咬肌单次注射肉毒杆菌素后肌肉无力持续时间
2023年5月2日 更新者：Region Västerbotten
双侧咬肌注射单剂量肉毒杆菌毒素后肌肉无力持续时间：一项为期一年的非随机对照试验
本研究旨在评估肉毒杆菌毒素干预后最大自主咬合力降低的持续时间。
方法：在干预组中，将 25 单位的 Xeomin®（Merz Pharma GmbH & Co KGaA，法兰克福美因河畔德国）A 型肉毒杆菌神经毒素双侧注射到咬肌中（总共 50 单位）。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估肉毒杆菌毒素干预后最大自主咬合力 (MVBF) 降低的持续时间。
方法：在干预组中，将 25 单位的 Xeomin®（Merz Pharma GmbH & Co KGaA，法兰克福美因河畔德国）A 型肉毒杆菌神经毒素双侧注射到咬肌中（总共 50 单位）。
对照组不接受任何干预。
MVBF 是在门牙和第一磨牙处使用应变计测量的，单位为牛顿。
干预组由寻求美容治疗以减少咬肌的个体 (n = 20) 组成，对照组 (n = 12) 由志愿者组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、瑞典、90185
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
寻求美容治疗以减少咬肌体积的健康受试者。
排除标准：
影响中枢神经系统的疾病或药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预
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实验性的：干涉
单次肉毒杆菌神经毒素注射入咬肌进行干预。
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单一干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咬合力变化
大体时间：基线、4周、3个月、6个月、12个月。
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基线时以牛顿为单位测量的最大自愿咬合力，以及与基线相比咬合力的变化。
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基线、4周、3个月、6个月、12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：2020-03517 Pettersson, PhD、Umeå University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月10日
研究完成 (实际的)
2022年3月14日
研究注册日期
首次提交
2022年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月1日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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