Cyberziekte Imaginatie Olfactorische evocatie (CANOE)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France
Het doel van deze studie is om, met behulp van fMRI, hersenactivaties te vergelijken tijdens olfactorische beelden geïnduceerd door verschillende visuele dragers (woorden, afbeeldingen, kleuren en gekleurde arrangementen) bij gezonde proefpersonen.
Dit stelt ons in staat om de beste facilitator van olfactorische beelden te kiezen en het effect ervan op cybersickness te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de Franse nationaliteit hebben die altijd in Europees Frankrijk heeft gewoond;
- rechtshandig zijn;
- ingeschreven zijn in een sociaal zekerheidsplan;
- de gegeven instructies kunnen begrijpen;
- een medisch onderzoek voorafgaand aan opname hebben ondergaan;
- om schriftelijke toestemming te geven;
- Persoon met een sterk vermogen tot olfactorische verbeelding: een score hebben behaald die strikt lager is dan 2,5 op de fVOIQ-vragenlijst over olfactorische verbeelding.
Uitsluitingscriteria:
- een onvermogen hebben om Frans te lezen;
- herkend worden als synestheet;
- een professionele activiteit hebben vereist intense olfactorische activiteit;
- een gedeeltelijk of volledig reukverlies hebben (hyposmie, anosmie);
- kwalitatieve reukstoornissen hebben (carcosomie, hyperosmie, phantosmie, parosmie);
- reukstoornissen hebben van neurologische, posttraumatische of neurodegeneratieve oorsprong;
- niet-gecorrigeerde of slecht gecorrigeerde visuele stoornissen hebben;
- de diagnose vestibulaire stoornis hebben;
- elke contra-indicatie voor MR-onderzoek (actief medisch hulpmiddel, ferromagnetisch vreemd lichaam, zwangerschap, morbide obesitas, claustrofobie, …);
- onderworpen aan een maatregel van rechtsbescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
De vrijwilliger zal zich de geuren moeten voorstellen die worden opgeroepen door verschillende visuele hulpmiddelen.
Deze taak wordt uitgevoerd tijdens 2 acquisitieruns van elk ongeveer 10 minuten.
De vrijwilliger moet noteren (op een schaal van 1 tot 4) hoe prettig de opgeroepen geur is.
Andere namen:
De vrijwilliger wordt ondergedompeld in een virtuele maritieme omgeving met misselijkmakende eigenschappen.
In het midden van de maritieme scène zullen de zwarte contouren van een frame zichtbaar zijn.
Elke minuut wordt de vrijwilliger gevraagd om het niveau van zijn algemene toestand te verwoorden via de Fast Motion Sickness Scale (1 tot 20).
Andere namen:
De vrijwilliger wordt ondergedompeld in een virtuele maritieme omgeving met misselijkmakende eigenschappen.
De visuele ondersteuning die in het midden van de virtuele scène wordt geplaatst, wordt gedefinieerd als de meest facilitator van de reukverbeelding tijdens het fMRI-onderzoek.
De vrijwilliger wordt gevraagd zich te concentreren op de geur die deze ondersteuning oproept.
Elke minuut wordt de vrijwilliger gevraagd om het niveau van zijn algemene toestand te verwoorden via de Fast Motion Sickness Scale (1 tot 20).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van cerebrale activeringen tussen de verschillende ondersteuningen die de reukverbeelding mediëren tijdens de uitvoering van de fMRI-taken.
Tijdsspanne: Basislijn (J0)
|
De cerebrale activeringen tussen de verschillende ondersteuningen die de reukverbeelding bemiddelen, zullen worden vergeleken in termen van lokalisatie en intensiteit van de variaties van het BOLD-signaal tijdens de uitvoering van de fMRI-taken.
|
Basislijn (J0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de visuele ondersteuning die de sterkste reukverbeelding mogelijk maakt tijdens de fMRI door subjectieve evaluaties met behulp van twee Likert-schalen met 4 niveaus.
Tijdsspanne: Basislijn (J0)
|
Subjectieve evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van twee Likert-schalen met 4 niveaus.
|
Basislijn (J0)
|
|
Bepaling van de visuele ondersteuning die de sterkste reukverbeelding mogelijk maakt tijdens de fMRI-test door de cerebrale activeringen in gebieden die bekend staan om hun implicaties in de reukverbeelding.
Tijdsspanne: Basislijn (J0)
|
De cerebrale activeringen zullen worden gemeten aan de hand van de intensiteit van de variaties van het BOLD-signaal tijdens de uitvoering van de fMRI-taken.
|
Basislijn (J0)
|
|
Beschrijving van de evolutie van de hartactiviteit tijdens olfactorische verbeeldingstaken in fMRI.
Tijdsspanne: Basislijn (J0)
|
De hartactiviteit wordt geëvalueerd aan de hand van het R-golfinterval.
De hartactiviteit wordt geregistreerd via het ECG tijdens olfactorische verbeeldingstaken in fMRI.
|
Basislijn (J0)
|
|
Beschrijving van de evolutie van de ademhalingsactiviteit tijdens olfactorische verbeeldingstaken in fMRI.
Tijdsspanne: Basislijn (J0)
|
De ademhalingsactiviteit wordt beoordeeld aan de hand van de ademhalingsfrequentie.
De ademhalingsactiviteit wordt geregistreerd via de ademhalingsgordel tijdens olfactorische verbeeldingstaken in fMRI.
|
Basislijn (J0)
|
|
Evaluatie van de staat van ongemak in virtual reality door de hartactiviteit te meten.
Tijdsspanne: Baseline (J0) en maximaal 6 maanden na J0 (V1)
|
De hartactiviteit wordt beoordeeld aan de hand van het R-golfinterval.
Hartactiviteit tijdens onderdompeling wordt geregistreerd door de cardio-ademhalingsgordel.
|
Baseline (J0) en maximaal 6 maanden na J0 (V1)
|
|
Evaluatie van de staat van ongemak in virtual reality door de "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) voor en na onderdompeling.
Tijdsspanne: Baseline (J0) en maximaal 6 maanden na J0 (V1)
|
De deelnemer beantwoordt voor en na onderdompeling de "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) (minimum=0 en maximum=235,62).
Een hogere score betekent een ernstiger ongemak.
|
Baseline (J0) en maximaal 6 maanden na J0 (V1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fantin L, Ceyte H, Ramdane-Cherif Z, Jacquot M, Hossu G. French Vividness of Olfactory Imagery Questionnaire: A Potential Tool for Diagnosing Olfactory Loss by Assessing Olfactory Imagery? Front Psychol. 2020 Dec 21;11:606667. doi: 10.3389/fpsyg.2020.606667. eCollection 2020.
- Fantin L, Ceyte H, Rumeau C, Drouot G, Hossu G. Semantical Visual Information Facilitates Odor Imagery: A Combined Neurophysiological and Psychometrical Approach. Brain Behav. 2025 Sep;15(9):e70835. doi: 10.1002/brb3.70835.
- Fantin L, Hossu G, Rumeau C, Drouot G, Ceyte H. Is it all in your head? Reducing virtual reality induced cybersickness by pleasant odor imagery. PLoS One. 2025 Mar 11;20(3):e0319661. doi: 10.1371/journal.pone.0319661. eCollection 2025.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A02854-37
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .