교근에 단일 보툴리눔 독소 주사 후 근육 약화 기간
2023년 5월 2일 업데이트: Region Västerbotten
교근 근육에 단일 용량의 보툴리눔 독소 주사 후 근육 약화 기간 양측성: 1년 비무작위 통제 시험
이 연구는 보툴리눔 독소 중재 후 감소된 최대 자발적 교합력의 지속 시간을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 개입군에서 Xeomin®(Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Germany) botulinum neurotoxin type A 25 unit을 양쪽 깨물근에 주입하였다(총 50 unit).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보툴리눔 독소 중재 후 감소된 최대 자발적 교합력(MVBF)의 지속 시간을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 개입군에서 Xeomin®(Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Germany) botulinum neurotoxin type A 25 unit을 양쪽 깨물근에 주입하였다(총 50 unit).
대조군은 어떤 개입도 받지 않았습니다.
MVBF는 앞니와 제1대구치에서 스트레인 게이지 미터를 사용하여 뉴턴 단위로 측정되었습니다.
개입 그룹은 교근 감소를 위한 미용 치료를 원하는 개인(n=20)과 자원 봉사자로 구성된 대조군(n=12)으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
교근 볼륨을 줄이기 위해 미용 치료를 원하는 건강한 피험자.
제외 기준:
중추 신경계에 영향을 미치는 상태 또는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
개입 없음
|
|
|
실험적: 간섭
교근에 단일 보툴리눔 신경독소 주입으로 중재.
|
단일 개입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교합력의 변화
기간: 기준선, 4주, 3개월, 6개월, 12개월.
|
기준선에서 뉴턴 단위로 측정된 최대 자발적 교합력 및 기준선과 비교한 교합력의 변화.
|
기준선, 4주, 3개월, 6개월, 12개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: 2020-03517 Pettersson, PhD, Umeå University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BTX-Thailand
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보툴리눔 독소, A형에 대한 임상 시험
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center모병B형 대동맥 박리 | 대동맥의 관통성 궤양 | 동맥류 대동맥 | Type A 수리 후 잔여 박리프랑스
보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험
-
Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한