Implementatie van een apotheker-geïntegreerd samenwerkingsmodel voor medicatiebehandeling voor opioïdengebruiksstoornis (PharmICO)

Apothekers blijven een onderbenutte hulpbron bij de behandeling van opioïdengebruiksstoornis (OUD). Hoewel studies apothekers hebben betrokken bij het afleveren van medicijnen voor OUD (MOUD), hebben weinig studies collaboratieve zorgmodellen geëvalueerd waarin apothekers een actief, integraal onderdeel zijn van een eerstelijnszorgteam dat OUD-zorg aanbiedt. In dit Fase 1-project streeft het onderzoeksteam naar de implementatie van een klinisch model voor Pharmacist-Integrated Medication Treatment for OUD (PrIMO). OUD zorg.

Dit project zal nieuwe empirische informatie opleveren over hoe apothekers en apotheken optimaal kunnen worden betrokken als sleutelpartners in collaboratieve geïntegreerde zorgmodellen die zijn ontworpen om de toegang tot evidence-based medicatiebehandeling voor OUD uit te breiden. -up dit model in het hele land.

Het PrIMO-model is standaardzorg in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum in Maine en is gebaseerd op de rol van apotheker in de eerste lijn die wordt gebruikt in gezondheidsklinieken in de VS en internationaal. Deze studie zal de implementatie van dit model in verschillende klinieken onderzoeken.

Dit Fase 1-project probeert het PriMO-model te benutten om:

Doel 1: Gebruik een gemengde methode om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van een apotheker-geïntegreerd model van MOUD in ongeveer vier verschillende poliklinische klinische locaties.

Doel 2: Evalueer de aanvaardbaarheid en impact van de implementatie van het apotheker-geïntegreerde model.

Primaire uitkomstmaat: de stadia van voltooiing van de implementatie (SIC) is een maatstaf voor het implementatieproces en de mijlpalen. De SIC is de overkoepelende maatstaf die wordt gebruikt om de voortgang naar een succesvolle implementatie te beoordelen (d.w.z. de mate waarin elke samenwerkende klinische locatie de talrijke sleutelactiviteiten binnen het Primo-model implementeert en ondersteunt).

Secundaire uitkomstmaten: De secundaire uitkomsten van het onderzoek zijn om de aanvaardbaarheid en impact van het Primo-model te onderzoeken. Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, zal het onderzoek gebruik maken van de Applied Mental Health Research Dissemination and Implementation (AMHR) tool, Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Medical Conditions Regard Scale, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beliefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behavior Scale, PrIMO Fidelity Checklist, Cost of Implementing New Strategies (COINS) tool en kwalitatieve interviews. Om de impact te beoordelen, zal de studie de behandelingsresultaten en de capaciteit voor MOUD onderzoeken via gegevensextractie van elektronische medische dossiers (EHR) op elke locatie.

De studie zal betrekking hebben op ongeveer vier klinische poliklinische locaties. Op elke locatie zal het onderzoeksteam de deelnemers inschrijven in twee subgroepen: (1) locatiepersoneel (inclusief zorgverleners [mogelijk huisarts, DO, PA, NP, verpleegkundige, gedragstherapeut en/of maatschappelijk werker in afwachting van locatievariatie]), apothekers , apotheektechnici, beheerders [kan CEO, CFO, CMO, medische assistenten, receptiepersoneel, kliniek- en/of teammanager zijn in afwachting van locatiewijziging]) en (2) patiënten.

Locatiepersoneel (bereik per locatie) Aanbieders n=5-20 Apothekers n=2-6 Apothekerstechnici n=2-10 Beheerders n=2-10

Patiënten (per locatie) n=12-40

Toegestane en ingeschreven deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn, niet als gevangenen worden beschouwd bij inschrijving, en ofwel in dienst zijn van (locatiepersoneel) of MOUD ontvangen (patiënten) van de locatiekliniek die het PriMO-model implementeert.

Haalbaarheid (Fase 1) Ongeveer vier locaties in de Verenigde Staten die diverse patiëntenpopulaties vertegenwoordigen (bijv. geslacht, ras, etniciteit, geografie) en ten minste één apotheker in de kliniek, ten minste één eerstelijnszorgverlener met X-vrijstelling die al MOUD-behandeling levert en een kleinhandelsapotheek (optimaal in dienst van de kliniekorganisatie en/of op dezelfde locatie als de kliniek) zal worden geselecteerd. Het personeel van de apotheek en de kliniek moet gedeelde toegang hebben tot elkaars EPD-systemen, en locaties moeten ermee instemmen om EPD-gegevens van de kliniek en apotheek aan het onderzoeksteam te verstrekken.

Aangezien het PrIMO-model wordt beschouwd als standaardzorg in de oorspronkelijke kliniek en gebaseerd is op de nationale erkenning van de rol die apothekers spelen in samenwerking met de eerstelijnszorg, is dit geen studie die een experimentele interventie evalueert. En er is geen experimentele manipulatie in deze studie. Het is een studie naar de haalbaarheid van het implementeren van het Primo-zorgmodel in een diverse reeks klinische locaties.

Aangezien dit een onderzoek met minimaal risico is dat de implementatie van een klinisch zorgmodel onderzoekt, zal er geen veiligheidsbewaking zijn en zal de veiligheidsrapportage beperkt zijn tot overlijden van patiënten.

Statistische methoden zullen grotendeels beschrijvend zijn, aangezien deze studie geen formele hypothese test. Als longitudinaal haalbaarheidsonderzoek naar de implementatie van gemengde methoden, zullen de analyses kwantitatieve en kwalitatieve analyses omvatten op het niveau van de locatie, het personeel van de locatie en de patiënt. Analyses op locatieniveau zullen puur beschrijvend van aard zijn en er zullen nauwkeurige schattingen worden gemaakt voor belangrijke secundaire resultaten op personeels-, zorgverstrekker- en patiëntniveau.

Het verzamelen van gegevens begint ongeveer 3 maanden voordat sites het PrIMO-model lanceren en gaat door tot 12 maanden na de lancering. Patiëntdeelnemers worden ingeschreven vanaf de lancering van de implementatie (na een blootstellingsperiode van ten minste 2 weken aan het Primo-model) en zullen worden gevraagd om gedurende 6 maanden deel te nemen, waardoor ongeveer 6 maanden patiëntinschrijving op elke locatie mogelijk is (afhankelijk van daadwerkelijke lanceringsdatum). Deze tijdlijnen moeten zorgen voor 15 maanden voor het verzamelen van studie-uitkomstmaten.

EPD-gegevens worden van elke site verzameld tot 12 maanden vóór de lancering en 12 maanden na de lancering.

Site Staff-deelnemers zullen ongeveer 3 maanden voor de lancering, de lancering en 3, 6, 9 en 12 maanden na de lancering deelnemen, wat neerkomt op 15 maanden studiedeelname voor degenen die gedurende de volledige periode betrokken zijn.

Werving van patiëntdeelnemers begint bij de lancering. Patiënten worden ingeschreven na ten minste 2 weken blootstelling aan het Primo-model (nieuw of bestaand voorafgaand aan de lancering) en zullen 3 en 6 maanden na de basislijn worden opgevolgd, in totaal tot 6 maanden studiedeelname.