Implementering af en farmaceut-integreret samarbejdsmodel for medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser (PharmICO)

Farmaceuter er fortsat en underudnyttet ressource i behandlingen af ​​opioidbrugsforstyrrelser (OUD). Selvom undersøgelser har involveret farmaceuter i at dispensere medicin mod OUD (MOUD), har få undersøgelser evalueret kollaborative plejemodeller, hvor farmaceuter er en aktiv, integreret del af et primærplejeteam, der tilbyder OUD-pleje. I dette fase 1-projekt søger undersøgelsesteamet at implementere en farmaceut-integreret medicinbehandling for OUD (PrIMO) klinisk model og vil evaluere dens gennemførlighed og acceptabilitet samt dens indvirkning på kliniske steders kapacitet til MOUD-behandling og på patientresultater i OUD pleje.

Dette projekt vil give ny empirisk information om, hvordan man optimalt kan engagere farmaceuter og apoteker som nøglepartnere i kollaborative integrerede plejemodeller designet til at udvide adgangen til evidensbaseret medicinbehandling for OUD, som kan danne grundlag for et større eksperimentelt design, der søger at evaluere de bedste måder at skalere på -op denne model i hele nationen.

PrIMO-modellen er standardbehandling på et føderalt kvalificeret sundhedscenter i Maine og er baseret på den primære farmaceutrolle, der anvendes på sundhedsklinikker rundt om i USA og internationalt. Denne undersøgelse vil undersøge implementeringen af ​​denne model på forskellige klinikker.

Dette fase 1-projekt søger at udnytte PrIMO-modellen til at:

Mål 1: Anvend en blandet metode til at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere en farmaceut-integreret model af MOUD på cirka fire forskellige ambulante kliniske steder.

Mål 2: Evaluer acceptabiliteten og virkningen af ​​implementering af den farmaceutintegrerede model.

Primært resultatmål: The Stages of Implementation Completion (SIC) er et mål for implementeringsprocessen og milepæle. SIC er den overordnede foranstaltning, der bruges til at vurdere fremskridt hen imod en vellykket implementering (dvs. i hvilket omfang hvert samarbejdende klinisk sted implementerer og opretholder de talrige nøgleaktiviteter inden for PriIMO-modellen).

Sekundære resultatmål: Undersøgelsens sekundære resultater er at udforske acceptabiliteten og virkningen af ​​PriIMO-modellen. For at vurdere acceptabilitet vil undersøgelsen bruge værktøjet Applied Mental Health Research Dissemination and Implementation (AMHR), Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Medical Conditions Regard Scale, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beliefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behavior Scale, Primo Fidelity Checklist, Cost of Implementing New Strategies (COINS) værktøj og kvalitative interviews. For at vurdere virkningen vil undersøgelsen undersøge behandlingsresultater og kapacitet for MOUD via elektronisk sundhedsjournal (EPJ) dataudtræk på hvert sted.

Undersøgelsen vil involvere cirka fire kliniske ambulatorier. På hvert sted vil undersøgelsesteamet tilmelde deltagere i to undergrupper: (1) personale på stedet (inklusive udbydere [kan omfatte MD, DO, PA, NP, sygeplejerske, adfærdssundhedskliniker og/eller socialrådgiver, der afventer variation på stedet], farmaceuter , apoteksteknikere, administratorer [kan omfatte CEO, CFO, CMO, medicinske assistenter, receptionspersonale, klinik og/eller teamleder i afventning af variation på stedet]) og (2) patienter.

Webstedspersonale (interval pr. websted) Udbydere n=5-20 apotekere n=2-6 apoteksteknikere n=2-10 administratorer n=2-10

Patienter (pr. sted) n=12-40

Samtykkede og tilmeldte deltagere vil være 18 år eller ældre, betragtes ikke som fanger ved indskrivningen og enten ansat af (stedets personale) eller modtage MOUD (patienter) fra stedets klinik, der implementerer PriIMO-modellen.

Gennemførlighed (fase 1) Cirka fire steder i USA, der repræsenterer forskellige patientpopulationer (f.eks. køn, race, etnicitet, geografi) og mindst én klinikbaseret farmaceut, mindst én X-fritaget primærplejeudbyder, der allerede yder MOUD-behandling og der udvælges et detailapotek (optimalt ansat af klinikorganisationen og/eller samlokaliseret med klinikken). Apoteket og klinikpersonalet skal have delt adgang til hinandens EPJ-systemer, og webstederne skal være enige om at give klinik- og apoteks-EPJ-data til undersøgelsesteamet.

Da PriIMO-modellen betragtes som standardbehandling i den oprindelige klinik og er baseret på den nationale anerkendelse af den rolle, farmaceuter spiller i samarbejde med den primære sundhedspleje, er der ikke tale om en undersøgelse, der evaluerer en eksperimentel intervention. Og der er ingen eksperimentel manipulation i denne undersøgelse. Det er en undersøgelse af gennemførligheden af ​​at implementere PriIMO-plejemodellen på en bred vifte af kliniske steder.

Da dette er en minimal risikoundersøgelse, der undersøger implementeringen af ​​en klinisk standardmodel for pleje, vil der ikke være nogen sikkerhedsovervågning, og sikkerhedsrapportering vil være begrænset til patienters dødsfald.

Statistiske metoder vil i høj grad være beskrivende, da denne undersøgelse ikke tester en formel hypotese. Som et longitudinelt gennemførlighedsstudie for implementering af blandede metoder vil analyser omfatte kvantitative og kvalitative analyser på stedet, stedets personale og patientniveau. Analyser på webstedsniveau vil være rent beskrivende, og præcisionsestimater for vigtige sekundære resultater på personale-, udbyder- og patientniveau vil blive udført.

Dataindsamlingen begynder cirka 3 måneder før websteder, der lancerer PriIMO-modellen, og vil fortsætte gennem 12 måneder efter lanceringen. Patientdeltagere vil blive tilmeldt begyndende ved implementeringslanceringen (efter mindst en 2-ugers eksponeringsperiode for PriIMO-modellen) og vil blive bedt om at deltage i 6 måneders tid, hvilket giver mulighed for cirka 6 måneders patienttilmelding på hvert sted (afhængigt af faktisk lanceringsdato). Disse tidslinjer bør sikre 15 måneder til indsamling af undersøgelsesresultatmål.

EPJ-data vil blive indsamlet fra hvert websted i op til 12 måneder før lancering og 12 måneder efter lancering.

Deltagerne på webstedets personale vil engagere sig ca. 3 måneder før lancering, lancering og 3, 6, 9 og 12 måneder efter lanceringen, i alt 15 måneders undersøgelsesdeltagelse for dem, der er engageret i hele perioden.

Rekruttering af patientdeltagere begynder ved lanceringen. Patienter vil blive indskrevet efter mindst 2 ugers eksponering for PrIMO-modellen (uanset om den er ny eller eksisterende før lancering) og vil følge op 3 og 6 måneder efter baseline, i alt op til 6 måneders undersøgelsesdeltagelse.