Plyometriske øvelser versus Wii-trening hos barn med ensidig cerebral parese
Effekten av plyometriske øvelser versus Wii-trening på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med unilateral cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse
Plyometrisk trening inkluderer muskelkontraksjon som beveger seg raskt fra den eksentriske til den konsentriske bevegelsesfasen mens du bruker riktig biomekanikk. Det er en effektiv nevromuskulær stimulus som kan forbedre motoriske funksjoner til barn med cerebral parese. Ved plyometrisk trening utøver muskler maksimal kraft i korte tidsintervaller, med mål om å øke kraften.
Kommersielt tilgjengelige videospill har blitt brukt for et bredt spekter av kliniske populasjoner med generelt positive kliniske utfall. De har vist seg å være aktive nok til å gi økt energiforbruk og fysisk aktivitet hos barn med cerebral parese. Videre viste en tidlig casestudie forbedringer i visuell-perseptuell prosessering, balanse og mobilitet hos et barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etikkerklæring Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board ved Fakultetet for fysioterapi, Kairo University, Egypt og fulgte strengt kriteriene som er proklamert i den siste versjonen av Helsinki-erklæringen. Barns deltakelse vil bli gitt i oppdrag ved å be deres verge om å signere et samtykkeskjema før datainnsamling.
Et praktisk utvalg av ambulante barn med ensidig CP vil bli rekruttert fra poliklinisk fakultet for fysioterapi, Cairo University og polikliniske fysioterapiklinikker.
Prøvestørrelsesberegning For å unngå en type II-feil, en foreløpig effektanalyse (effekt =0,8, α=0,05, effektstørrelse =0,5) bestemte en prøvestørrelse på 28 for denne studien. Følgelig vil 35 barn som oppfylte de kvalifiserte kriteriene bli inkludert i den aktuelle studien for mulig frafall.
Randomisering Randomiseringsprosessen vil bli utført ved bruk av forseglede konvolutter. Etterforskeren vil forberede 35 forseglede konvolutter som inneholder et stykke papir som indikerer om hver deltaker var i Wii-gruppen (motta Wii-trening i 45 minutter) eller plyometrisk gruppe (motta plyometriske øvelser i 45 minutter). Randomiseringsprosessen vil bli utført av en registreringsassistent som ikke var involvert i noen del av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 8-12 år;
- begge kjønn;
- hadde en diagnose av spastisk hemiplegi hentet fra medisinske journaler;
- nivå I-III på Manual Ability Classification System (MACS)
- i stand til å forstå og følge enkle kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Botox-injeksjon/kirurgi i den berørte øvre ekstremitet i løpet av de siste 6 månedene;
- alvorlige ukontrollerte anfall;
- faste deformiteter i den berørte siden
- oppmerksomhetsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wii-gruppen
Barn i denne gruppen vil motta et utformet fysioterapi- og ergoterapiprogram
|
Begge gruppene fikk et designet ergoterapiprogram i 30 minutter
Dosen med Wii-trening var 40 minutter, tre ganger i uken i 12 uker, som er en interaktiv bevegelsesbasert enhet.
|
|
Eksperimentell: plyometrisk gruppe
Barn i denne gruppen vil motta et utformet fysioterapi- og ergoterapiprogram og plyometrisk trening
|
Begge gruppene fikk et designet ergoterapiprogram i 30 minutter
Det utformede plyometriske treningsprogrammet fokuserer i utgangspunktet på styrketrening i øvre ekstremiteter og er utviklet i henhold til retningslinjene til National Strength and Conditioning Association.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: etter 3 måneders behandling
|
Kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter er et pålitelig og gyldig verktøy som brukes til å måle den motoriske funksjonen hos barn med cerebral parese.
Den totale poengsummen for hvert domene prosentpoengsum varierer fra null til 100 %
|
etter 3 måneders behandling
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: etter 3 måneders behandling
|
Det håndholdte dynamometeret (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere grepsstyrken.
Hvert barn utfører tre forsøk og gjennomsnittet vil bli registrert i kilogram for statistisk analyse.
|
etter 3 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: etter 3 måneders behandling
|
Et elektronisk goniometer vil bli brukt for målinger av ROM av det berørte overekstremiteten for å nøyaktig spore fremgang i et rehabiliteringsprogram. Skulderfleksjon og abduksjon, albueekstensjon, underarmsupinasjon og håndleddsforlengelse vil bli målt for alle barn før og etter behandling |
etter 3 måneders behandling
|
|
Selektiv motorstyring
Tidsramme: etter 3 måneders behandling
|
Test av armselektiv kontroll, et gyldig og pålitelig verktøy, vil bli brukt til å måle selektiviteten til overekstremiteter med totalskåre for hver øvre ekstremitet er 16 og 32 for begge testede overekstremiteter.
|
etter 3 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studieleder: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- plyometric training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .