Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kybernetická nemoc Zobrazování čichové evokace (CANOE)

4. listopadu 2022 aktualizováno: Cécile RUMEAU, Central Hospital, Nancy, France

Cílem této studie je pomocí fMRI porovnat mozkové aktivace během čichových zobrazení vyvolaných různými vizuálními podporami (slova, obrázky, barvy a barevné uspořádání) u zdravých subjektů.

To nám umožní vybrat nejlepší facilitátor čichových obrazů a posoudit jeho vliv na kybernetický problém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být francouzské národnosti, která vždy žila v metropolitní Francii;
  • být pravák;
  • být zapsán do plánu sociálního zabezpečení;
  • být schopen porozumět daným pokynům;
  • podstoupit lékařskou prohlídku před zařazením;
  • dát písemný souhlas;
  • Osoba se silnou schopností čichové představivosti: dosáhla skóre přísně pod 2,5 v dotazníku fVOIQ čichové představivosti.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost číst francouzsky;
  • být rozpoznán jako synestet;
  • mít profesionální činnost vyžaduje intenzivní čichovou činnost;
  • mít částečnou nebo úplnou ztrátu čichu (hyposmie, anosmie);
  • mít kvalitativní poruchy čichu (karkosomie, hyperosmie, fantosmie, parosmie);
  • mít poruchy čichu neurologického, posttraumatického nebo neurodegenerativního původu;
  • mít nekorigované nebo špatně korigované poruchy zraku;
  • mít diagnostikovanou vestibulární poruchu;
  • jakékoliv kontraindikace MR vyšetření (aktivní zdravotnický prostředek, feromagnetické cizí těleso, těhotenství, morbidní obezita, klaustrofobie, …);
  • předmětem opatření právní ochrany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Přístroj: Funkční MRI
Dobrovolník si bude muset představit vůně vyvolané různými vizuálními pomůckami. Tento úkol bude proveden během 2 akvizičních běhů, každý po 10 minutách. Dobrovolník by měl zaznamenat (na stupnici od 1 do 4) příjemnost vyvolané vůně.
Ostatní jména:
  • fMRI
Jiný: Virtuální realita: ovládání
Dobrovolník bude ponořen do virtuálního námořního prostředí s nevolností. Ve středu námořní scény budou viditelné černé obrysy rámu. Dobrovolník bude každou minutu požádán, aby verbalizoval úroveň svého celkového stavu pomocí škály Fast Motion Sickness Scale (1 až 20).
Ostatní jména:
  • Ovládání VR
Jiný: Virtuální realita: experimentální
Dobrovolník bude ponořen do virtuálního námořního prostředí s nevolností. Vizuální podpora vložená do středu virtuální scény bude definována jako ta, která nejvíce usnadňuje čichovou představivost během vyšetření fMRI. Dobrovolník bude požádán, aby se soustředil na pach vyvolaný touto podporou. Dobrovolník bude každou minutu požádán, aby verbalizoval úroveň svého celkového stavu pomocí škály Fast Motion Sickness Scale (1 až 20).
Ostatní jména:
  • VR experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání mozkových aktivací mezi různými podporami zprostředkovávajícími čichovou představivost při provádění úloh fMRI.
Časové okno: Základní linie (J0)
Mozkové aktivace mezi různými podporami zprostředkovávajícími čichovou představivost budou porovnány z hlediska lokalizace a intenzity variací signálu BOLD během provádění úloh fMRI.
Základní linie (J0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení zrakové opory umožňující nejsilnější čichovou představivost při fMRI subjektivním hodnocením pomocí dvou 4-stupňových Likertových škál.
Časové okno: Základní linie (J0)
Subjektivní hodnocení budou prováděna pomocí dvou 4stupňových Likertových škál.
Základní linie (J0)
Určení zrakové podpory umožňující nejsilnější čichovou představivost během testu fMRI pomocí mozkových aktivací v oblastech rozpoznávaných pro jejich implikace v čichové představivosti.
Časové okno: Základní linie (J0)
Mozkové aktivace budou měřeny intenzitou změn signálu BOLD během provádění úloh fMRI.
Základní linie (J0)
Popis vývoje srdeční aktivity při úlohách čichové představivosti ve fMRI.
Časové okno: Základní linie (J0)
Srdeční aktivita bude hodnocena pomocí intervalu R-vlny. Srdeční aktivita bude zaznamenávána prostřednictvím EKG během úloh čichové představivosti ve fMRI.
Základní linie (J0)
Popis vývoje dechové aktivity při úlohách čichové představivosti ve fMRI.
Časové okno: Základní linie (J0)
Dechová aktivita bude hodnocena dechovou frekvencí. Dechová aktivita bude zaznamenávána pomocí dýchacího pásu při úlohách čichové představivosti ve fMRI.
Základní linie (J0)
Hodnocení stavu diskomfortu ve virtuální realitě měřením srdeční aktivity.
Časové okno: Výchozí (J0) a maximálně 6 měsíců po J0 (V1)
Srdeční aktivita bude hodnocena pomocí intervalu R-vlny. Srdeční aktivita během ponoření bude zaznamenávána kardiorespiračním pásem.
Výchozí (J0) a maximálně 6 měsíců po J0 (V1)
Hodnocení stavu nepohodlí ve virtuální realitě pomocí „Simulator Sickness Questionnaire“ (SSQ) před a po ponoření.
Časové okno: Výchozí (J0) a maximálně 6 měsíců po J0 (V1)
Účastník odpoví na „Dotazník nemoci simulátoru“ (SSQ) před a po ponoření (minimum=0 a maximum=235,62). Vyšší skóre znamená závažnější nepohodlí.
Výchozí (J0) a maximálně 6 měsíců po J0 (V1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A02854-37

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit