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Exercícios pliométricos versus treinamento com Wii em crianças com paralisia cerebral unilateral

15 de novembro de 2024 atualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Eficácia de exercícios pliométricos versus treinamento com Wii na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral unilateral: um estudo controlado randomizado

O treinamento pliométrico inclui a contração muscular que se move rapidamente da fase excêntrica para a fase concêntrica do movimento, usando a biomecânica adequada. É um estímulo neuromuscular eficaz que pode melhorar as funções motoras de crianças com paralisia cerebral. No treinamento pliométrico, os músculos exercem força máxima em curtos intervalos de tempo, com o objetivo de aumentar a potência.

Os videogames disponíveis comercialmente têm sido usados ​​para uma ampla gama de populações clínicas com resultados clínicos geralmente positivos. Eles demonstraram ser ativos o suficiente para proporcionar um aumento no gasto energético e na atividade física em crianças com paralisia cerebral. Além disso, um estudo de caso inicial mostrou melhorias no processamento visual-perceptivo, equilíbrio e mobilidade em uma criança com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Declaração de Ética Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, Egito e aderiu estritamente aos critérios proclamados na versão mais recente do código de ética da Declaração de Helsinque. A participação das crianças será autorizada mediante a solicitação de seu responsável legal para assinar um termo de consentimento antes da coleta de dados.

Uma amostra conveniente de crianças ambulantes com PC unilateral será recrutada na Faculdade de Fisioterapia Ambulatorial da Universidade do Cairo e em clínicas de fisioterapia ambulatoriais.

Estimativa do tamanho da amostra Para evitar um erro tipo II, uma análise de poder preliminar (poder =0,8, α=0,05, tamanho do efeito =0,5) determinou um tamanho de amostra de 28 para este estudo. Assim, 35 crianças que atenderam aos critérios de elegibilidade serão incluídas no estudo atual para possíveis desistências.

Randomização O processo de randomização será realizado em envelopes lacrados. O investigador preparará 35 envelopes lacrados que conterão uma folha de papel indicando se cada participante era do grupo Wii (recebe treinamento de Wii por 45 minutos) ou grupo pliométrico (recebe exercícios pliométricos por 45 minutos). O processo de randomização será realizado por um funcionário do registro que não esteve envolvido em nenhuma parte do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 8 a 12 anos;
  • ambos os sexos;
  • teve diagnóstico de hemiplegia espástica obtido em prontuário;
  • nível I-III no Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
  • capaz de entender e seguir comandos simples.

Critério de exclusão:

  • Injeção/cirurgia de botox no membro superior afetado nos últimos 6 meses;
  • convulsões graves descontroladas;
  • deformidades fixas no lado afetado
  • transtornos de déficit de atenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Wii
As crianças deste grupo receberão programas projetados de fisioterapia e terapia ocupacional
Ambos os grupos receberam um programa de terapia ocupacional projetado por 30 minutos
A dose de treinamento do Wii foi de 40 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas, que é um dispositivo interativo baseado em movimento.
Experimental: grupo pliométrico
As crianças deste grupo receberão programas projetados de fisioterapia e terapia ocupacional e treinamento pliométrico
Ambos os grupos receberam um programa de terapia ocupacional projetado por 30 minutos
O programa de treinamento pliométrico projetado concentra-se basicamente no treinamento de força dos membros superiores e é desenvolvido de acordo com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da extremidade superior
Prazo: após 3 meses de tratamento
O teste de habilidade de qualidade dos membros superiores é uma ferramenta confiável e válida usada para medir a função motora em crianças com paralisia cerebral. As pontuações totais para cada pontuação percentual de domínio variam de zero a 100%
após 3 meses de tratamento
Força de preensão manual
Prazo: após 3 meses de tratamento
O dinamômetro portátil (Patterson Medical, Warrenville, IL, EUA) é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a força de preensão. Cada criança realiza três tentativas e a média será registrada em quilogramas para análise estatística.
após 3 meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: após 3 meses de tratamento

Um goniômetro eletrônico será usado para as medições de ADM do membro superior afetado, a fim de acompanhar com precisão o progresso em um programa de reabilitação.

Flexão e abdução do ombro, extensão do cotovelo, supinação do antebraço e extensão do punho serão medidas para todas as crianças antes e depois do tratamento

após 3 meses de tratamento
Controle seletivo do motor
Prazo: após 3 meses de tratamento
O teste de controle seletivo do braço, uma ferramenta válida e confiável, será usado para medir a seletividade da extremidade superior com pontuação total para cada extremidade superior de 16 e 32 para ambas as extremidades superiores testadas.
após 3 meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Diretor de estudo: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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