Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cybersjuka avbildande luktframkallande (CANOE)

12 juni 2026 uppdaterad av: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Syftet med denna studie är att, med hjälp av fMRI, jämföra hjärnaktiveringar under luktbilder inducerade av olika visuella stöd (ord, bilder, färger och färgade arrangemang) hos friska försökspersoner.

Detta kommer att göra det möjligt för oss att välja den bästa doftbildsfacilitatorn och att bedöma dess effekt på cybersjuka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara av fransk nationalitet som alltid har bott i storstadsområdet Frankrike;
  • att vara högerhänt;
  • att vara inskriven i en socialförsäkringsplan;
  • att kunna förstå de instruktioner som ges;
  • att ha genomgått en medicinsk undersökning före inkluderingen;
  • att ge ett skriftligt samtycke;
  • Person med en stark kapacitet för luktfantasi: har fått ett poängtal strikt under 2,5 på fVOIQ luktfantasi frågeformuläret.

Exklusions kriterier:

  • att ha en oförmåga att läsa franska;
  • att kännas igen som en synestet;
  • att ha en professionell aktivitet kräver intensiv luktaktivitet;
  • att ha en partiell eller total förlust av lukt (hyposmi, anosmi);
  • att ha kvalitativa luktstörningar (karkosomi, hyperosmi, fantosmi, parosmi);
  • att ha luktstörningar av neurologiskt, posttraumatiskt eller neurodegenerativt ursprung;
  • att ha okorrigerade eller dåligt korrigerade synstörningar;
  • att få diagnosen vestibulär störning;
  • någon kontraindikation för MR-undersökning (aktiv medicinsk utrustning, ferromagnetisk främmande kropp, graviditet, sjuklig fetma, klaustrofobi, …);
  • föremål under en åtgärd av rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Enhet: Funktionell MR
Volontären måste föreställa sig dofterna som framkallas av olika visuella hjälpmedel. Denna uppgift kommer att utföras under 2 inhämtningskörningar på cirka 10 minuter vardera. Volontären bör notera (på en skala från 1 till 4) den behagliga lukten som framkallas.
Andra namn:
  • fMRI
Övrig: Virtual Reality: kontroll
Volontären kommer att fördjupas i en virtuell maritim miljö med kväljande egenskaper. I mitten av den maritima scenen kommer det att synas de svarta konturerna av en ram. Varje minut kommer volontären att bli ombedd att verbalisera nivån på sitt allmänna tillstånd via Fast Motion Sickness Scale (1 till 20).
Andra namn:
  • VR-kontroll
Övrig: Virtual Reality: experimentell
Volontären kommer att fördjupas i en virtuell maritim miljö med kväljande egenskaper. Det visuella stödet som sätts in i mitten av den virtuella scenen kommer att vara det som definieras som det mest underlättande av luktfantasi under fMRI-undersökningen. Volontären kommer att uppmanas att koncentrera sig på lukten som framkallas av detta stöd. Varje minut kommer volontären att bli ombedd att verbalisera nivån på sitt allmänna tillstånd via Fast Motion Sickness Scale (1 till 20).
Andra namn:
  • VR experimentell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av cerebrala aktiveringar mellan de olika stöden förmedlar luktfantasi under utförandet av fMRI-uppgifterna.
Tidsram: Baslinje (J0)
De cerebrala aktiveringarna mellan de olika stöden som förmedlar luktfantasi kommer att jämföras i termer av lokalisering och intensitet av variationerna av BOLD-signalen under utförandet av fMRI-uppgifterna.
Baslinje (J0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av det visuella stödet som tillåter den starkaste luktfantasi under fMRI genom subjektiva utvärderingar med två 4-nivåer Likert-skalor.
Tidsram: Baslinje (J0)
Subjektiva utvärderingar kommer att utföras med hjälp av två Likert-skalor med fyra nivåer.
Baslinje (J0)
Bestämning av det visuella stödet som tillåter den starkaste olfaktoriska fantasin under fMRI-testet genom de cerebrala aktiveringarna i områden som är kända för deras implikationer i olfaktorisk fantasi.
Tidsram: Baslinje (J0)
De cerebrala aktiveringarna kommer att mätas genom intensiteten av variationerna av BOLD-signalen under utförandet av fMRI-uppgifterna.
Baslinje (J0)
Beskrivning av utvecklingen av hjärtaktiviteten under luktfantasiuppgifter i fMRI.
Tidsram: Baslinje (J0)
Hjärtaktiviteten kommer att utvärderas av R-vågsintervallet. Hjärtaktiviteten kommer att registreras via EKG under luktfantasiuppgifter i fMRI.
Baslinje (J0)
Beskrivning av utvecklingen av andningsaktiviteten under luktfantasiuppgifter i fMRI.
Tidsram: Baslinje (J0)
Andningsaktiviteten kommer att utvärderas av andningsfrekvensen. Andningsaktiviteten kommer att registreras via andningsbältet under luktfantasiuppgifter i fMRI.
Baslinje (J0)
Utvärdering av tillståndet av obehag i virtuell verklighet genom att mäta hjärtaktiviteten.
Tidsram: Baslinje (J0) och max 6 månader efter J0 (V1)
Hjärtaktiviteten kommer att utvärderas med R-vågsintervallet. Hjärtaktivitet under nedsänkning kommer att registreras av hjärt-andningsbältet.
Baslinje (J0) och max 6 månader efter J0 (V1)
Utvärdering av tillståndet av obehag i virtuell verklighet genom "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) före och efter nedsänkning.
Tidsram: Baslinje (J0) och max 6 månader efter J0 (V1)
Deltagaren kommer att svara på "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) före och efter nedsänkning (minimum=0 och maximum=235,62). En högre poäng innebär ett allvarligare obehag.
Baslinje (J0) och max 6 månader efter J0 (V1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A02854-37

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera