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Ejercicios pliométricos versus entrenamiento Wii en niños con parálisis cerebral unilateral

15 de noviembre de 2024 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Eficacia de los ejercicios pliométricos frente al entrenamiento con Wii sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral unilateral: un ensayo controlado aleatorizado

El entrenamiento pliométrico incluye la contracción muscular que se mueve rápidamente de la fase de movimiento excéntrica a la concéntrica mientras se utiliza la biomecánica adecuada. Es un estímulo neuromuscular eficaz que puede mejorar las funciones motoras de los niños con parálisis cerebral. En el entrenamiento pliométrico, los músculos ejercen la fuerza máxima en intervalos cortos de tiempo, con el objetivo de aumentar la potencia.

Los videojuegos disponibles comercialmente se han utilizado para una amplia gama de poblaciones clínicas con resultados clínicos generalmente positivos. Se ha demostrado que son lo suficientemente activos como para aumentar el gasto de energía y la actividad física en niños con parálisis cerebral. Además, un estudio de caso inicial mostró mejoras en el procesamiento de la percepción visual, el equilibrio y la movilidad en un niño con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Declaración de ética Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo, Egipto, y se adhirió estrictamente a los criterios proclamados en la última versión del código de ética de la Declaración de Helsinki. La participación de los niños se encargará solicitando a su tutor legal que firme un formulario de consentimiento previo a la recopilación de datos.

Se reclutará una muestra conveniente de niños ambulantes con parálisis cerebral unilateral de la Facultad de fisioterapia de la Clínica para pacientes ambulatorios, la Universidad de El Cairo y las clínicas de fisioterapia para pacientes ambulatorios.

Estimación del tamaño de la muestra Para evitar un error de tipo II, un análisis de potencia preliminar (potencia = 0,8, α = 0,05, tamaño del efecto = 0,5) determinó un tamaño de muestra de 28 para este estudio. En consecuencia, 35 niños que cumplieron con los criterios elegibles se incluirán en el estudio actual para posibles abandonos.

Aleatorización El proceso de aleatorización se realizará mediante sobres cerrados. El investigador preparará 35 sobres cerrados que contienen una hoja de papel indicando si cada participante estaba en el grupo Wii (recibirá entrenamiento Wii durante 45 minutos) o grupo pliométrico (recibirá ejercicios pliométricos durante 45 minutos). El proceso de aleatorización lo llevará a cabo un empleado de registro que no participó en ninguna parte del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 8 a 12 años;
  • ambos sexos;
  • tenía un diagnóstico de hemiplejía espástica obtenido de registros médicos;
  • nivel I-III en el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS)
  • capaz de entender y seguir comandos simples.

Criterio de exclusión:

  • Inyección/cirugía de Botox en la extremidad superior afectada en los últimos 6 meses;
  • convulsiones graves no controladas;
  • deformidades fijas en el lado afectado
  • trastornos por deficit de atencion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo wii
Los niños de este grupo recibirán programas diseñados de fisioterapia y terapia ocupacional.
Ambos grupos recibieron un programa de terapia ocupacional diseñado durante 30 minutos.
La dosis de entrenamiento de Wii fue de 40 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas, que es un dispositivo interactivo basado en movimiento.
Experimental: grupo pliométrico
Los niños de este grupo recibirán programas diseñados de fisioterapia y terapia ocupacional y entrenamiento pliométrico.
Ambos grupos recibieron un programa de terapia ocupacional diseñado durante 30 minutos.
El programa de entrenamiento pliométrico diseñado se centra básicamente en el entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores y se desarrolla según los lineamientos de la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: después de 3 meses de tratamiento
La prueba de calidad de habilidad de las extremidades superiores es una herramienta confiable y válida utilizada para medir la función motora en niños con parálisis cerebral. Las puntuaciones totales para cada puntuación porcentual de dominio oscilan entre cero y 100%.
después de 3 meses de tratamiento
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: después de 3 meses de tratamiento
El dinamómetro de mano (Patterson Medical, Warrenville, IL, EE. UU.) es una herramienta válida y confiable para evaluar la fuerza de prensión. Cada niño realiza tres pruebas y la media se registrará en kilogramos para análisis estadístico.
después de 3 meses de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: después de 3 meses de tratamiento

Se utilizará un goniómetro electrónico para medir el ROM de la extremidad superior afectada con el fin de realizar un seguimiento preciso del progreso en un programa de rehabilitación.

La flexión y abducción del hombro, la extensión del codo, la supinación del antebrazo y la extensión de la muñeca se medirán en todos los niños antes y después del tratamiento.

después de 3 meses de tratamiento
Control selectivo de motores
Periodo de tiempo: después de 3 meses de tratamiento
Se utilizará la prueba de control selectivo del brazo, una herramienta válida y confiable, para medir la selectividad de la extremidad superior con una puntuación total para cada extremidad superior de 16 y 32 para ambas extremidades superiores evaluadas.
después de 3 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Director de estudio: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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