Az opioidhasználati zavar gyógyszeres kezelésének gyógyszerészekkel integrált együttműködési modelljének megvalósítása (PharmICO)

A gyógyszerészek továbbra is alulhasznosított erőforrás az opioidhasználati rendellenesség (OUD) kezelésében. Bár a tanulmányok bevonták a gyógyszerészeket az OUD (MOUD) kezelésére szolgáló gyógyszerek kiadásába, kevés tanulmány értékelte azokat a kollaboratív gondozási modelleket, amelyekben a gyógyszerészek aktív, szerves részét képezik az OUD ellátást nyújtó alapellátási csapatnak. Ebben az 1. fázisú projektben a vizsgálócsoport egy gyógyszerész által integrált gyógyszeres kezelés az OUD (PrIMO) klinikai modelljének megvalósítására törekszik, és értékelni fogja annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint a klinikai helyszínek MOUD-kezelési kapacitására és a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatását. OUD ellátás.

Ez a projekt új empirikus információkat fog nyújtani arról, hogyan lehet optimálisan bevonni a gyógyszerészeket és a gyógyszertárakat kulcspartnerekként az együttműködésen alapuló integrált gondozási modellekbe, amelyek célja, hogy kibővítsék a hozzáférést a bizonyítékokon alapuló gyógyszeres kezeléshez az OUD-ban, ami egy nagyobb kísérleti tervet jelenthet, amely a méretezés legjobb módjait kívánja értékelni. - ezt a modellt az egész országban.

A PriMO-modell a maine-i szövetségileg minősített egészségügyi központ standard ellátása, és az USA-beli és nemzetközi egészségügyi klinikákon alkalmazott alapellátó gyógyszerészi szerepen alapul. Ez a tanulmány ennek a modellnek a megvalósítását vizsgálja különböző klinikákon.

Ez az 1. fázisú projekt arra törekszik, hogy a PriMO-modellt a következőkre fordítsa:

1. cél: Vegyes módszerek alkalmazása annak értékelésére, hogy megvalósítható-e a MOUD gyógyszerészek által integrált modellje körülbelül négy különböző járóbeteg klinikai helyen.

2. cél: A gyógyszerész-integrált modell megvalósításának elfogadhatóságának és hatásának értékelése.

Elsődleges eredménymérő: A megvalósítás befejezésének szakaszai (SIC) a megvalósítási folyamat és a mérföldkövek mérőszáma. A SIC az az átfogó mérőszám, amelyet a sikeres megvalósítás felé tett előrehaladás értékelésére használnak (azaz azt, hogy az egyes együttműködő klinikai helyszínek milyen mértékben valósítják meg és tartják fenn a PrIMO-modell számos kulcsfontosságú tevékenységét).

Másodlagos eredménymérések: A tanulmány másodlagos eredménye a PriMO-modell elfogadhatóságának és hatásának feltárása. Az elfogadhatóság értékeléséhez a tanulmány az Alkalmazott Mentálhigiénés Kutatási Terjesztési és Végrehajtási (AMHR) eszközt, a Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Medical Conditions Regard Scale, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beiefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behavior Scale, Implementation Citizenship Behavior Scale, PriMO Fidelity Checklist, Cost of Implementing New Strategies (COINS) eszköz és kvalitatív interjúk. A hatás felmérése érdekében a tanulmány feltárja a kezelési eredményeket és a MOUD kapacitását az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatkinyerése révén minden helyszínen.

A vizsgálat körülbelül négy klinikai járóbeteg-helyszínt érint. A vizsgálati csoport minden helyszínen két alcsoportba sorolja be a résztvevőket: (1) a helyszíni személyzet (beleértve a szolgáltatókat [beleértve a kezelőorvost, a DO-t, a PA, az NP-t, az ápolónőt, a viselkedés-egészségügyi klinikust és/vagy a szociális munkást, amely a helyszín módosítására vár], gyógyszerészek , gyógyszertári technikusok, adminisztrátorok [beleértve a vezérigazgatót, a pénzügyi igazgatót, a CMO-t, az orvosi asszisztenseket, a recepciós személyzetet, a klinika- és/vagy csoportvezetőket, a helyváltoztatásra várnak]) és (2) betegek.

A telephely személyzete (telephelyenkénti tartomány) Szolgáltatók n=5-20 Gyógyszerész n=2-6 Gyógyszerésztechnikus n=2-10 Adminisztrátor n=2-10

Betegek (helyenként) n=12-40

A beleegyező és beiratkozott résztvevők 18 éves vagy idősebbek, nem minősülnek fogvatartottnak a beiratkozáskor, és vagy a Primo-modellt megvalósító helyszíni klinikán alkalmazzák (a helyszíni személyzet), vagy fogadják a MOUD-ot (betegek).

Megvalósíthatóság (1. fázis) Körülbelül négy olyan telephely az Egyesült Államokban, amelyek különböző betegpopulációkat (pl. nem, faj, etnikai hovatartozás, földrajzi hovatartozás) képviselnek, és legalább egy klinikán működő gyógyszerész, legalább egy X-elhagyásos alapellátó már nyújt MOUD-kezelést, és kiskereskedelmi gyógyszertár kerül kiválasztásra (optimálisan a klinika szervezete által alkalmazott és/vagy a klinikával közös helyen). A gyógyszertár és a klinika személyzetének megosztott hozzáféréssel kell rendelkeznie egymás EHR-rendszereihez, és a webhelyeknek bele kell állniuk a klinikai és gyógyszertári EHR-adatok továbbításába a vizsgálati csoport számára.

Mivel a PrIMO-modellt a kiinduló klinikán az ellátás standardjának tekintik, és a gyógyszerészek és az alapellátásban játszott szerepének nemzeti elismerésén alapul, ez nem egy kísérleti beavatkozást értékelő tanulmány. És ebben a tanulmányban nincs kísérleti manipuláció. Ez egy tanulmány a PrIMO ellátási modell megvalósításának megvalósíthatóságáról számos klinikai helyen.

Mivel ez egy minimális kockázatú vizsgálat, amely egy standard ellátási klinikai modell megvalósítását vizsgálja, nem lesz biztonsági ellenőrzés, és a biztonsági jelentések a betegek halálozására korlátozódnak.

A statisztikai módszerek nagyrészt leíró jellegűek lesznek, mivel ez a tanulmány nem egy formális hipotézist tesztel. Longitudinális vegyes módszerek megvalósítási megvalósíthatósági tanulmányaként az elemzések mennyiségi és minőségi elemzéseket fognak tartalmazni a helyszínen, a helyszíni személyzet és a betegek szintjén. A helyszíni szintű elemzések pusztán leíró jellegűek lesznek, és a személyzet, a szolgáltató és a páciens szintjén precíziós becsléseket készítenek a kulcsfontosságú másodlagos eredményekről.

Az adatgyűjtés körülbelül 3 hónappal azelőtt kezdődik, hogy a helyszínek elindítják a PriMO modellt, és az indulás után 12 hónapig folytatódnak. A betegek résztvevőit a megvalósítás kezdetétől kezdődően regisztrálják (legalább 2 hetes PriMO modell expozíciós időszaka után), és felkérik őket, hogy 6 hónapig vegyenek részt, ami körülbelül 6 hónapos betegfelvételt tesz lehetővé minden helyszínen (attól függően, hogy tényleges indulás dátuma). Ezeknek a határidőknek 15 hónapot kell biztosítaniuk a tanulmányi eredmények összegyűjtésére.

Az EHR-adatokat minden telephelyről 12 hónapig gyűjtik a bevezetés előtt és 12 hónapig az indulás után.

A helyszíni személyzet résztvevői körülbelül 3 hónappal az indítás előtt, az indításkor, valamint 3, 6, 9 és 12 hónappal az indulást követően, összesen 15 hónapos tanulmányi részvételt jelentenek a teljes időszak alatt.

A betegrésztvevők toborzása az induláskor kezdődik. A betegeket legalább 2 hetes PriMO-modellnek való kitettség után veszik fel (akár új, akár már létező a bevezetés előtt), és a kiindulási állapot után 3 és 6 hónappal követik őket, összesen legfeljebb 6 hónapig.