Implementando um Modelo Colaborativo Integrado por Farmacêuticos de Tratamento Medicamentoso para Transtorno do Uso de Opioides (PharmICO)

Os farmacêuticos continuam sendo um recurso subutilizado no tratamento do transtorno do uso de opioides (OUD). Embora os estudos tenham envolvido farmacêuticos na dispensação de medicamentos para OUD (MOUD), poucos estudos avaliaram modelos de cuidados colaborativos nos quais os farmacêuticos são uma parte ativa e integral de uma equipe de atenção primária que oferece cuidados de OUD. Neste projeto de Fase 1, a equipe de investigação busca implementar um modelo clínico Pharmacist-Integrated Medication Treatment for OUD (PrIMO) e avaliará sua viabilidade e aceitabilidade, bem como seu impacto na capacidade dos locais clínicos para atendimento de MOUD e nos resultados dos pacientes em Cuidado com o OUD.

Este projeto fornecerá novas informações empíricas sobre como envolver farmacêuticos e farmácias de maneira ideal como parceiros-chave em modelos colaborativos de cuidados integrados projetados para expandir o acesso ao tratamento medicamentoso baseado em evidências para OUD, o que pode informar um projeto experimental maior que busca avaliar as melhores maneiras de escalar -up este modelo em toda a nação.

O modelo PrIMO é o padrão de atendimento em um centro de saúde qualificado pelo governo federal no Maine e é baseado na função do farmacêutico de atendimento primário utilizado em clínicas de saúde nos Estados Unidos e internacionalmente. Este estudo irá explorar a implementação deste modelo em diversas clínicas.

Este projeto da Fase 1 busca alavancar o modelo PrIMO para:

Objetivo 1: Empregar uma abordagem de métodos mistos para avaliar a viabilidade da implementação de um modelo de MOUD integrado ao farmacêutico em aproximadamente quatro locais clínicos ambulatoriais diversos.

Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade e o impacto da implementação do modelo farmacêutico integrado.

Medida de Resultado Primário: Os Estágios de Conclusão da Implementação (SIC) é uma medida do processo de implementação e marcos. O SIC é a medida abrangente usada para avaliar o progresso em direção à implementação bem-sucedida (ou seja, até que ponto cada centro clínico colaborador implementa e sustenta as inúmeras atividades-chave dentro do modelo PrIMO).

Medidas de resultados secundários: Os resultados secundários do estudo são para explorar a aceitabilidade e o impacto do modelo PrIMO. Para avaliar a aceitabilidade, o estudo utilizará a ferramenta de Disseminação e Implementação de Pesquisa em Saúde Mental Aplicada (AMHR), Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade Clínica (CSAT), Escala de Consideração de Condições Médicas, Escala de Mecanismo de Estigma de Uso de Substâncias, Pesquisa de Crenças no MOUD, Escala de Comportamento de Cidadania de Implementação, PrIMO Fidelity Checklist, ferramenta Cost of Implementing New Strategies (COINS) e entrevistas qualitativas. Para avaliar o impacto, o estudo explorará os resultados do tratamento e a capacidade de MOUD por meio da extração de dados do registro eletrônico de saúde (EHR) em cada local.

O estudo envolverá aproximadamente quatro clínicas ambulatoriais. Em cada local, a equipe do estudo inscreverá participantes em dois subgrupos: (1) equipe do local (incluindo provedores [pode incluir MD, DO, PA, NP, enfermeira, clínico de saúde comportamental e/ou assistente social dependendo da variação do local], farmacêuticos , técnicos de farmácia, administradores [pode incluir CEO, CFO, CMO, assistentes médicos, funcionários da recepção, clínica e/ou gerente de equipe dependendo da variação do local]) e (2) pacientes.

Funcionários do local (variação por local) Provedores n=5-20 Farmacêuticos n=2-6 Técnicos de farmácia n=2-10 Administradores n=2-10

Pacientes (por local) n=12-40

Os participantes consentidos e inscritos terão 18 anos ou mais, não serão considerados prisioneiros no momento da inscrição e serão empregados por (funcionários do local) ou receberão MOUD (pacientes) da clínica do local que implementa o modelo PrIMO.

Viabilidade (Fase 1) Aproximadamente quatro locais nos Estados Unidos representando diversas populações de pacientes (por exemplo, gênero, raça, etnia, geografia) e pelo menos um farmacêutico baseado em clínica, pelo menos um prestador de cuidados primários com isenção de X já fornecendo tratamento MOUD e uma farmácia de varejo (otimamente empregada pela organização clínica e/ou co-localizada com a clínica) será selecionada. A equipe da farmácia e da clínica deve ter acesso compartilhado aos sistemas de EHR uns dos outros, e os centros devem concordar em fornecer dados de EHR da clínica e da farmácia à equipe do estudo.

Como o modelo PrIMO é considerado padrão de atendimento na clínica de origem e é baseado no reconhecimento nacional do papel que os farmacêuticos desempenham em colaboração com a atenção primária, este não é um estudo avaliando uma intervenção experimental. E não há manipulação experimental neste estudo. É um estudo da viabilidade de implementação do modelo de atendimento PrIMO em diversos locais clínicos.

Como este é um estudo de risco mínimo que examina a implementação de um modelo clínico padrão de atendimento, não haverá monitoramento de segurança e os relatórios de segurança serão limitados às mortes dos pacientes participantes.

Os métodos estatísticos serão amplamente descritivos, pois este estudo não está testando uma hipótese formal. Como um estudo de viabilidade de implementação de métodos mistos longitudinais, as análises incluirão análises quantitativas e qualitativas no local, equipe do local e níveis de paciente. As análises no nível do local serão puramente descritivas por natureza e serão realizadas estimativas de precisão para os principais resultados secundários no nível da equipe, provedor e paciente.

A coleta de dados começará aproximadamente 3 meses antes dos sites lançarem o modelo PrIMO e continuará até 12 meses após o lançamento. Os pacientes participantes serão inscritos a partir do lançamento da implementação (após um período de exposição de pelo menos 2 semanas ao modelo Primo) e serão convidados a participar por 6 meses, permitindo aproximadamente 6 meses de inscrição de pacientes em cada local (dependendo do data real de lançamento). Esses cronogramas devem garantir 15 meses para a coleta das medidas dos resultados do estudo.

Os dados EHR serão coletados de cada site por até 12 meses antes do lançamento e 12 meses após o lançamento.

Os participantes da equipe do local se envolverão aproximadamente 3 meses antes do lançamento, lançamento e 3, 6, 9 e 12 meses após o lançamento, totalizando 15 meses de participação no estudo para os envolvidos durante todo o período.

O recrutamento de pacientes participantes começará no lançamento. Os pacientes serão inscritos após pelo menos 2 semanas de exposição ao modelo PrIMO (seja novo ou existente antes do lançamento) e serão acompanhados 3 e 6 meses após o início do estudo, totalizando até 6 meses de participação no estudo.