Implementación de un modelo colaborativo integrado por farmacéuticos de tratamiento de medicamentos para el trastorno por consumo de opiáceos (PharmICO)

Los farmacéuticos siguen siendo un recurso infrautilizado en el tratamiento del trastorno por uso de opioides (OUD). Aunque los estudios han involucrado a los farmacéuticos en la dispensación de medicamentos para OUD (MOUD), pocos estudios han evaluado modelos de atención colaborativa en los que los farmacéuticos son una parte activa e integral de un equipo de atención primaria que ofrece atención para OUD. En este proyecto de Fase 1, el equipo de investigación busca implementar un modelo clínico de tratamiento de medicamentos integrado por farmacéuticos para OUD (PrIMO) y evaluará su viabilidad y aceptabilidad, así como su impacto en la capacidad de los sitios clínicos para la atención de MOUD y en los resultados de los pacientes en Cuidado de la UDO.

Este proyecto proporcionará información empírica novedosa sobre cómo involucrar de manera óptima a farmacéuticos y farmacias como socios clave en modelos colaborativos de atención integrada diseñados para ampliar el acceso al tratamiento con medicamentos basado en evidencia para OUD que puede informar un diseño experimental más grande que busca evaluar las mejores formas de escalar. -up este modelo en todo el país.

El modelo PrIMO es el estándar de atención en un centro de salud calificado a nivel federal en Maine y se basa en el papel del farmacéutico de atención primaria que se utiliza en las clínicas de salud de los EE. UU. e internacionalmente. Este estudio explorará la implementación de este modelo en diversas clínicas.

Este proyecto de Fase 1 busca aprovechar el modelo PriMO para:

Objetivo 1: Emplear un enfoque de métodos mixtos para evaluar la viabilidad de implementar un modelo de MOUD integrado por farmacéuticos en aproximadamente cuatro sitios clínicos ambulatorios diversos.

Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad y el impacto de implementar el modelo integrado por el farmacéutico.

Medida de resultado principal: las etapas de finalización de la implementación (SIC) son una medida del proceso de implementación y los hitos. El SIC es la medida general utilizada para evaluar el progreso hacia una implementación exitosa (es decir, la medida en que cada sitio clínico colaborador implementa y sostiene las numerosas actividades clave dentro del modelo PrIMO).

Medidas de resultados secundarios: Los resultados secundarios del estudio son explorar la aceptabilidad y el impacto del modelo PrIMO. Para evaluar la aceptabilidad, el estudio utilizará la herramienta de Difusión e Implementación de Investigación de Salud Mental Aplicada (AMHR), la Herramienta de Evaluación de Sostenibilidad Clínica (CSAT), la Escala de Consideración de Condiciones Médicas, la Escala de Mecanismo de Estigma por Uso de Sustancias, la Encuesta de Creencias sobre MOUD, la Escala de Implementación de Comportamiento Ciudadano, Lista de verificación de fidelidad de PRIMO, herramienta Costo de implementación de nuevas estrategias (COINS) y entrevistas cualitativas. Para evaluar el impacto, el estudio explorará los resultados del tratamiento y la capacidad para MOUD a través de la extracción de datos de registros de salud electrónicos (EHR) en cada sitio.

El estudio involucrará aproximadamente cuatro sitios clínicos ambulatorios. En cada sitio, el equipo del estudio inscribirá a los participantes en dos subgrupos: (1) personal del sitio (incluidos los proveedores [puede incluir MD, DO, PA, NP, enfermera, médico de salud conductual y/o trabajador social pendiente de la variación del sitio], farmacéuticos , técnicos de farmacia, administradores [puede incluir director ejecutivo, director financiero, director de marketing, asistentes médicos, personal de recepción, clínica y/o director de equipo pendiente de la variación del sitio]) y (2) pacientes.

Personal del sitio (rango por sitio) Proveedores n=5-20 Farmacéuticos n=2-6 Técnicos de farmacia n=2-10 Administradores n=2-10

Pacientes (por sitio) n=12-40

Los participantes autorizados e inscritos tendrán 18 años o más, no se considerarán prisioneros en el momento de la inscripción y estarán empleados por (personal del sitio) o recibirán MOUD (pacientes) de la clínica del sitio que implementa el modelo PriMO.

Factibilidad (Fase 1) Aproximadamente cuatro sitios en los Estados Unidos que representan a diversas poblaciones de pacientes (p. ej., género, raza, etnia, geografía) y al menos un farmacéutico en la clínica, al menos un proveedor de atención primaria con exención X que ya brinda tratamiento MOUD y se seleccionará una farmacia minorista (empleada óptimamente por la organización de la clínica y/o ubicada junto a la clínica). El personal de la farmacia y la clínica deben tener acceso compartido a los sistemas EHR de cada uno, y los sitios deben aceptar proporcionar datos de EHR de la clínica y la farmacia al equipo del estudio.

Dado que el modelo PrIMO se considera estándar de atención en la clínica de origen y se basa en el reconocimiento nacional del papel que desempeñan los farmacéuticos en colaboración con la atención primaria, este no es un estudio que evalúe una intervención experimental. Y no hay manipulación experimental en este estudio. Es un estudio de la factibilidad de implementar el modelo de atención PriMO en una diversa gama de sitios clínicos.

Como se trata de un estudio de riesgo mínimo que examina la implementación de un modelo clínico estándar de atención, no habrá monitoreo de seguridad y los informes de seguridad se limitarán a las muertes de los pacientes participantes.

Los métodos estadísticos serán en gran medida descriptivos, ya que este estudio no está probando una hipótesis formal. Como un estudio de factibilidad de implementación de métodos mixtos longitudinales, los análisis incluirán análisis cuantitativos y cualitativos en el sitio, el personal del sitio y los niveles de pacientes. Los análisis a nivel del sitio serán de naturaleza puramente descriptiva y se realizarán estimaciones de precisión para los resultados secundarios clave a nivel del personal, el proveedor y el paciente.

La recopilación de datos comenzará aproximadamente 3 meses antes de que los sitios lancen el modelo PrIMO y continuará hasta los 12 meses posteriores al lanzamiento. Los pacientes participantes se inscribirán a partir del lanzamiento de la implementación (después de un período de exposición de al menos 2 semanas al modelo PrIMO) y se les pedirá que participen durante 6 meses, lo que permite aproximadamente 6 meses de inscripción de pacientes en cada sitio (dependiendo de fecha real de lanzamiento). Estos plazos deben garantizar 15 meses para la recopilación de las medidas de resultado del estudio.

Los datos de EHR se recopilarán de cada sitio hasta 12 meses antes del lanzamiento y 12 meses después del lanzamiento.

Los participantes del personal del sitio participarán aproximadamente 3 meses antes del lanzamiento, el lanzamiento y 3, 6, 9 y 12 meses después del lanzamiento, con un total de 15 meses de participación en el estudio para aquellos involucrados durante todo el período.

El reclutamiento de pacientes participantes comenzará en el lanzamiento. Los pacientes se inscribirán después de al menos 2 semanas de exposición al modelo PrIMO (ya sea nuevo o existente antes del lanzamiento) y se realizará un seguimiento a los 3 y 6 meses después de la línea de base, totalizando hasta 6 meses de participación en el estudio.