Implementering av en farmasøytintegrert samarbeidsmodell for medisinbehandling for opioidbruksforstyrrelser (PharmICO)

Farmasøyter er fortsatt en underutnyttet ressurs i behandlingen av opioidbruksforstyrrelse (OUD). Selv om studier har engasjert farmasøyter i å dispensere medisiner for OUD (MOUD), har få studier evaluert samarbeidende omsorgsmodeller der farmasøyter er en aktiv, integrert del av et primærhelseteam som tilbyr OUD-omsorg. I dette fase 1-prosjektet søker etterforskningsteamet å implementere en farmasøytintegrert medisinbehandling for OUD (PrIMO) klinisk modell og vil evaluere dens gjennomførbarhet og akseptabilitet, samt dens innvirkning på kliniske steders kapasitet for MOUD-behandling og på pasientresultater i OUD omsorg.

Dette prosjektet vil gi ny empirisk informasjon om hvordan man optimalt kan engasjere farmasøyter og apotek som nøkkelpartnere i samarbeidende integrerte omsorgsmodeller designet for å utvide tilgangen til evidensbasert medikamentell behandling for OUD som kan danne grunnlag for et større eksperimentelt design som søker å evaluere de beste måtene å skalere på. - opp denne modellen over hele nasjonen.

PrIMO-modellen er standardbehandling ved et føderalt kvalifisert helsesenter i Maine og er basert på farmasøytrollen i primærhelsetjenesten som brukes på helseklinikker rundt om i USA og internasjonalt. Denne studien vil utforske implementeringen av denne modellen på ulike klinikker.

Dette fase 1-prosjektet søker å utnytte PrIMO-modellen til å:

Mål 1: Bruk en tilnærming med blandede metoder for å evaluere muligheten for å implementere en farmasøytintegrert modell av MOUD på omtrent fire forskjellige polikliniske klinikker.

Mål 2: Evaluere akseptabiliteten og effekten av å implementere den farmasøytintegrerte modellen.

Primært resultatmål: The Stages of Implementation Completion (SIC) er et mål på implementeringsprosessen og milepæler. SIC er det overordnede tiltaket som brukes for å vurdere fremgang mot vellykket implementering (dvs. i hvilken grad hvert samarbeidende klinisk sted implementerer og opprettholder de mange nøkkelaktivitetene innenfor PriIMO-modellen).

Sekundære utfallsmål: Studiens sekundære utfall er å utforske akseptabiliteten og virkningen av PriIMO-modellen. For å vurdere aksept, vil studien bruke verktøyet Applied Mental Health Research Dissemination and Implementation (AMHR), Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Medical Conditions Regard Scale, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beliefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behavior Scale, PriIMO Fidelity Checklist, Cost of Implementing New Strategies (COINS)-verktøy og kvalitative intervjuer. For å vurdere effekten, vil studien utforske behandlingsresultater og kapasitet for MOUD via elektronisk helsejournal (EPJ) datautvinning på hvert sted.

Studien vil engasjere omtrent fire kliniske polikliniske steder. På hvert sted vil studieteamet registrere deltakere i to undergrupper: (1) stedsansatte (inkludert leverandører [kan inkludere MD, DO, PA, NP, sykepleier, atferdshelsekliniker og/eller sosialarbeider i påvente av variasjon på stedet], farmasøyter , apotekteknikere, administratorer [kan inkludere administrerende direktør, finansdirektør, CMO, medisinske assistenter, resepsjonspersonale, klinikk og/eller teamleder i påvente av variasjon på stedet]) og (2) pasienter.

Nettstedsansatte (område per nettsted) Leverandører n=5-20 farmasøyter n=2-6 apotekteknikere n=2-10 administratorer n=2-10

Pasienter (per sted) n=12-40

Samtykke og registrerte deltakere vil være 18 år eller eldre, ikke betraktet som fanger ved innmelding, og enten ansatt av (stedets ansatte) eller motta MOUD (pasienter) fra stedets klinikk som implementerer PriIMO-modellen.

Gjennomførbarhet (fase 1) Omtrent fire steder i USA som representerer ulike pasientpopulasjoner (f.eks. kjønn, rase, etnisitet, geografi) og minst én klinikkbasert farmasøyt, minst én X-fravikt primærpleieleverandør som allerede gir MOUD-behandling og et detaljapotek (optimalt ansatt av klinikkorganisasjonen og/eller samlokalisert med klinikken) vil bli valgt. Apoteket og klinikkpersonalet må ha delt tilgang til hverandres EPJ-systemer, og nettstedene må godta å gi klinikk og apotek EPJ-data til studieteamet.

Siden PrIMO-modellen anses som standardbehandling i den opprinnelige klinikken og er basert på nasjonal anerkjennelse av rollen farmasøyter spiller i samarbeid med primærhelsetjenesten, er dette ikke en studie som evaluerer en eksperimentell intervensjon. Og det er ingen eksperimentell manipulasjon i denne studien. Det er en studie av gjennomførbarheten av å implementere PriIMO-modellen for omsorg på en rekke ulike kliniske steder.

Siden dette er en minimal risikostudie som undersøker implementeringen av en klinisk modell for standardbehandling, vil det ikke være sikkerhetsovervåking, og sikkerhetsrapportering vil være begrenset til dødsfall av pasienter.

Statistiske metoder vil i stor grad være beskrivende, da denne studien ikke tester en formell hypotese. Som en longitudinell mulighetsstudie for implementering av blandede metoder, vil analyser inkludere kvantitative og kvalitative analyser på stedet, stedets ansatte og pasientnivå. Analyser på stedsnivå vil være rent beskrivende av natur, og presisjonsestimater for viktige sekundære utfall på personal-, leverandør- og pasientnivå vil bli utført.

Datainnsamlingen vil begynne omtrent 3 måneder før nettsteder lanserer PriIMO-modellen og vil fortsette gjennom 12 måneder etter lansering. Pasientdeltakere vil bli registrert fra og med implementeringslansering (etter minst en 2-ukers eksponeringsperiode for PriIMO-modellen) og vil bli bedt om å delta i 6 måneders tid, noe som gir ca. 6 måneders pasientregistrering på hvert sted (avhengig av faktisk lanseringsdato). Disse tidslinjene skal sikre 15 måneder for innsamling av studieresultatmål.

EPJ-data vil bli samlet inn fra hvert nettsted i opptil 12 måneder før lansering og 12 måneder etter lansering.

Deltakere på nettstedet vil engasjere seg ca. 3 måneder før lansering, lansering og 3, 6, 9 og 12 måneder etter lansering, totalt 15 måneders studiedeltakelse for de som er engasjert gjennom hele perioden.

Rekruttering av pasientdeltakere starter ved lansering. Pasienter vil bli registrert etter minst 2 ukers eksponering for PrIMO-modellen (enten den er ny eller eksisterende før lansering) og vil følge opp 3 og 6 måneder etter baseline, totalt opptil 6 måneders studiedeltakelse.