Système UroLift avec SAbR pour le cancer de la prostate et l'HBP

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de la prostate de stade clinique T1 (a, b ou c) ou T2 (a, b ou c) de l'AJCC 8e édition, Gleason 3+3 = 6 ou 3+4 = 7, sans signe direct d'atteinte régionale ou métastases à distance après des études de stadification appropriées. Voir l'annexe I pour plus de détails sur les critères d'échelonnement de la 8e édition de l'AJCC. La stadification en T peut être évaluée par imagerie multiparamétrique seule si le toucher rectal a été différé
• La confirmation histologique du cancer de la prostate est requise par une biopsie effectuée dans les 18 mois suivant l'inscription.
• Âge > 45 ans.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-1.
• Score d'état physique de l'American Society of Anesthesia (ASA) de 1 à 3
• Score de base des symptômes AUA ≥ 17 quel que soit le traitement médical
• Le PSA sérique doit être < 20 ng/ml dans les 120 jours suivant l'enregistrement
• Le PSA d'entrée à l'étude ne doit pas être obtenu pendant les délais suivants : (1) période de 10 jours suivant la biopsie de la prostate ; (2) suite à l'initiation d'un ADT ou d'un traitement anti-androgène; (3) dans les 30 jours suivant l'arrêt du finastéride ; (4) dans les 90 jours suivant l'arrêt du dutastéride ; (5) dans les 5 jours suivant un toucher rectal
• Estimation du volume de la prostate < 100 grammes basée sur l'échographie ou l'IRM, indépendamment de la cytoréduction avec la pharmacothérapie
• Capacité à subir une anesthésie générale pendant <60 minutes
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
• Tous les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement.

Critère d'exclusion:

• Contre-indications à la mise en place du système UroLift, notamment :
• Volume de la prostate> 100 cc basé sur une estimation basée sur l'imagerie
• Conditions urétrales (par ex. sténoses urétrales et néoplasmes) qui peuvent empêcher l'insertion du système de mise en place du système UroLift dans la vessie
• Incontinence urinaire due à un sphincter incompétent
• Une infection urinaire active
• Hématurie macroscopique actuelle
• En plus des contre-indications s'il existe une allergie connue au nickel, au titane ou à l'acier inoxydable, ces patients doivent être exclus
• Résection transurétrale antérieure de la prostate (TURP), manipulation du lobe médian, prostatectomie simple ou autres procédures ablatives pour l'hyperplasie bénigne de la prostate.
• Foley / auto-sondage au cours des 12 derniers mois.
• Les patients présentant les trois facteurs de risque intermédiaires (PSA> 10 et ≤ 20, Gleason 7, stade clinique T2b-T2c) qui ont AUSSI ≥ 50% du nombre de leurs noyaux de biopsie modèles positifs pour le cancer ne sont pas éligibles.
• Antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie ou de chirurgie pelvienne pour le cancer de la prostate.
• Thérapie de suppression androgénique active actuelle