Внедрение интегрированной с фармацевтами совместной модели медикаментозного лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (PharmICO)

Фармацевты остаются недоиспользуемым ресурсом в лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD). Хотя в исследованиях фармацевты участвовали в выдаче лекарств для OUD (MOUD), в нескольких исследованиях оценивались модели совместной помощи, в которых фармацевты являются активной, неотъемлемой частью бригады первичной медико-санитарной помощи, предлагающей уход за OUD. В этом проекте Фазы 1 исследовательская группа стремится внедрить клиническую модель интегрированного фармацевтом медикаментозного лечения OUD (PrIMO) и оценит ее осуществимость и приемлемость, а также ее влияние на возможности клинических учреждений для оказания помощи MOUD и на результаты лечения пациентов в ОУД уход.

Этот проект предоставит новую эмпирическую информацию о том, как оптимально привлекать фармацевтов и аптеки в качестве ключевых партнеров в совместных моделях интегрированной помощи, предназначенных для расширения доступа к научно обоснованному медикаментозному лечению OUD, что может послужить основой для более крупного экспериментального плана, направленного на оценку лучших способов масштабирования. -до этой модели по всей стране.

Модель PriIMO является стандартом медицинской помощи в медицинском центре штата Мэн, имеющем федеральную квалификацию, и основана на роли фармацевта первичной медико-санитарной помощи, используемой в медицинских клиниках США и других стран. В этом исследовании будет изучено внедрение этой модели в различных клиниках.

Этот проект Фазы 1 направлен на использование модели PriIMO для:

Цель 1: Использовать смешанный подход для оценки возможности внедрения модели MOUD, интегрированной с фармацевтом, примерно в четырех различных амбулаторных клинических учреждениях.

Цель 2: Оценить приемлемость и влияние внедрения модели, интегрированной с фармацевтом.

Измерение основного результата: Этапы завершения реализации (SIC) — это мера процесса реализации и вех. SIC — это всеобъемлющая мера, используемая для оценки прогресса на пути к успешной реализации (т. е. степени, в которой каждое сотрудничающее клиническое учреждение реализует и поддерживает многочисленные ключевые виды деятельности в рамках модели PRIMO).

Показатели вторичного результата. Вторичные результаты исследования заключаются в изучении приемлемости и влияния модели PRIMO. Для оценки приемлемости в исследовании будут использоваться инструмент распространения и внедрения прикладных исследований в области психического здоровья (AMHR), инструмент оценки клинической устойчивости (CSAT), шкала отношения к медицинским состояниям, шкала механизма стигмы, связанная с употреблением психоактивных веществ, опрос убеждений в отношении MOUD, шкала реализации гражданственности поведения, Контрольный список PriIMO Fidelity, инструмент «Стоимость внедрения новых стратегий» (COINS) и качественные интервью. Чтобы оценить воздействие, в исследовании будут изучены результаты лечения и возможности MOUD с помощью извлечения данных из электронных медицинских карт (EHR) в каждом учреждении.

В исследовании примут участие примерно четыре клинических амбулаторных учреждения. В каждом центре исследовательская группа будет набирать участников в две подгруппы: (1) персонал учреждения (включая поставщиков медицинских услуг [может включать доктора медицинских наук, DO, PA, NP, медсестру, врача-психиатра и/или социального работника, ожидающего изменения в месте проведения], фармацевтов. , техников аптеки, администраторов [могут включать генерального директора, финансового директора, директора по маркетингу, фельдшеров, персонал стойки регистрации, клинику и/или менеджера группы, ожидающие изменений на месте]) и (2) пациентов.

Персонал учреждения (диапазон для каждого учреждения) Провайдеры n = 5–20 Фармацевты n = 2–6 Техники аптеки n = 2–10 Администраторы n = 2–10

Пациенты (на сайт) n=12-40

Согласованные и зарегистрированные участники должны быть в возрасте 18 лет и старше, не считаться заключенными при регистрации и либо работать (персонал учреждения), либо получать MOUD (пациенты) из клиники на месте, реализующей модель PRIMO.

Осуществимость (Этап 1) Приблизительно четыре центра в Соединенных Штатах, представляющие различные группы пациентов (например, пол, раса, этническая принадлежность, географическое положение), и по крайней мере один фармацевт в клинике, по крайней мере один поставщик первичной медико-санитарной помощи с отказом от X, уже предоставляющий лечение MOUD и будет выбрана розничная аптека (оптимально нанятая организацией клиники и/или расположенная рядом с клиникой). Персонал аптеки и клиники должен иметь общий доступ к системам ЭУЗ друг друга, а сайты должны дать согласие на предоставление данных ЭУЗ клиники и аптеки исследовательской группе.

Поскольку модель PRIMO считается стандартом медицинской помощи в исходной клинике и основана на национальном признании роли, которую фармацевты играют в сотрудничестве с первичной медико-санитарной помощью, это исследование не является оценкой экспериментального вмешательства. И в этом исследовании нет никаких экспериментальных манипуляций. Это исследование возможности внедрения модели оказания медицинской помощи PriIMO в различных клинических учреждениях.

Поскольку это исследование с минимальным риском, в котором изучается внедрение клинической модели стандарта медицинской помощи, мониторинг безопасности не проводится, а отчеты о безопасности будут ограничиваться случаями смерти участников-участников.

Статистические методы будут в значительной степени описательными, поскольку это исследование не проверяет формальную гипотезу. В качестве продольного технико-экономического обоснования внедрения смешанных методов анализ будет включать количественный и качественный анализ на уровне объекта, персонала объекта и пациентов. Анализы на уровне учреждения будут носить чисто описательный характер, и будут проводиться оценки точности ключевых вторичных исходов на уровне персонала, поставщиков услуг и пациентов.

Сбор данных начнется примерно за 3 месяца до того, как сайты запустят модель PRIMO, и будет продолжаться в течение 12 месяцев после запуска. Участники-пациенты будут зачислены, начиная с запуска внедрения (по крайней мере, после 2-недельного периода знакомства с моделью PRIMO), и им будет предложено участвовать в течение 6 месяцев, что позволяет примерно 6 месяцев регистрации пациентов в каждом центре (в зависимости от фактическая дата запуска). Эти сроки должны обеспечивать 15 месяцев для сбора показателей результатов исследования.

Данные EHR будут собираться с каждого сайта в течение 12 месяцев до запуска и 12 месяцев после запуска.

Участники сайта будут участвовать примерно за 3 месяца до запуска, запуска и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после запуска, в общей сложности 15 месяцев участия в исследовании для тех, кто участвовал в течение всего периода.

Набор участников-пациентов начнется при запуске. Пациенты будут включены как минимум через 2 недели после начала использования модели PRIMO (независимо от того, была ли она новой или существующей до запуска) и будут наблюдаться через 3 и 6 месяцев после исходного уровня, в общей сложности до 6 месяцев участия в исследовании.