Implementering av en farmaceutintegrerad samarbetsmodell för läkemedelsbehandling för opioidanvändningsstörning (PharmICO)

Apotekare är fortfarande en underutnyttjad resurs i behandlingen av opioidanvändningsstörning (OUD). Även om studier har engagerat farmaceuter i att dispensera läkemedel för OUD (MOUD), har få studier utvärderat kollaborativa vårdmodeller där farmaceuter är en aktiv, integrerad del av ett primärvårdsteam som erbjuder OUD-vård. I detta fas 1-projekt försöker utredningsgruppen implementera en farmaceutintegrerad läkemedelsbehandling för OUD (PrIMO) klinisk modell och kommer att utvärdera dess genomförbarhet och acceptans samt dess inverkan på kliniska platsers kapacitet för MOUD-vård och på patientresultat i OUD-vård.

Detta projekt kommer att tillhandahålla ny empirisk information om hur man på ett optimalt sätt kan engagera farmaceuter och apotek som nyckelpartner i samarbetsmodeller för integrerad vård utformade för att utöka tillgången till evidensbaserad medicineringsbehandling för OUD som kan utgöra grund för en större experimentell design som försöker utvärdera de bästa sätten att skala - upp denna modell över hela landet.

PriIMO-modellen är standardvård vid en federalt kvalificerad vårdcentral i Maine och är baserad på den primärvårdsfarmaceutroll som används på hälsokliniker runt om i USA och internationellt. Denna studie kommer att utforska implementeringen av denna modell på olika kliniker.

Detta fas 1-projekt syftar till att utnyttja PriIMO-modellen för att:

Syfte 1: Använd en blandad metod för att utvärdera genomförbarheten av att implementera en farmaceutintegrerad modell av MOUD på ungefär fyra olika polikliniska kliniker.

Mål 2: Utvärdera acceptansen och effekten av att implementera den farmaceutintegrerade modellen.

Primärt resultatmått: The Stages of Implementation Completion (SIC) är ett mått på implementeringsprocessen och milstolpar. SIC är det övergripande mått som används för att bedöma framstegen mot framgångsrik implementering (dvs. i vilken utsträckning varje samverkande klinisk plats implementerar och upprätthåller de många nyckelaktiviteterna inom PriIMO-modellen).

Sekundära resultatmått: Studiens sekundära resultat är att utforska acceptansen och effekten av PriIMO-modellen. För att bedöma acceptansen kommer studien att använda verktyget Applied Mental Health Research Dissemination and Implementation (AMHR), Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Medical Conditions Regard Scale, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beliefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behavior Scale, PriIMO Fidelity Checklista, Cost of Implementing New Strategies (COINS) verktyg och kvalitativa intervjuer. För att bedöma effekten kommer studien att undersöka behandlingsresultat och kapacitet för MOUD via dataextraktion av elektronisk journal (EHR) på varje plats.

Studien kommer att engagera cirka fyra kliniska polikliniker. På varje plats kommer studieteamet att registrera deltagare i två undergrupper: (1) platspersonal (inklusive leverantörer [kan inkludera MD, DO, PA, NP, sjuksköterska, beteendevårdskliniker och/eller socialarbetare i väntan på platsvariation], farmaceuter , apotekstekniker, administratörer [kan inkludera VD, CFO, CMO, medicinska assistenter, receptionspersonal, klinik och/eller teamchef i väntan på platsvariationer]) och (2) patienter.

Webbplatspersonal (intervall per webbplats) Leverantörer n=5-20 Apoteker n=2-6 Apotekstekniker n=2-10 administratörer n=2-10

Patienter (per plats) n=12-40

Samtyckta och inskrivna deltagare kommer att vara 18 år eller äldre, inte betraktas som fångar vid inskrivningen och antingen anställda av (platspersonal) eller ta emot MOUD (patienter) från platskliniken som implementerar PriIMO-modellen.

Genomförbarhet (fas 1) Ungefär fyra platser i USA som representerar olika patientpopulationer (t.ex. kön, ras, etnicitet, geografi) och minst en klinikbaserad farmaceut, minst en primärvårdsgivare med undantag från X som redan tillhandahåller MOUD-behandling och ett detaljhandelsapotek (optimalt ansatt av klinikorganisationen och/eller samlokaliserat med kliniken) kommer att väljas ut. Apoteket och klinikpersonalen måste ha delad tillgång till varandras EPJ-system, och webbplatserna måste komma överens om att tillhandahålla klinik- och apoteks-EPJ-data till studieteamet.

Eftersom PriIMO-modellen anses vara standardvård i den ursprungliga kliniken och bygger på det nationella erkännandet av den roll farmaceuter spelar i samarbete med primärvården, är detta inte en studie som utvärderar en experimentell intervention. Och det finns ingen experimentell manipulation i denna studie. Det är en studie av genomförbarheten av att implementera PriIMO-vårdmodellen på en mängd olika kliniska platser.

Eftersom detta är en minimal riskstudie som undersöker implementeringen av en klinisk modell för standardvård, kommer det inte att finnas någon säkerhetsövervakning och säkerhetsrapportering kommer att begränsas till patientdeltagares dödsfall.

Statistiska metoder kommer till stor del att vara beskrivande, eftersom denna studie inte testar en formell hypotes. Som en longitudinell genomförbarhetsstudie med blandade metoder kommer analyserna att omfatta kvantitativa och kvalitativa analyser på plats, platspersonal och patientnivå. Analyser på platsnivå kommer att vara rent beskrivande till sin natur och precisionsuppskattningar för viktiga sekundära resultat på personal-, leverantörs- och patientnivå kommer att utföras.

Datainsamlingen kommer att påbörjas cirka 3 månader innan webbplatser lanserar PriIMO-modellen och kommer att fortsätta under 12 månader efter lanseringen. Patientdeltagare kommer att registreras från och med lanseringen av implementeringen (efter minst en 2-veckors exponeringsperiod för PriIMO-modellen) och kommer att uppmanas att delta i 6 månaders tid, vilket möjliggör cirka 6 månaders patientregistrering på varje plats (beroende på faktiska lanseringsdatum). Dessa tidslinjer bör säkerställa 15 månader för insamling av studieresultatmått.

EHR-data kommer att samlas in från varje webbplats i upp till 12 månader före lansering och 12 månader efter lansering.

Webbplatspersonalens deltagare kommer att engagera sig vid cirka 3 månader före lansering, lansering och 3, 6, 9 och 12 månader efter lansering, totalt 15 månaders studiedeltagande för dem som är engagerade under hela perioden.

Rekrytering av patientdeltagare påbörjas vid lanseringen. Patienter kommer att registreras efter minst 2 veckors exponering för PriIMO-modellen (oavsett om de är nya eller befintliga före lansering) och kommer att följas upp 3 och 6 månader efter baslinjen, totalt upp till 6 månaders deltagande i studien.