- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05313633
Plyometriska övningar kontra Wii-träning hos barn med ensidig cerebral pares
Effekten av plyometriska övningar kontra Wii-träning på övre extremitetsfunktion hos barn med unilateral cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie
Plyometrisk träning inkluderar muskelkontraktion som rör sig snabbt från den excentriska till den koncentriska rörelsefasen samtidigt som man använder rätt biomekanik. Det är en effektiv neuromuskulär stimulans som kan förbättra motoriska funktioner hos barn med cerebral pares. Vid plyometrisk träning utövar muskler maximal kraft under korta tidsintervall, med målet att öka kraften.
Kommersiellt tillgängliga videospel har använts för ett brett spektrum av kliniska populationer med generellt positiva kliniska resultat. De har visat sig vara tillräckligt aktiva för att ge en ökad energiförbrukning och fysisk aktivitet hos barn med cerebral pares. Dessutom visade en tidig fallstudie förbättringar i visuell-perceptuell bearbetning, balans och rörlighet hos ett barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etikförklaring Denna studie har godkänts av institutionella granskningsnämnden vid fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet, Egypten och följde strikt de kriterier som proklamerades i den senaste versionen av Helsingforsdeklarationens etiska kod. Barns deltagande kommer att beställas genom att be deras vårdnadshavare att underteckna ett samtyckesformulär före datainsamling.
Ett bekvämt urval av ambulanta barn med ensidig CP kommer att rekryteras från poliklinikens fakultet för sjukgymnastik, Kairos universitet och polikliniker för sjukgymnastik.
Uppskattning av provstorlek För att undvika ett typ II-fel, en preliminär effektanalys (effekt =0,8, α=0,05, effektstorlek =0,5) bestämde en urvalsstorlek på 28 för denna studie. Följaktligen kommer 35 barn som uppfyllde de berättigade kriterierna att inkluderas i den aktuella studien för eventuellt avhopp.
Randomisering Randomiseringsprocessen kommer att utföras med förseglade kuvert. Utredaren kommer att förbereda 35 förseglade kuvert som innehåller ett papper som anger om varje deltagare var i Wii-gruppen (få Wii-träning i 45 minuter) eller plyometrisk grupp (få plyometriska övningar i 45 minuter). Randomiseringsprocessen kommer att utföras av en registreringstjänsteman som inte var involverad i någon del av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 8-12 år;
- båda könen;
- hade en diagnos av spastisk hemiplegi erhållen från medicinska journaler;
- nivå I-III på MACS (Manual Ability Classification System)
- kunna förstå och följa enkla kommandon.
Exklusions kriterier:
- Botox-injektion/operation i den drabbade övre extremiteten under de senaste 6 månaderna;
- svåra okontrollerade anfall;
- fixerade missbildningar i den drabbade sidan
- uppmärksamhetsstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wii-gruppen
Barn i denna grupp kommer att få ett utformat fysioterapi- och arbetsterapiprogram
|
Båda grupperna fick ett utformat arbetsterapiprogram under 30 minuter
Dosen av Wii-träning var 40 minuter, tre gånger i veckan i 12 veckor, vilket är en interaktiv rörelsebaserad enhet.
|
|
Experimentell: plyometrisk grupp
Barn i denna grupp kommer att få ett utformat sjukgymnastik- och arbetsterapiprogram och plyometrisk träning
|
Båda grupperna fick ett utformat arbetsterapiprogram under 30 minuter
Det designade plyometriska träningsprogrammet fokuserar i grunden på styrketräning i övre extremiteter och är utvecklat enligt riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion av övre extremitet
Tidsram: efter 3 månaders behandling
|
Kvalitetstestet för övre extremiteter är ett tillförlitligt och giltigt verktyg som används för att mäta den motoriska funktionen hos barn med cerebral pares.
De totala poängen för varje domäns procentuella poäng varierar från noll till 100 %
|
efter 3 månaders behandling
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: efter 3 månaders behandling
|
Den handhållna dynamometern (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) är ett giltigt och pålitligt verktyg för att bedöma greppstyrkan.
Varje barn utför tre försök och medelvärdet kommer att registreras i kilogram för statistisk analys.
|
efter 3 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: efter 3 månaders behandling
|
En elektronisk goniometer kommer att användas för mätningar av ROM i den drabbade övre extremiteten för att exakt spåra framstegen i ett rehabiliteringsprogram. Axelböjning och abduktion, armbågsförlängning, supination av underarmen och handledsförlängning kommer att mätas för alla barn före och efter behandling |
efter 3 månaders behandling
|
|
Selektiv motorstyrning
Tidsram: efter 3 månaders behandling
|
Test av armselektiv kontroll, ett giltigt och tillförlitligt verktyg, kommer att användas för att mäta selektiviteten hos övre extremiteter med totalpoäng för varje övre extremitet är 16 och 32 för båda testade övre extremiteterna.
|
efter 3 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studierektor: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- plyometric training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .