Implementierung eines Apotheker-integrierten kollaborativen Modells zur medikamentösen Behandlung von Opioidkonsumstörungen (PharmICO)

Apotheker bleiben eine zu wenig genutzte Ressource bei der Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD). Obwohl Studien Apotheker mit der Abgabe von Medikamenten für OUD (MOUD) beauftragt haben, haben nur wenige Studien kollaborative Versorgungsmodelle bewertet, bei denen Apotheker ein aktiver, integraler Bestandteil eines Primärversorgungsteams sind, das OUD-Versorgung anbietet. In diesem Phase-1-Projekt möchte das Untersuchungsteam ein klinisches Modell für die Apotheker-integrierte medikamentöse Behandlung von OUD (PrIMO) implementieren und wird seine Machbarkeit und Akzeptanz sowie seine Auswirkungen auf die Kapazität der klinischen Standorte für die MOUD-Versorgung und auf die Patientenergebnisse in bewerten OUD-Pflege.

Dieses Projekt wird neue empirische Informationen darüber liefern, wie Apotheker und Apotheken optimal als Schlüsselpartner in kollaborative integrierte Versorgungsmodelle eingebunden werden können, die den Zugang zu evidenzbasierter medikamentöser Behandlung von OUD erweitern sollen, was in ein größeres experimentelles Design einfließen kann, das darauf abzielt, die besten Skalierungsmöglichkeiten zu evaluieren -up dieses Modell im ganzen Land.

Das PrIMO-Modell ist Standardversorgung in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum in Maine und basiert auf der Rolle des Apothekers für die Grundversorgung, die in Gesundheitskliniken in den USA und international genutzt wird. Diese Studie untersucht die Implementierung dieses Modells in verschiedenen Kliniken.

Dieses Phase-1-Projekt versucht, das PrIMO-Modell zu nutzen, um:

Ziel 1: Verwenden Sie einen Mixed-Methods-Ansatz, um die Machbarkeit der Implementierung eines Apotheker-integrierten MOUD-Modells in ungefähr vier verschiedenen ambulanten klinischen Standorten zu bewerten.

Ziel 2: Bewertung der Akzeptanz und Wirkung der Implementierung des Apotheker-integrierten Modells.

Primäres Ergebnismaß: Die Stufen des Implementierungsabschlusses (SIC) ist ein Maß für den Implementierungsprozess und die Meilensteine. Der SIC ist die übergreifende Messgröße, die verwendet wird, um den Fortschritt hin zu einer erfolgreichen Implementierung zu bewerten (d. h. das Ausmaß, in dem jeder kooperierende klinische Standort die zahlreichen Schlüsselaktivitäten innerhalb des PrIMO-Modells implementiert und aufrechterhält).

Sekundäre Ergebnismessungen: Die sekundären Ergebnisse der Studie bestehen darin, die Akzeptanz und Wirkung des PrIMO-Modells zu untersuchen. Um die Akzeptanz zu bewerten, wird die Studie das Tool Applied Mental Health Research Dissemination and Implementation (AMHR), Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Medical Conditions Regard Scale, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beliefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behavior Scale, PrIMO Fidelity Checklist, Cost of Implementing New Strategies (COINS)-Tool und qualitative Interviews. Um die Auswirkungen zu bewerten, wird die Studie die Behandlungsergebnisse und Kapazitäten für MOUD über die Datenextraktion aus elektronischen Patientenakten (EHR) an jedem Standort untersuchen.

An der Studie werden etwa vier klinische ambulante Standorte beteiligt sein. An jedem Standort wird das Studienteam die Teilnehmer in zwei Untergruppen einschreiben: (1) Standortpersonal (einschließlich Anbieter [kann MD, DO, PA, NP, Krankenschwester, Verhaltensmediziner und/oder Sozialarbeiter umfassen], Apotheker , Apothekentechniker, Administratoren [kann CEO, CFO, CMO, medizinische Assistenten, Mitarbeiter an der Rezeption, Klinik- und/oder Teammanager bis zur Änderung des Standorts umfassen]) und (2) Patienten.

Standortmitarbeiter (Bereich pro Standort) Dienstleister n=5-20 Apotheker n=2-6 Apothekentechniker n=2-10 Administratoren n=2-10

Patienten (pro Standort) n=12-40

Zugelassene und eingeschriebene Teilnehmer sind mindestens 18 Jahre alt, gelten bei der Einschreibung nicht als Gefangene und sind entweder bei (Standortpersonal) beschäftigt oder erhalten MOUD (Patienten) von der Standortklinik, die das PrIMO-Modell implementiert.

Durchführbarkeit (Phase 1) Ungefähr vier Standorte in den Vereinigten Staaten, die unterschiedliche Patientenpopulationen (z. B. Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Geographie) repräsentieren, und mindestens ein Apotheker in einer Klinik, mindestens ein X-freigegebener Hausarzt, der bereits MOUD-Behandlungen anbietet und Es wird eine Einzelhandelsapotheke (optimalerweise von der Klinikorganisation beschäftigt und/oder am selben Standort wie die Klinik) ausgewählt. Das Personal der Apotheke und der Klinik muss gemeinsamen Zugriff auf die EHR-Systeme der anderen haben, und die Standorte müssen zustimmen, dem Studienteam EHR-Daten der Klinik und der Apotheke zur Verfügung zu stellen.

Da das PrIMO-Modell in der ursprünglichen Klinik als Behandlungsstandard gilt und auf der nationalen Anerkennung der Rolle von Apothekern in Zusammenarbeit mit der Primärversorgung basiert, ist dies keine Studie zur Bewertung einer experimentellen Intervention. Und es gibt keine experimentelle Manipulation in dieser Studie. Es handelt sich um eine Studie über die Machbarkeit der Implementierung des PrIMO-Versorgungsmodells in einer Vielzahl von klinischen Einrichtungen.

Da dies eine Studie mit minimalem Risiko ist, die die Implementierung eines klinischen Standardmodells untersucht, wird es keine Sicherheitsüberwachung geben und die Sicherheitsberichterstattung wird auf Todesfälle von Patiententeilnehmern beschränkt.

Statistische Methoden werden weitgehend deskriptiv sein, da diese Studie keine formale Hypothese testet. Als Längsschnitt-Machbarkeitsstudie zur Implementierung gemischter Methoden umfassen die Analysen quantitative und qualitative Analysen auf der Ebene des Standorts, des Standortpersonals und der Patienten. Analysen auf Standortebene werden rein beschreibender Natur sein, und es werden Präzisionsschätzungen für wichtige sekundäre Ergebnisse auf Mitarbeiter-, Anbieter- und Patientenebene durchgeführt.

Die Datenerfassung beginnt etwa 3 Monate vor der Einführung des PrIMO-Modells durch die Standorte und dauert 12 Monate nach der Einführung. Patiententeilnehmer werden ab Implementierungsstart (nach mindestens 2-wöchiger Exposition gegenüber dem PrIMO-Modell) aufgenommen und gebeten, für 6 Monate teilzunehmen, was eine ungefähr 6-monatige Patientenaufnahme an jedem Standort ermöglicht (abhängig von tatsächliches Startdatum). Diese Fristen sollten 15 Monate für die Erhebung von Studienergebnismessungen gewährleisten.

EHR-Daten werden von jedem Standort bis zu 12 Monate vor der Einführung und 12 Monate nach der Einführung erfasst.

Die Teilnehmer des Standortpersonals engagieren sich ungefähr 3 Monate vor der Einführung, der Einführung und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einführung, was insgesamt 15 Monaten Studienteilnahme für diejenigen entspricht, die während des gesamten Zeitraums beschäftigt sind.

Die Rekrutierung von Patiententeilnehmern beginnt mit dem Start. Die Patienten werden nach mindestens 2-wöchiger Exposition gegenüber dem PrIMO-Modell (ob neu oder vor der Markteinführung vorhanden) aufgenommen und 3- und 6-Monate nach Studienbeginn nachuntersucht, was insgesamt bis zu 6-monatige Studienteilnahme ergibt.