单侧脑瘫儿童的增强式训练与 Wii 训练
增强式训练与 Wii 训练对单侧脑瘫患儿上肢功能的疗效比较：一项随机对照试验
增强式训练包括肌肉收缩，在使用适当的生物力学的同时，肌肉收缩会从离心运动阶段快速移动到同心运动阶段。 它是一种有效的神经肌肉刺激，可以改善脑瘫患儿的运动功能。 在增强式训练中，肌肉会在短时间内施加最大的力量，目的是增加力量。
市售视频游戏已用于广泛的临床人群，并取得了普遍积极的临床结果。 它们已被证明足够活跃，可以增加脑瘫儿童的能量消耗和身体活动。 此外，一项早期案例研究表明，脑瘫儿童的视觉感知处理、平衡和活动能力有所改善。
研究概览
详细说明
伦理声明 本研究经埃及开罗大学物理治疗学院机构审查委员会批准，并严格遵守最新版《赫尔辛基道德规范宣言》中宣布的标准。 儿童的参与将通过要求他们的法定监护人在数据收集之前签署同意书来委托。
将从开罗大学物理治疗门诊诊所和门诊物理治疗诊所招募一个方便的单侧 CP 儿童样本。
样本量估计 为避免 II 型错误，进行初步功效分析（功效 =0.8，α=0.05，效应量 =0.5） 确定本研究的样本量为 28。 因此，符合资格标准的 35 名儿童将被纳入当前研究中，以考虑可能退出的情况。
随机化 随机化过程将使用密封信封进行。 研究者将准备 35 个密封的信封，其中包含一张纸，表明每个参与者是在 Wii 组（接受 45 分钟的 Wii 训练）还是增强训练组（接受 45 分钟的增强训练）。 随机化过程将由未参与研究任何部分的登记员执行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 8-12岁；
- 两性;
- 根据病历诊断为痉挛性偏瘫；
- 手动能力分类系统 (MACS) 的 I-III 级
- 能够理解并遵循简单的命令。
排除标准：
- 在过去 6 个月内受影响的上肢进行过肉毒杆菌素注射/手术；
- 严重的不受控制的癫痫发作；
- 受影响一侧的固定畸形
- 注意力缺陷障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Wii组
该组的儿童将接受专门设计的物理治疗和职业治疗计划
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两组均接受了 30 分钟的设计职业治疗计划
Wii 训练的剂量为 40 分钟，每周 3 次，持续 12 周，这是一种基于互动动作的设备。
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实验性的：增强式训练组
该组的儿童将接受精心设计的物理治疗和职业治疗计划以及增强式训练
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两组均接受了 30 分钟的设计职业治疗计划
设计的增强式训练计划基本上以上肢力量训练为主，根据美国体能协会的指导方针制定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间：治疗3个月后
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上肢技能测试的质量是用于测量脑瘫儿童运动功能的可靠有效的工具。
每个域的总分百分比分数范围从 0 到 100%
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治疗3个月后
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手握力
大体时间：治疗3个月后
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手持式测力计（Patterson Medical，沃伦维尔，伊利诺伊州，美国）是评估握力的有效且可靠的工具。
每个孩子进行3次试验，并以公斤为单位记录平均值以进行统计分析。
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治疗3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：治疗3个月后
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电子测角仪将用于测量受影响上肢的 ROM，以便准确跟踪康复计划的进展情况。 所有患儿在治疗前后均进行肩屈曲外展、肘部伸展、前臂旋后及腕部伸展测量 |
治疗3个月后
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选择性电机控制
大体时间：治疗3个月后
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手臂选择性控制测试是一种有效、可靠的工具，用于测量上肢的选择性，每个上肢的总分为16分，被测上肢的总分为32分。
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治疗3个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：walaa A El-nabie, Phd、Cairo university, faculty of physical therapy
- 研究主任：Hazem A Ali, Phd、Cairo university, faculty of physical therapy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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