Mise en œuvre d'un modèle de collaboration intégré au pharmacien pour le traitement médicamenteux des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (PharmICO)

Les pharmaciens demeurent une ressource sous-utilisée dans le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (TOU). Bien que des études aient engagé des pharmaciens dans la distribution de médicaments pour les UDO (MOUD), peu d'études ont évalué des modèles de soins collaboratifs dans lesquels les pharmaciens font partie intégrante d'une équipe de soins primaires offrant des soins en UUD. Dans ce projet de phase 1, l'équipe d'investigation cherche à mettre en œuvre un modèle clinique de traitement médicamenteux intégré par le pharmacien pour OUD (PrIMO) et évaluera sa faisabilité et son acceptabilité ainsi que son impact sur la capacité des sites cliniques pour les soins MOUD et sur les résultats des patients dans Soins OUD.

Ce projet fournira de nouvelles informations empiriques sur la manière d'engager de manière optimale les pharmaciens et les pharmacies en tant que partenaires clés dans des modèles de soins intégrés collaboratifs conçus pour élargir l'accès à un traitement médicamenteux fondé sur des données probantes pour le TOU, ce qui pourrait éclairer une conception expérimentale plus large visant à évaluer les meilleures façons d'évoluer. -up ce modèle à travers le pays.

Le modèle PrIMO est la norme de soins dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral dans le Maine et est basé sur le rôle du pharmacien de soins primaires utilisé dans les cliniques de santé aux États-Unis et à l'étranger. Cette étude explorera la mise en œuvre de ce modèle dans diverses cliniques.

Ce projet de phase 1 vise à tirer parti du modèle PrIMO pour :

Objectif 1 : Utiliser une approche à méthodes mixtes pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un modèle de MOUD intégré au pharmacien dans environ quatre sites cliniques ambulatoires différents.

Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité et l'impact de la mise en place du modèle pharmacien intégré.

Mesure de résultat primaire : Les étapes d'achèvement de la mise en œuvre (SIC) sont une mesure du processus de mise en œuvre et des jalons. Le SIC est la mesure globale utilisée pour évaluer les progrès vers une mise en œuvre réussie (c'est-à-dire la mesure dans laquelle chaque site clinique collaborateur met en œuvre et soutient les nombreuses activités clés du modèle PrIMO).

Mesures des résultats secondaires : Les résultats secondaires de l'étude consistent à explorer l'acceptabilité et l'impact du modèle PrIMO. Pour évaluer l'acceptabilité, l'étude utilisera l'outil de diffusion et de mise en œuvre de la recherche appliquée en santé mentale (AMHR), l'outil d'évaluation de la durabilité clinique (CSAT), l'échelle de considération des conditions médicales, l'échelle du mécanisme de stigmatisation liée à l'utilisation de substances, l'enquête sur les croyances du MOUD, l'échelle de comportement de la citoyenneté de mise en œuvre, Liste de contrôle de fidélité PrIMO, outil COINS (Cost of Implementing New Strategies) et entretiens qualitatifs. Pour évaluer l'impact, l'étude explorera les résultats du traitement et la capacité du MOUD via l'extraction des données du dossier de santé électronique (DSE) sur chaque site.

L'étude engagera environ quatre sites cliniques ambulatoires. Sur chaque site, l'équipe de l'étude recrutera des participants dans deux sous-groupes : (1) le personnel du site (y compris les prestataires [peut inclure MD, DO, PA, NP, infirmière, clinicien en santé comportementale et/ou travailleur social en fonction de la variation du site], pharmaciens , techniciens en pharmacie, administrateurs [peuvent inclure le PDG, le directeur financier, le directeur marketing, les assistants médicaux, le personnel de la réception, la clinique et/ou le chef d'équipe en fonction de la variation du site]) et (2) les patients.

Personnel du site (fourchette par site) Prestataires n=5-20 Pharmaciens n=2-6 Techniciens en pharmacie n=2-10 Administrateurs n=2-10

Patients (par site) n=12-40

Les participants consentants et inscrits auront 18 ans ou plus, ne seront pas considérés comme des prisonniers lors de l'inscription et seront soit employés par (le personnel du site) soit recevant le MOUD (patients) de la clinique du site mettant en œuvre le modèle PrIMO.

Faisabilité (Phase 1) Environ quatre sites aux États-Unis représentant diverses populations de patients (p. une pharmacie de détail (employée de manière optimale par l'organisation de la clinique et/ou colocalisée avec la clinique) sera sélectionnée. Le personnel de la pharmacie et de la clinique doit avoir un accès partagé aux systèmes EHR de l'autre, et les sites doivent accepter de fournir les données EHR de la clinique et de la pharmacie à l'équipe de l'étude.

Comme le modèle PrIMO est considéré comme la norme de soins dans la clinique d'origine et est basé sur la reconnaissance nationale du rôle que jouent les pharmaciens en collaboration avec les soins primaires, il ne s'agit pas d'une étude évaluant une intervention expérimentale. Et il n'y a pas de manipulation expérimentale dans cette étude. Il s'agit d'une étude de faisabilité de la mise en œuvre du modèle de soins PrIMO dans un large éventail de sites cliniques.

Comme il s'agit d'une étude à risque minimal examinant la mise en œuvre d'un modèle clinique de norme de soins, il n'y aura pas de surveillance de la sécurité et les rapports sur la sécurité seront limités aux décès de patients participants.

Les méthodes statistiques seront largement descriptives, car cette étude ne teste pas une hypothèse formelle. En tant qu'étude de faisabilité de la mise en œuvre de méthodes mixtes longitudinales, les analyses comprendront des analyses quantitatives et qualitatives au niveau du site, du personnel du site et des patients. Les analyses au niveau du site seront de nature purement descriptive et des estimations de précision pour les résultats secondaires clés au niveau du personnel, du prestataire et du patient seront effectuées.

La collecte de données commencera environ 3 mois avant le lancement du modèle PrIMO par les sites et se poursuivra pendant 12 mois après le lancement. Les patients participants seront recrutés dès le lancement de la mise en œuvre (après au moins une période d'exposition de 2 semaines au modèle PrIMO) et seront invités à participer pendant 6 mois, ce qui permettra environ 6 mois de recrutement de patients sur chaque site (selon date réelle de lancement). Ces délais doivent garantir 15 mois pour la collecte des mesures des résultats de l'étude.

Les données DSE seront collectées sur chaque site pendant 12 mois avant le lancement et 12 mois après le lancement.

Les participants du personnel du site s'engageront environ 3 mois avant le lancement, le lancement et 3, 6, 9 et 12 mois après le lancement, totalisant 15 mois de participation à l'étude pour ceux qui sont engagés tout au long de la période.

Le recrutement des patients participants commencera au lancement. Les patients seront recrutés après au moins 2 semaines d'exposition au modèle PrIMO (qu'il soit nouveau ou existant avant le lancement) et feront l'objet d'un suivi 3 et 6 mois après l'inclusion, totalisant jusqu'à 6 mois de participation à l'étude.