实施阿片类药物使用障碍药物治疗的药剂师综合协作模型 (PharmICO)

药剂师在治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 方面仍然是未得到充分利用的资源。 尽管有研究让药剂师参与为 OUD (MOUD) 配药，但很少有研究评估协作护理模型，在该模型中，药剂师是提供 OUD 护理的初级保健团队中积极的、不可或缺的一部分。 在这个 Phase 1 项目中，研究小组寻求实施针对 OUD (PrIMO) 临床模型的药剂师综合药物治疗，并将评估其可行性和可接受性，以及它对临床场所 MOUD 护理能力和患者结果的影响OUD 护理。

该项目将提供关于如何以最佳方式让药剂师和药房成为协作综合护理模型中的主要合作伙伴的新经验信息，该模型旨在扩大 OUD 循证药物治疗的可及性，这可能会为更大的实验设计提供信息，以评估最佳扩展方法- 在全国推广这种模式。

PrIMO 模型是缅因州一家符合联邦资格的健康中心的护理标准，并基于美国和国际健康诊所使用的初级保健药剂师角色。 本研究将探讨该模型在不同诊所的实施情况。

该第一阶段项目旨在利用 PrIMO 模型来：

目标 1：采用混合方法评估将 MOUD 的药剂师集成模型实施到大约四个不同的门诊临床站点的可行性。

目标 2：评估实施药剂师整合模型的可接受性和影响。

主要成果衡量标准：实施完成阶段 (SIC) 是对实施过程和里程碑的衡量标准。 SIC 是用于评估成功实施进展的总体措施（即，每个合作临床站点实施和维持 PrIMO 模型中的众多关键活动的程度）。

次要结果测量：该研究的次要结果是探索 PrIMO 模型的可接受性和影响。 为了评估可接受性，该研究将利用应用心理健康研究传播和实施 (AMHR) 工具、临床可持续性评估工具 (CSAT)、医疗条件量表、物质使用耻辱机制量表、MOUD 调查信念、实施公民行为量表、 PrIMO 保真度检查表、实施新战略的成本 (COINS) 工具和定性访谈。 为了评估影响，该研究将通过在每个站点提取电子健康记录 (EHR) 数据来探索 MOUD 的治疗结果和能力。

该研究将涉及大约四个临床门诊站点。 在每个站点，研究团队将招募两个亚组的参与者：(1) 站点工作人员（包括提供者 [可能包括 MD、DO、PA、NP、护士、行为健康临床医生和/或社会工作者等待站点变化]、药剂师、药房技术人员、管理人员 [可能包括首席执行官、首席财务官、首席营销官、医疗助理、前台工作人员、诊所和/或团队经理待定地点变更]) 和 (2) 患者。

站点工作人员（每个站点的范围） 提供者 n=5-20 药剂师 n=2-6 药剂师 n=2-10 管理员 n=2-10

患者（每个站点）n=12-40

同意和登记的参与者将年满 18 岁，在登记时不被视为囚犯，并且由（现场工作人员）雇用或从实施 PrIMO 模型的现场诊所接收 MOUD（患者）。

可行性（第 1 阶段）美国大约四个地点代表不同的患者群体（例如，性别、种族、民族、地理）和至少一名诊所药剂师，至少一名已经提供 MOUD 治疗的 X 豁免初级保健提供者和将选择零售药房（最好由诊所组织雇用和/或与诊所位于同一地点）。 药房和诊所工作人员必须共享对彼此 EHR 系统的访问权限，并且站点必须同意向研究团队提供诊所和药房 EHR 数据。

由于 PrIMO 模型被认为是原始诊所的护理标准，并且基于国家对药剂师与初级保健合作所发挥作用的认可，因此这不是一项评估实验干预的研究。 并且本研究中没有实验操作。 这是一项关于在各种临床地点实施 PrIMO 护理模型的可行性的研究。

由于这是一项检查标准护理临床模型实施情况的风险最小的研究，因此不会进行安全监测，并且安全报告将仅限于患者参与者的死亡。

统计方法主要是描述性的，因为这项研究不是在检验正式的假设。 作为一项纵向混合方法实施可行性研究，分析将包括现场、现场工作人员和患者层面的定量和定性分析。 研究中心层面的分析本质上将是纯粹的描述性分析，并将对工作人员、提供者和患者层面的关键次要结果进行精确估计。

数据收集将在站点启动 PrIMO 模型前大约 3 个月开始，并将持续到启动后 12 个月。 患者参与者将在实施启动时开始注册（在至少 2 周的 PrIMO 模型暴露期后）并将被要求参与 6 个月的时间，允许每个站点大约 6 个月的患者注册（取决于实际发布日期）。 这些时间表应确保有 15 个月的时间来收集研究结果指标。

EHR 数据将从每个站点收集长达 12 个月的启动前和 12 个月的启动后。

Site Staff 参与者将在启动前约 3 个月、启动以及启动后 3、6、9 和 12 个月参与，整个期间参与人员的研究参与总计 15 个月。

患者参与者的招募将在发布时开始。 患者将在接触 PrIMO 模型（无论是启动前新模型还是现有模型）至少 2 周后入组，并将在基线后 3 个月和 6 个月进行随访，总共参与研究 6 个月。