오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료의 약사 통합 협력 모델 구현 (PharmICO)

약사는 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료에 활용되지 않는 리소스로 남아 있습니다. OUD(MOUD)를 위한 약물 투여에 약사를 참여시킨 연구는 있지만 약사가 OUD 치료를 제공하는 일차 진료 팀의 능동적이고 필수적인 부분인 협력 치료 모델을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 1단계 프로젝트에서 조사 팀은 OUD(PrIMO) 임상 모델을 위한 약사 통합 약물 치료를 구현하고자 하며 MOUD 치료에 대한 임상 현장의 역량과 우드 케어.

이 프로젝트는 OUD에 대한 증거 기반 약물 치료에 대한 접근성을 확장하도록 설계된 협업 통합 치료 모델의 주요 파트너로서 약사와 약국을 최적으로 참여시키는 방법에 대한 새로운 실증적 정보를 제공할 것입니다. -이 모델을 전국적으로 확대합니다.

PrIMO 모델은 Maine에 있는 연방 자격을 갖춘 의료 센터의 표준 치료이며 미국 및 국제적으로 의료 클리닉에서 활용되는 1차 진료 약사 역할을 기반으로 합니다. 이 연구는 다양한 클리닉에서 이 모델의 구현을 탐구할 것입니다.

이 1단계 프로젝트는 PrIMO 모델을 활용하여 다음을 수행합니다.

목표 1: 약사 통합 MOUD 모델을 약 4개의 다양한 외래 환자 임상 현장에 구현할 가능성을 평가하기 위해 혼합 방법을 사용합니다.

목표 2: 약사 통합 모델 구현의 수용 가능성과 영향을 평가합니다.

기본 결과 측정: 구현 완료 단계(SIC)는 구현 프로세스 및 이정표의 측정입니다. SIC는 성공적인 구현을 향한 진행 상황을 평가하는 데 사용되는 가장 중요한 척도입니다(즉, 각 협력 임상 사이트가 PrIMO 모델 내에서 수많은 주요 활동을 구현하고 유지하는 정도).

2차 결과 측정: 연구의 2차 결과는 PrIMO 모델의 수용 가능성과 영향을 탐색하는 것입니다. 수용 가능성을 평가하기 위해 이 연구는 AMHR(Applied Mental Health Research Dissemination and Implementation) 도구, CSAT(Clinical Sustainability Assessment Tool), 의학적 상태 관련 척도, 물질 사용 낙인 메커니즘 척도, MOUD 설문조사에 대한 믿음, 구현 시민 행동 척도, PrIMO Fidelity 체크리스트, COINS(Cost of Implementing New Strategies) 도구 및 질적 인터뷰. 영향을 평가하기 위해 이 연구는 각 사이트에서 전자 건강 기록(EHR) 데이터 추출을 통해 MOUD에 대한 치료 결과 및 용량을 탐색할 것입니다.

이 연구는 약 4개의 임상 외래 환자 사이트를 대상으로 합니다. 각 사이트에서 연구 팀은 두 개의 하위 그룹에 참가자를 등록합니다. , 약학 기술자, 관리자[CEO, CFO, CMO, 의료 보조원, 프론트 데스크 직원, 클리닉 및/또는 현장 변경이 보류 중인 팀 관리자를 포함할 수 있음]) 및 (2) 환자.

현장 직원(현장당 범위) 제공자 n=5-20 약사 n=2-6 약사 n=2-10 관리자 n=2-10

환자(사이트당) n=12-40

동의하고 등록된 참가자는 18세 이상이어야 하며 등록 시 수감자로 간주되지 않으며 (현장 직원)이 고용하거나 PrIMO 모델을 구현하는 현장 클리닉에서 MOUD(환자)를 받습니다.

타당성(1단계) 다양한 환자 집단(예: 성별, 인종, 민족, 지역)을 대표하는 미국 내 약 4개 사이트와 최소 한 명의 클리닉 기반 약사, 최소 한 명의 X-waived 1차 의료 제공자가 이미 MOUD 치료를 제공하고 있습니다. 소매 약국(클리닉 조직에서 최적으로 고용 및/또는 클리닉과 공동 위치)이 선택됩니다. 약국 및 클리닉 직원은 서로의 EHR 시스템에 대한 액세스를 공유해야 하며 사이트는 임상 및 약국 EHR 데이터를 연구 팀에 제공하는 데 동의해야 합니다.

PrIMO 모델은 원래 클리닉에서 표준 치료로 간주되고 약사가 1차 의료와 협력하여 수행하는 역할에 대한 국가적 인식을 기반으로 하므로 실험적 개입을 평가하는 연구가 아닙니다. 그리고 이 연구에는 실험적 조작이 없습니다. 그것은 다양한 임상 현장에서 PrIMO 치료 모델을 구현할 가능성에 대한 연구입니다.

이것은 치료 임상 모델의 표준 구현을 검토하는 최소 위험 연구이므로 안전성 모니터링은 없으며 안전성 보고는 환자 참가자 사망으로 제한됩니다.

이 연구는 공식적인 가설을 테스트하지 않기 때문에 통계적 방법은 대체로 설명적입니다. 종단 혼합 방법 구현 타당성 조사로서 분석에는 현장, 현장 직원 및 환자 수준에서 정량적 및 정성적 분석이 포함됩니다. 현장 수준에서의 분석은 본질적으로 순전히 설명적이며 직원, 제공자 및 환자 수준에서 주요 2차 결과에 대한 정밀 추정이 수행됩니다.

데이터 수집은 사이트에서 PrIMO 모델을 시작하기 약 3개월 전에 시작하여 시작 후 12개월 동안 계속됩니다. 환자 참가자는 구현 시작 시(PrIMO 모델에 대한 최소 2주 노출 기간 후)부터 등록되며 6개월 동안 참여하도록 요청되어 각 사이트에서 약 6개월의 환자 등록을 허용합니다(에 따라 다름). 실제 출시일). 이러한 일정은 연구 결과 측정의 수집을 위해 15개월을 보장해야 합니다.

EHR 데이터는 출시 전 최대 12개월 및 출시 후 12개월 동안 각 사이트에서 수집됩니다.

현장 직원 참가자는 출시 전 약 3개월, 출시 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 참여하게 되며, 전체 기간 동안 참여한 참여자의 연구 참여 기간은 총 15개월입니다.

환자 참여자 모집은 출시와 동시에 시작됩니다. 환자는 PrIMO 모델(출시 전 신규 또는 기존 여부)에 최소 2주 동안 노출된 후 등록되며 기준선 이후 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취하여 최대 총 6개월의 연구 참여가 이루어집니다.