Implementace modelu spolupráce s lékárníkem pro léčbu poruchy užívání opioidů (PharmICO)

Lékárníci zůstávají nedostatečně využívaným zdrojem při léčbě poruchy užívání opioidů (OUD). Ačkoli studie zapojily lékárníky do vydávání léků pro OUD (MOUD), jen málo studií hodnotilo modely společné péče, ve kterých jsou lékárníci aktivní, nedílnou součástí týmu primární péče nabízející péči o OUD. V tomto projektu fáze 1 se vyšetřovací tým snaží implementovat klinický model lékové léčby OUD (PrIMO) integrovanými lékárníky a zhodnotí jeho proveditelnost a přijatelnost, stejně jako jeho dopad na kapacitu klinických pracovišť pro péči o MOUD a na výsledky pacientů v OUD péče.

Tento projekt poskytne nové empirické informace o tom, jak optimálně zapojit lékárníky a lékárny jako klíčové partnery do spolupracujících modelů integrované péče navržených tak, aby rozšířily přístup k léčbě OUD založenou na důkazech, což může být základem pro větší experimentální design, který se snaží vyhodnotit nejlepší způsoby škálování. Tento model po celé zemi.

Model PrIMO je standardní péče ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku v Maine a je založen na roli lékárníka primární péče využívané na zdravotnických klinikách v USA a na mezinárodní úrovni. Tato studie bude zkoumat implementaci tohoto modelu na různých klinikách.

Tento projekt fáze 1 se snaží využít model PrIMO k:

Cíl 1: Využití přístupu smíšených metod k vyhodnocení proveditelnosti implementace modelu MOUD integrovaného do lékárníka do přibližně čtyř různých ambulantních klinických pracovišť.

Cíl 2: Vyhodnotit přijatelnost a dopad implementace modelu integrovaného s lékárníky.

Primární výstupní opatření: Stádia dokončení implementace (SIC) je měřítkem procesu implementace a milníků. SIC je zastřešující měřítko používané k hodnocení pokroku směrem k úspěšné implementaci (tj. rozsahu, v jakém každé spolupracující klinické pracoviště implementuje a udržuje četné klíčové aktivity v rámci modelu PrIMO).

Sekundární výstupní opatření: Sekundárními výsledky studie je prozkoumat přijatelnost a dopad modelu PrIMO. K posouzení přijatelnosti bude studie využívat nástroj Applied Mental Health Dissemination and Implementation (AMHR), nástroj pro hodnocení klinické udržitelnosti (CSAT), Medical Conditions Regard Scale, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beliefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behaviour Scale, Kontrolní seznam PRIMO Fidelity, nástroj Cost of Implementation New Strategies (COINS) a kvalitativní rozhovory. Pro posouzení dopadu studie prozkoumá výsledky léčby a kapacitu pro MOUD prostřednictvím extrakce dat z elektronického zdravotního záznamu (EHR) na každém místě.

Studie se bude týkat přibližně čtyř klinických ambulantních pracovišť. Na každém pracovišti zařadí studijní tým účastníky do dvou podskupin: (1) zaměstnanci pracoviště (včetně poskytovatelů [může zahrnovat MD, DO, PA, NP, zdravotní sestry, behaviorálního lékaře a/nebo sociálního pracovníka, dokud nebude změněno místo]), lékárníci , farmaceutičtí technici, administrátoři [mohou zahrnovat CEO, CFO, CMO, lékařské asistenty, personál recepce, kliniku a/nebo manažera týmu čekající na změnu místa]) a (2) pacienty.

Zaměstnanci webu (rozsah na pracoviště) Poskytovatelé n=5–20 lékárníků n=2–6 farmaceutických techniků n=2–10 správců n=2–10

Pacienti (na místo) n=12-40

Účastníci, kterým byl udělen souhlas, budou starší 18 let, nebudou považováni za vězně při zápisu a budou buď zaměstnáni (zaměstnanci místa) nebo přijímají MOUD (pacienti) z místní kliniky implementující model PrIMO.

Proveditelnost (Fáze 1) Přibližně čtyři místa ve Spojených státech představující různé populace pacientů (např. pohlaví, rasa, etnická příslušnost, geografická poloha) a alespoň jeden lékárník sídlící na klinice, alespoň jeden poskytovatel primární péče, kterému bylo uděleno X, který již poskytuje léčbu MOUD a bude vybrána maloobchodní lékárna (optimálně zaměstnaná organizací kliniky a/nebo umístěná společně s klinikou). Zaměstnanci lékárny a kliniky musí mít sdílený přístup k systémům EHR ostatních a pracoviště musí souhlasit s poskytováním údajů EHR z klinik a lékárny studijnímu týmu.

Vzhledem k tomu, že model PrIMO je považován za standardní péči na původní klinice a je založen na národním uznání role, kterou hrají lékárníci ve spolupráci s primární péčí, nejedná se o studii hodnotící experimentální intervenci. A v této studii není žádná experimentální manipulace. Jedná se o studii proveditelnosti implementace modelu péče PrIMO v rozmanité řadě klinických pracovišť.

Protože se jedná o studii s minimálním rizikem zkoumající implementaci standardního klinického modelu péče, nebude zde žádné monitorování bezpečnosti a hlášení bezpečnosti bude omezeno na úmrtí účastníků pacientů.

Statistické metody budou z velké části popisné, protože tato studie netestuje formální hypotézu. Jako longitudinální studie proveditelnosti implementace smíšených metod budou analýzy zahrnovat kvantitativní a kvalitativní analýzy na místě, na místě personálu a na úrovni pacientů. Analýzy na úrovni pracoviště budou mít čistě deskriptivní povahu a budou provedeny přesné odhady klíčových sekundárních výsledků na úrovni personálu, poskytovatele a pacienta.

Sběr dat začne přibližně 3 měsíce před tím, než stránky uvedou na trh model PrIMO, a bude pokračovat 12 měsíců po spuštění. Pacienti budou zařazováni počínaje zahájením implementace (po alespoň 2týdenní expozici modelu PrIMO) a budou požádáni o účast po dobu 6 měsíců, což umožní přibližně 6 měsíců registrace pacientů na každém místě (v závislosti na skutečné datum spuštění). Tyto lhůty by měly zajistit 15 měsíců pro sběr výsledků studie.

Data EHR budou shromažďována z každého webu po dobu až 12 měsíců před spuštěním a 12 měsíců po spuštění.

Účastníci webu se zapojí přibližně 3 měsíce před spuštěním, uvedením na trh a 3, 6, 9 a 12 měsíců po spuštění, celkem tedy 15 měsíců účasti na studii pro ty, kteří se zapojí po celé období.

Nábor trpělivých účastníků začne při spuštění. Pacienti budou zařazeni po nejméně 2 týdnech expozice modelu PrIMO (ať už nového nebo stávajícího před uvedením na trh) a budou sledováni 3 a 6 měsíců po výchozím stavu, v celkové výši až 6 měsíců účasti ve studii.