Opioidien käyttöhäiriön lääkehoidon farmaseutin integroidun yhteistyömallin käyttöönotto (PharmICO)

Farmaseutit ovat edelleen vajaakäytössä opioidikäytön häiriön (OUD) hoidossa. Vaikka tutkimukset ovat saaneet proviisorit mukaan OUD:n (MOUD) lääkkeiden jakamiseen, harvat tutkimukset ovat arvioineet yhteishoitomalleja, joissa proviisorit ovat aktiivinen, olennainen osa OUD-hoitoa tarjoavaa perusterveydenhuoltotiimiä. Tässä vaiheen 1 hankkeessa tutkijaryhmä pyrkii toteuttamaan apteekkariin integroidun OUD-lääkehoidon (PrIMO) kliinisen mallin ja arvioi sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä sen vaikutusta kliinisten laitosten MOUD-hoidon kapasiteettiin ja potilaiden tuloksiin. OUD hoito.

Tämä projekti tarjoaa uutta empiiristä tietoa siitä, kuinka apteekit ja apteekit saadaan optimaalisesti mukaan avainkumppaneina yhteistyöhön integroituihin hoitomalleihin, jotka on suunniteltu laajentamaan mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvaa OUD:n lääkitystä. Tämä voi olla pohjana laajemmalle kokeelliselle suunnitelmalle, joka pyrkii arvioimaan parhaita tapoja skaalata. - Tämä malli leviää koko maassa.

PriMO-malli on vakiohoito liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa Mainessa, ja se perustuu ensihoidon farmaseutin rooliin, jota käytetään terveysklinikoilla ympäri Yhdysvaltoja ja kansainvälisesti. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän mallin käyttöönottoa eri klinikoilla.

Tämä vaihe 1 -projekti pyrkii hyödyntämään PriMO-mallia:

Tavoite 1: Käytä sekamenetelmien lähestymistapaa arvioidaksesi apteekkien integroidun MOUD-mallin toteuttamiskelpoisuutta noin neljässä erilaisessa avohoidon kliinisessä paikassa.

Tavoite 2: Arvioi apteekkiin integroidun mallin käyttöönoton hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia.

Ensisijainen tulosmittaus: Toteutusvaiheet (SIC) on toteutusprosessin ja virstanpylväiden mitta. SIC on kattava mitta, jota käytetään arvioimaan edistymistä kohti onnistunutta toteutusta (eli missä määrin kukin yhteistyössä toimiva kliininen toimipiste toteuttaa ja ylläpitää lukuisia PriMO-mallin avaintoimintoja).

Toissijaiset tulosmittaukset: Tutkimuksen toissijaisena tuloksena on selvittää PriMO-mallin hyväksyttävyys ja vaikutus. Hyväksyttävyyden arvioimiseksi tutkimuksessa hyödynnetään AMHR (Applied Mental Health Research Dissemination and Implementation) -työkalua, Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Medical Conditions Regard Scale -asteikko, Substance Use Stigma Mechanism Scale, Beliefs on MOUD Survey, Implementation Citizenship Behavior Scale, Implementation Citizenship Behavior Scale, PriMO Fidelity Checklist, Cost of Implementing New Strategies (COINS) -työkalu ja laadulliset haastattelut. Vaikutuksen arvioimiseksi tutkimuksessa tarkastellaan hoitotuloksia ja MOUD-kapasiteettia sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietojen poiminnan avulla kussakin paikassa.

Tutkimukseen osallistuu noin neljä kliinistä avohoitopistettä. Tutkimusryhmä ilmoittaa kussakin toimipaikassa osallistujat kahteen alaryhmään: (1) toimipisteen henkilökunta (mukaan lukien palveluntarjoajat [voi sisältää lääketieteen, DO, PA, NP, sairaanhoitajan, käyttäytymisterveyslääkärin ja/tai sosiaalityöntekijän, joka odottaa paikan muutosta]), farmaseutit , apteekkiteknikot, järjestelmänvalvojat [voivat sisältää toimitusjohtajan, talousjohtajan, CMO:n, lääketieteelliset avustajat, vastaanoton henkilökunta, klinikan ja/tai tiimin johtaja odottamassa paikan muutosta]) ja (2) potilaat.

Työpaikan henkilökunta (alue per paikka) Palveluntarjoajat n = 5-20 apteekkia n = 2-6 apteekkiteknikkoa n = 2-10 ylläpitäjää n = 2-10

Potilaat (kohtaa kohti) n = 12-40

Suostumuksen saaneiden ja ilmoittautuneiden osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, eikä niitä pidetä vankeina ilmoittautumisen yhteydessä, ja he ovat joko (työpaikan henkilökunnan) palveluksessa tai vastaanottavan MOUD:n (potilaat) PriMO-mallia toteuttavan klinikan palveluksessa.

Toteutettavuus (vaihe 1) Noin neljä toimipaikkaa Yhdysvalloissa, jotka edustavat erilaisia ​​potilaspopulaatioita (esim. sukupuoli, rotu, etnisyys, maantiede) ja vähintään yhtä klinikalla toimivaa proviisoria, vähintään yhtä perusterveydenhuollon tarjoajaa, jolle on myönnetty X-vapautus, ja jotka jo tarjoavat MOUD-hoitoa ja valitaan vähittäisapteekki (optimaalisesti klinikkaorganisaation palveluksessa ja/tai klinikan kanssa samassa paikassa). Apteekin ja klinikan henkilökunnalla on oltava jaettu pääsy toistensa EHR-järjestelmiin, ja sivustojen on suostuttava toimittamaan klinikan ja apteekin EHR-tietoja tutkimusryhmälle.

Koska PriMO-mallia pidetään lähtöklinikalla hoidon standardina ja se perustuu kansalliseen tunnustamiseen proviisorien roolista yhteistyössä perusterveydenhuollon kanssa, tämä ei ole kokeellista interventiota arvioiva tutkimus. Eikä tässä tutkimuksessa ole kokeellista manipulointia. Se on tutkimus PrIMO-hoitomallin toteuttamiskelpoisuudesta erilaisissa kliinisissä kohteissa.

Koska kyseessä on minimaalisen riskin tutkimus, jossa tarkastellaan hoidon standardin kliinisen mallin toteutusta, turvallisuusseurantaa ei tehdä ja turvallisuusraportointi rajoittuu potilaiden kuolemiin.

Tilastolliset menetelmät ovat suurelta osin kuvailevia, koska tämä tutkimus ei testaa muodollista hypoteesia. Pitkittäisenä sekamenetelmien toteutettavuustutkimuksena analyysit sisältävät määrällisiä ja laadullisia analyyseja työmaalla, toimipisteen henkilöstö- ja potilastasolla. Paikkatason analyysit ovat luonteeltaan puhtaasti kuvailevia, ja keskeisten toissijaisten tulosten tarkkuudet tehdään henkilöstön, palveluntarjoajan ja potilaan tasolla.

Tiedonkeruu alkaa noin 3 kuukautta ennen PriMO-mallin julkaisua ja jatkuu 12 kuukautta julkaisun jälkeen. Potilasosallistujat rekisteröidään käyttöönoton käynnistämisestä alkaen (vähintään 2 viikon PriMO-mallin altistusjakson jälkeen) ja heitä pyydetään osallistumaan 6 kuukauden ajaksi, mikä mahdollistaa noin 6 kuukauden potilasilmoittautumisen kussakin paikassa (riippuen todellinen julkaisupäivä). Näillä aikatauluilla tulisi varmistaa 15 kuukautta opintojen tulosmittausten keräämiseen.

EHR-tietoja kerätään jokaiselta sivustolta enintään 12 kuukauden ajalta ennen julkaisua ja 12 kuukauden ajalta julkaisun jälkeen.

Työmaahenkilöstön osallistujat sitoutuvat noin 3 kuukautta ennen julkaisua, lanseerausta ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen, mikä tarkoittaa yhteensä 15 kuukautta tutkimukseen osallistumista niille, jotka ovat mukana koko jakson ajan.

Potilaiden rekrytointi alkaa käynnistettäessä. Potilaat otetaan mukaan vähintään 2 viikon altistumisen jälkeen PriMO-mallille (olipa se uusi tai olemassa oleva ennen julkaisua), ja heitä seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, yhteensä enintään 6 kuukautta tutkimukseen osallistumista.