Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelsvaghed Varighed efter enkelt botulinumtoksininjektion i Masseter

2. maj 2023 opdateret af: Region Västerbotten

Muskelsvaghed Varighed Post-injektion af en enkelt dosis botulinumtoksin i massetermusklen bilateralt: et etårigt ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere varigheden af ​​en reduceret maksimal frivillig bidkraft efter en botulinumtoksinintervention. Metoder: I en interventionsgruppe blev 25 enheder Xeomin® (Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Tyskland) botulinumneurotoksin type A injiceret bilateralt i tyggemusklerne (til i alt 50 enheder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere varigheden af ​​en reduceret maksimal frivillig bidkraft (MVBF) efter en botulinumtoksinintervention. Metoder: I en interventionsgruppe blev 25 enheder Xeomin® (Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Tyskland) botulinumneurotoksin type A injiceret bilateralt i tyggemusklerne (til i alt 50 enheder). En kontrolgruppe modtog ingen intervention. MVBF blev målt i Newton ved hjælp af en strain gauge meter ved fortænder og første kindtænder. Interventionsgruppen bestod af personer, der søgte æstetisk behandling for tyggereduktion (n = 20), og kontrolgruppen (n = 12) bestod af frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90185
        • Norrlands Universitetssjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde forsøgspersoner, der søger æstetisk behandling for at reducere masseter muskelvolumen.

Ekskluderingskriterier:

Tilstande eller lægemidler, der påvirker centralnervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Intervention
Intervention med enkelt botulinum-neurotoksin-injektion i masseter.
Medicin: Botulinumtoksin type A
Enkeltindgreb
Andre navne:
  • Xeomin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af bidekraft
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder.
Maksimal frivillig bidkraft målt i Newton ved baseline og ændring af bidekraft sammenlignet med baseline.
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Västerbotten

Samarbejdspartnere

Umeå University
Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: 2020-03517 Pettersson, PhD, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTX-Thailand

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botulinumtoksiner, type A

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin type A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner