Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasheikkouden kesto yhden botuliiniinjektion jälkeen Masseterissa

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Region Västerbotten

Lihasheikkouden kesto Botuliinitoksiinin kerta-annoksen injektion jälkeen puristuslihakseen kahdenvälisesti: vuoden mittainen ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida alentuneen maksimaalisen vapaaehtoisen puremisvoiman kestoa botuliinitoksiinihoidon jälkeen. Menetelmät: Interventioryhmässä 25 yksikköä Xeomin® (Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Saksa) botuliinineurotoksiinia tyyppi A injektoitiin puremalihaksiin molemmin puolin (yhteensä 50 yksikköä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida alentuneen maksimaalisen vapaaehtoisen puremisvoiman (MVBF) kestoa botuliinitoksiinitoimenpiteen jälkeen. Menetelmät: Interventioryhmässä 25 yksikköä Xeomin® (Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Saksa) botuliinineurotoksiinia tyyppi A injektoitiin puremalihaksiin molemmin puolin (yhteensä 50 yksikköä). Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. MVBF mitattiin newtoneina käyttäen venymämittaria etuhampaat ja ensimmäiset poskihampaat. Interventioryhmä koostui henkilöistä, jotka hakevat esteettistä hoitoa purentaleikkauksen vähentämiseksi (n = 20), ja kontrolliryhmä (n = 12) koostui vapaaehtoisista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90185
        • Norrlands universitetssjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet henkilöt, jotka hakevat esteettistä hoitoa puremalihasten volyymin vähentämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Keskushermostoon vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventio
Interventio yhdellä botuliinineurotoksiinin injektiolla puremalaitteeseen.
Lääke: Botuliinitoksiini tyyppi A
Yksittäinen interventio
Muut nimet:
  • Xeomin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purentavoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
Suurin vapaaehtoinen purentavoima mitattuna newtoneina lähtötilanteessa ja puremisvoiman muutos perusviivaan verrattuna.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Västerbotten

Yhteistyökumppanit

Umeå University
Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: 2020-03517 Pettersson, PhD, Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTX-Thailand

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa