Plyometrická cvičení versus trénink Wii u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
Účinnost plyometrických cvičení versus trénink Wii na funkci horních končetin u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Plyometrický trénink zahrnuje svalovou kontrakci, která se rychle pohybuje z excentrické do koncentrické fáze pohybu při použití správné biomechaniky. Jde o účinný neuromuskulární stimul, který může zlepšit motorické funkce dětí s dětskou mozkovou obrnou. Při plyometrickém tréninku svaly vyvíjejí maximální sílu v krátkých časových intervalech s cílem zvýšit výkon.
Komerčně dostupné videohry byly použity pro širokou škálu klinických populací s obecně pozitivními klinickými výsledky. Ukázalo se, že jsou dostatečně aktivní, aby zajistily zvýšení energetického výdeje a fyzické aktivity u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Navíc raná případová studie ukázala zlepšení ve zrakově-vnímacím zpracování, rovnováze a pohyblivosti u dítěte s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etické prohlášení Tato studie byla schválena Institutional Review Board Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity v Egyptě a přísně dodržovala kritéria vyhlášená v poslední verzi Helsinské deklarace etického kodexu. Účast dětí bude zadána tak, že požádá jejich zákonný zástupce, aby před sběrem dat podepsal formulář souhlasu.
Vhodný vzorek ambulantních dětí s jednostrannou CP bude rekrutován z ambulantní kliniky Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity a ambulantních klinik fyzikální terapie.
Odhad velikosti vzorku Aby se předešlo chybě typu II, předběžná analýza výkonu (síla = 0,8, α = 0,05, velikost účinku = 0,5) určili pro tuto studii velikost vzorku 28. V souladu s tím bude 35 dětí, které splnily způsobilá kritéria, zahrnuto do aktuální studie z důvodu možného předčasného ukončení.
Randomizace Proces randomizace bude prováděn pomocí zapečetěných obálek. Vyšetřovatel připraví 35 zapečetěných obálek, které obsahují kus papíru s uvedením, zda každý účastník byl ve skupině Wii (absolvování školení Wii po dobu 45 minut) nebo plyometrické skupině (přijímání plyometrických cvičení po dobu 45 minut). Proces randomizace bude provádět registrační úředník, který nebyl zapojen do žádné části studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 8-12 let;
- obě pohlaví;
- měl diagnózu spastické hemiplegie získanou z lékařské dokumentace;
- úroveň I-III v systému manuální klasifikace schopností (MACS)
- schopen porozumět a dodržovat jednoduché příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Botoxová injekce/operace do postižené horní končetiny během posledních 6 měsíců;
- těžké nekontrolované záchvaty;
- fixované deformity na postižené straně
- poruchy pozornosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Wii
Děti v této skupině dostanou navržené programy fyzikální terapie a ergoterapie
|
Obě skupiny dostaly navržený ergoterapeutický program na 30 minut
Dávka tréninku na Wii byla 40 minut, třikrát týdně po dobu 12 týdnů, což je interaktivní pohybové zařízení.
|
|
Experimentální: plyometrická skupina
Děti v této skupině dostanou navržený fyzioterapeutický a ergoterapeutický program a plyometrický trénink
|
Obě skupiny dostaly navržený ergoterapeutický program na 30 minut
Navržený plyometrický tréninkový program se v zásadě zaměřuje na silový trénink horních končetin a je vyvinut podle směrnic Národní asociace síly a kondice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: po 3 měsících léčby
|
Kvalitní test dovednosti horních končetin je spolehlivým a validním nástrojem používaným k měření motorických funkcí u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Celkové skóre pro každou doménu procentuální skóre se pohybuje od nuly do 100 %
|
po 3 měsících léčby
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: po 3 měsících léčby
|
Ruční dynamometr (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení síly úchopu.
Každé dítě provede tři pokusy a průměr bude zaznamenán v kilogramech pro statistickou analýzu.
|
po 3 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: po 3 měsících léčby
|
Pro měření ROM postižené horní končetiny bude použit elektronický goniometr, aby bylo možné přesně sledovat pokrok v rehabilitačním programu. Ohyb a abdukce ramene, extenze lokte, supinace předloktí a extenze zápěstí budou měřeny u všech dětí před a po léčbě |
po 3 měsících léčby
|
|
Selektivní řízení motoru
Časové okno: po 3 měsících léčby
|
Test selektivní kontroly paže, validní a spolehlivý nástroj, bude použit k měření selektivity horní končetiny s celkovým skóre pro každou horní končetinu 16 a 32 pro obě testované horní končetiny.
|
po 3 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Ředitel studie: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- plyometric training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní lékařství
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)