片側性脳性麻痺児におけるプライオメトリックエクササイズと Wii トレーニングの比較
片側性脳性麻痺児の上肢機能に対するプライオメトリックエクササイズとWiiトレーニングの有効性：ランダム化比較試験
プライオメトリック トレーニングには、適切なバイオメカニクスを使用しながら、エキセントリック フェーズからコンセントリック フェーズへと急速に移行する筋収縮が含まれます。 これは、脳性麻痺の子供の運動機能を改善できる効果的な神経筋刺激です。 プライオメトリクス トレーニングでは、パワーを高めることを目的として、筋肉が短時間で最大の力を発揮します。
市販のビデオゲームは、幅広い臨床集団に使用されており、一般的に良好な臨床結果が得られています。 それらは、脳性麻痺の子供たちのエネルギー消費と身体活動の増加を提供するのに十分なほど活発であることが示されています. さらに、初期のケーススタディでは、脳性麻痺の子供の視覚知覚処理、バランス、および可動性の改善が示されました。
調査の概要
詳細な説明
倫理声明 この研究は、エジプトのカイロ大学理学療法学部の治験審査委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言の倫理綱領の最新版で宣言された基準を厳守した。 お子様の参加は、データ収集の前に法的保護者に同意書への署名を依頼することによって委託されます。
カイロ大学の理学療法外来クリニック学部および外来理学療法クリニックから、片側性 CP の歩行可能な小児の便利なサンプルを募集します。
サンプルサイズの推定 タイプ II エラーを回避するために、予備的な検出力分析 (検出力 =0.8、α=0.05、効果サイズ =0.5) は、この研究のサンプル サイズを 28 と決定しました。 したがって、適格な基準を満たした35人の子供が、ドロップアウトの可能性について現在の研究に含まれます。
無作為化 無作為化プロセスは、密封された封筒を使用して実行されます。 調査員は、各参加者が Wii グループ (45 分間 Wii トレーニングを受ける) またはプライオメトリック グループ (45 分間プライオメトリック エクササイズを受ける) のどちらに属しているかを示す紙が入った 35 個の封印された封筒を用意します。 無作為化プロセスは、研究のどの部分にも関与していない登録係によって実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Giza、エジプト
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8～12歳;
- 男女;
- 医療記録から得られた痙性片麻痺の診断を受けた。
- 手動能力分類システム (MACS) のレベル I ～ III
- 簡単な命令を理解し、従うことができる。
除外基準:
- -過去6か月以内の患部上肢のボトックス注射/手術;
- 重度の制御不能な発作;
- 影響を受ける側の固定された変形
- 注意欠陥障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Wiiグループ
このグループの子供たちは、計画された理学療法および作業療法プログラムを受けることになります。
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両グループは 30 分間、設計された作業療法プログラムを受けました
インタラクティブなモーションベースのデバイスである Wii トレーニングの用量は 40 分、週に 3 回、12 週間でした。
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実験的：プライオメトリックグループ
このグループの子供たちは、計画された理学療法および作業療法プログラムとプライオメトリックトレーニングを受けます。
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両グループは 30 分間、設計された作業療法プログラムを受けました
設計されたプライオメトリック トレーニング プログラムは基本的に上肢の筋力トレーニングに焦点を当てており、全米ストレングス アンド コンディショニング協会のガイドラインに従って開発されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢機能
時間枠：3ヶ月の治療後
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上肢技能検査の質は、脳性麻痺の小児の運動機能を測定するために使用される信頼性の高い有効なツールです。
各ドメインの合計スコアの割合スコアの範囲は 0 ～ 100% です。
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3ヶ月の治療後
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手の握力
時間枠：3ヶ月の治療後
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手持ち式ダイナモメーター (Patterson Medical、米国イリノイ州ウォーレンビル) は、握力を評価するための有効で信頼できるツールです。
各子供は 3 回の試行を実行し、その平均値が統計分析のためにキログラム単位で記録されます。
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3ヶ月の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：3ヶ月の治療後
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リハビリテーションプログラムの進行状況を正確に追跡するために、影響を受けた上肢のROMの測定に電子ゴニオメーターが使用されます。 肩の屈曲と外転、肘の伸展、前腕の回外、および手首の伸展は、治療の前後にすべての子供について測定されます |
3ヶ月の治療後
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選択的なモーター制御
時間枠：3ヶ月の治療後
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上肢の選択性を測定するために、有効で信頼できるツールである腕の選択的制御のテストが使用され、各上肢の合計スコアは 16 で、テストされた両方の上肢で 32 になります。
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3ヶ月の治療後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：walaa A El-nabie, Phd、Cairo university, faculty of physical therapy
- スタディディレクター：Hazem A Ali, Phd、Cairo university, faculty of physical therapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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