具有 SAbR 的 UroLift 系统用于治疗前列腺癌和 BPH

纳入标准：

• AJCC 第 8 版临床分期 T1（a、b 或 c）或 T2（a、b 或 c）前列腺腺癌，Gleason 3+3 = 6 或 3+4 = 7，无区域或适当的分期研究后的远处转移。 有关 AJCC 第 8 版分期标准的详细信息，请参见附录 I。 如果推迟直肠指检，可单独通过多参数成像评估 T 分期
• 前列腺癌的组织学确认需要在注册后 18 个月内进行活检。
• 年龄 > 45 岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1。
• 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况评分 1-3
• 无论药物治疗如何，基线 AUA 症状评分≥17
• 注册后 120 天内血清 PSA 应 < 20 ng/ml
• 不得在以下时间范围内获得进入研究的 PSA：(1) 前列腺活检后 10 天； (2) 在开始 ADT 或抗雄激素治疗后； (3) 停用非那雄胺后 30 天内； (4) 度他雄胺停药后 90 天内； (5) 直肠指检后 5 天内
• 基于超声或 MRI 的前列腺体积估计 < 100 克，无论是否通过药物疗法进行细胞减灭
• 能够接受<60分钟的全身麻醉
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 所有男性都必须同意在进入研究之前、研究参与期间以及治疗完成后 90 天内使用充分的避孕措施（避孕屏障方法；禁欲）。

排除标准：

• UroLift 系统放置的禁忌症包括：
• 基于成像估计的前列腺体积 >100 cc
• 尿道疾病（例如 尿道狭窄和肿瘤）可能会阻止将 UroLift 系统输送系统插入膀胱
• 括约肌功能不全引起的尿失禁
• 活动性尿路感染
• 当前肉眼血尿
• 除了已知对镍、钛或不锈钢过敏的禁忌症外，还应排除这些患者
• 先前经尿道前列腺切除术 (TURP)、正中叶操作、简单前列腺切除术或其他良性前列腺增生症的消融手术。
• Foley / 过去 12 个月的自我导尿。
• 具有所有三个中间风险因素（PSA >10 且 ≤ 20，Gleason 7，临床分期 T2b-T2c）且其模板活检核心数量的 ≥ 50% 为癌症阳性的患者不符合资格。
• 先前的盆腔放疗、化疗或前列腺癌手术。
• 目前积极的雄激素剥夺疗法