- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313633
Exercícios pliométricos versus treinamento com Wii em crianças com paralisia cerebral unilateral
Eficácia de exercícios pliométricos versus treinamento com Wii na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral unilateral: um estudo controlado randomizado
O treinamento pliométrico inclui a contração muscular que se move rapidamente da fase excêntrica para a fase concêntrica do movimento, usando a biomecânica adequada. É um estímulo neuromuscular eficaz que pode melhorar as funções motoras de crianças com paralisia cerebral. No treinamento pliométrico, os músculos exercem força máxima em curtos intervalos de tempo, com o objetivo de aumentar a potência.
Os videogames disponíveis comercialmente têm sido usados para uma ampla gama de populações clínicas com resultados clínicos geralmente positivos. Eles demonstraram ser ativos o suficiente para proporcionar um aumento no gasto energético e na atividade física em crianças com paralisia cerebral. Além disso, um estudo de caso inicial mostrou melhorias no processamento visual-perceptivo, equilíbrio e mobilidade em uma criança com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declaração de Ética Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, Egito e aderiu estritamente aos critérios proclamados na versão mais recente do código de ética da Declaração de Helsinque. A participação das crianças será autorizada mediante a solicitação de seu responsável legal para assinar um termo de consentimento antes da coleta de dados.
Uma amostra conveniente de crianças ambulantes com PC unilateral será recrutada na Faculdade de Fisioterapia Ambulatorial da Universidade do Cairo e em clínicas de fisioterapia ambulatoriais.
Estimativa do tamanho da amostra Para evitar um erro tipo II, uma análise de poder preliminar (poder =0,8, α=0,05, tamanho do efeito =0,5) determinou um tamanho de amostra de 28 para este estudo. Assim, 35 crianças que atenderam aos critérios de elegibilidade serão incluídas no estudo atual para possíveis desistências.
Randomização O processo de randomização será realizado em envelopes lacrados. O investigador preparará 35 envelopes lacrados que conterão uma folha de papel indicando se cada participante era do grupo Wii (recebe treinamento de Wii por 45 minutos) ou grupo pliométrico (recebe exercícios pliométricos por 45 minutos). O processo de randomização será realizado por um funcionário do registro que não esteve envolvido em nenhuma parte do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- de 8 a 12 anos;
- ambos os sexos;
- teve diagnóstico de hemiplegia espástica obtido em prontuário;
- nível I-III no Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
- capaz de entender e seguir comandos simples.
Critério de exclusão:
- Injeção/cirurgia de botox no membro superior afetado nos últimos 6 meses;
- convulsões graves descontroladas;
- deformidades fixas no lado afetado
- transtornos de déficit de atenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Wii
As crianças deste grupo receberão programas projetados de fisioterapia e terapia ocupacional
|
Ambos os grupos receberam um programa de terapia ocupacional projetado por 30 minutos
A dose de treinamento do Wii foi de 40 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas, que é um dispositivo interativo baseado em movimento.
|
|
Experimental: grupo pliométrico
As crianças deste grupo receberão programas projetados de fisioterapia e terapia ocupacional e treinamento pliométrico
|
Ambos os grupos receberam um programa de terapia ocupacional projetado por 30 minutos
O programa de treinamento pliométrico projetado concentra-se basicamente no treinamento de força dos membros superiores e é desenvolvido de acordo com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função da extremidade superior
Prazo: após 3 meses de tratamento
|
O teste de habilidade de qualidade dos membros superiores é uma ferramenta confiável e válida usada para medir a função motora em crianças com paralisia cerebral.
As pontuações totais para cada pontuação percentual de domínio variam de zero a 100%
|
após 3 meses de tratamento
|
|
Força de preensão manual
Prazo: após 3 meses de tratamento
|
O dinamômetro portátil (Patterson Medical, Warrenville, IL, EUA) é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a força de preensão.
Cada criança realiza três tentativas e a média será registrada em quilogramas para análise estatística.
|
após 3 meses de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: após 3 meses de tratamento
|
Um goniômetro eletrônico será usado para as medições de ADM do membro superior afetado, a fim de acompanhar com precisão o progresso em um programa de reabilitação. Flexão e abdução do ombro, extensão do cotovelo, supinação do antebraço e extensão do punho serão medidas para todas as crianças antes e depois do tratamento |
após 3 meses de tratamento
|
|
Controle seletivo do motor
Prazo: após 3 meses de tratamento
|
O teste de controle seletivo do braço, uma ferramenta válida e confiável, será usado para medir a seletividade da extremidade superior com pontuação total para cada extremidade superior de 16 e 32 para ambas as extremidades superiores testadas.
|
após 3 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Diretor de estudo: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- plyometric training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fisioterapia Esportiva
-
Capital Medical UniversityDesconhecidoAneurisma Roto | Coiling TherapyChina
-
Balt ExtrusionConcluídoAneurisma Intracraniano | Coiling TherapyEspanha, Áustria, França, Itália, Alemanha, Letônia, Suíça
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ainda não está recrutandoAneurismas | Aneurisma da Artéria Cerebral Média | Desviador de Fluxo | Coiling Therapy
-
Sohag UniversityRecrutamentoDisfonia Funcional | Terapia de voz do tubo de ressonância | Smith Accent Method TherapyEgito
Ensaios clínicos em Terapia ocupacional
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Karadeniz Technical UniversityInscrevendo-se por convite
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalConcluídoTratamento da dor | Recuperação de Oócitos | Gerenciamento de ansiedadePeru
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá