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Exercícios pliométricos versus treinamento com Wii em crianças com paralisia cerebral unilateral

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Eficácia de exercícios pliométricos versus treinamento com Wii na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral unilateral: um estudo controlado randomizado

O treinamento pliométrico inclui a contração muscular que se move rapidamente da fase excêntrica para a fase concêntrica do movimento, usando a biomecânica adequada. É um estímulo neuromuscular eficaz que pode melhorar as funções motoras de crianças com paralisia cerebral. No treinamento pliométrico, os músculos exercem força máxima em curtos intervalos de tempo, com o objetivo de aumentar a potência.

Os videogames disponíveis comercialmente têm sido usados ​​para uma ampla gama de populações clínicas com resultados clínicos geralmente positivos. Eles demonstraram ser ativos o suficiente para proporcionar um aumento no gasto energético e na atividade física em crianças com paralisia cerebral. Além disso, um estudo de caso inicial mostrou melhorias no processamento visual-perceptivo, equilíbrio e mobilidade em uma criança com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Declaração de Ética Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, Egito e aderiu estritamente aos critérios proclamados na versão mais recente do código de ética da Declaração de Helsinque. A participação das crianças será autorizada mediante a solicitação de seu responsável legal para assinar um termo de consentimento antes da coleta de dados.

Uma amostra conveniente de crianças ambulantes com PC unilateral será recrutada na Faculdade de Fisioterapia Ambulatorial da Universidade do Cairo e em clínicas de fisioterapia ambulatoriais.

Estimativa do tamanho da amostra Para evitar um erro tipo II, uma análise de poder preliminar (poder =0,8, α=0,05, tamanho do efeito =0,5) determinou um tamanho de amostra de 28 para este estudo. Assim, 35 crianças que atenderam aos critérios de elegibilidade serão incluídas no estudo atual para possíveis desistências.

Randomização O processo de randomização será realizado em envelopes lacrados. O investigador preparará 35 envelopes lacrados que conterão uma folha de papel indicando se cada participante era do grupo Wii (recebe treinamento de Wii por 45 minutos) ou grupo pliométrico (recebe exercícios pliométricos por 45 minutos). O processo de randomização será realizado por um funcionário do registro que não esteve envolvido em nenhuma parte do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 8 a 12 anos;
  • ambos os sexos;
  • teve diagnóstico de hemiplegia espástica obtido em prontuário;
  • nível I-III no Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
  • capaz de entender e seguir comandos simples.

Critério de exclusão:

  • Injeção/cirurgia de botox no membro superior afetado nos últimos 6 meses;
  • convulsões graves descontroladas;
  • deformidades fixas no lado afetado
  • transtornos de déficit de atenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Wii
As crianças deste grupo receberão programas de fisioterapia e terapia ocupacional elaborados individualmente para cada criança com base na capacidade funcional de cada criança (cada programa durou 30 minutos). Além disso, um período de descanso de 30 minutos será implementado antes de receber a intervenção alocada. Este grupo receberá um programa de treinamento Wii por 45 minutos. O tratamento será implementado três sessões por semana durante um período de três meses.
Atenção foi dada para melhorar a força, melhorar o controle postural, promover padrão de caminhada normal e otimizar a função. O programa incorporou flexibilidade manual passiva e funcional, fortalecimento progressivo, exercícios de equilíbrio postural e avançado e exercícios de caminhada funcional
Ambos os grupos receberam um programa de terapia ocupacional de 30 minutos que incluía exercícios que facilitavam as habilidades manuais, como alcançar, agarrar, carregar, soltar, manipulação manual e uso bilateral das mãos. As crianças realizaram esses exercícios sentadas em uma cadeira, com a terapeuta sentada ao lado para orientá-las e auxiliá-las na execução correta dos exercícios
A dose de treinamento do Wii foi de 40 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas, que é um dispositivo interativo baseado em movimento. O Wii tem um modo multiplayer e diferentes níveis de dificuldade. O conteúdo do treinamento do Wii consistia na prática de quatro jogos do Wii: (1) tênis; (2) boxe; (3) boliche; e (4) basquete. Esses jogos são escolhidos porque visam os membros superiores, são divertidos, fornecem feedback imediato e são fáceis de aprender e jogar, e a progressão é incorporada ao jogo. Além disso, a coordenação motora fina e os déficits sensoriais são direcionados ao pressionar botões e feedback de vibração do Wii Remote. As crianças são instruídas de que podem parar a qualquer momento se sentirem desconforto ou fadiga indevida. A terapeuta apresentou aleatoriamente os jogos para eliminar qualquer efeito de ordem
Experimental: grupo pliométrico
As crianças deste grupo receberão programas de fisioterapia e terapia ocupacional elaborados individualmente para cada criança com base na capacidade funcional de cada criança (cada programa durou 30 minutos). Além disso, um período de descanso de 30 minutos será implementado antes de receber a intervenção alocada. Este grupo receberá um programa de treinamento pliométrico de 45 minutos. O tratamento será realizado três sessões semanais durante um período de três meses.
Atenção foi dada para melhorar a força, melhorar o controle postural, promover padrão de caminhada normal e otimizar a função. O programa incorporou flexibilidade manual passiva e funcional, fortalecimento progressivo, exercícios de equilíbrio postural e avançado e exercícios de caminhada funcional
Ambos os grupos receberam um programa de terapia ocupacional de 30 minutos que incluía exercícios que facilitavam as habilidades manuais, como alcançar, agarrar, carregar, soltar, manipulação manual e uso bilateral das mãos. As crianças realizaram esses exercícios sentadas em uma cadeira, com a terapeuta sentada ao lado para orientá-las e auxiliá-las na execução correta dos exercícios

O programa de treinamento pliométrico projetado basicamente se concentra no treinamento de força da extremidade superior e é desenvolvido de acordo com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento. A carga de exercício é aumentada progressivamente e realizada em duas fases; cada fase durou seis semanas. Para garantir a segurança e o desempenho ideal, todas as crianças realizaram um aquecimento pré-treino antes de cada sessão por cinco minutos, incluindo alongamento estático e dinâmico e movendo-se pelos exercícios planejados para o treino de cada dia em menor intensidade. Outro conjunto de exercícios de relaxamento por cinco minutos é considerado para alongar e relaxar todo o corpo após cada sessão.

Os exercícios incluem:

Passe de peito com as duas mãos Arremesso de impacto para baixo Flexões contra a parede Flexões de palmas contra a parede Flexões de banco Arremesso acima da cabeça com as duas mãos Arremesso lateral por baixo com as duas mãos Arremesso com um braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da extremidade superior
Prazo: após 3 meses de tratamento
A qualidade do teste de habilidade da extremidade superior é uma ferramenta confiável e válida usada para medir a função motora em crianças com idade de paralisia cerebral de 18 meses a 8 anos em quatro domínios básicos que representam movimento dissociado; entender; extensão protetora; e suporte de peso. As pontuações totais para cada pontuação percentual de domínio são calculadas como pontuação total, que varia de zero a 100%, sendo que a pontuação mais alta reflete melhor desempenho.
após 3 meses de tratamento
Força de preensão manual
Prazo: após 3 meses de tratamento
O dinamômetro portátil (Patterson Medical, Warrenville, IL, EUA) é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a força de preensão em crianças com desenvolvimento típico e deficientes, registrada em quilogramas. A avaliação será realizada com a criança sentada em uma cadeira com apoio para as costas com altura adequada para manter os quadris e joelhos em ângulos retos e os pés mantidos na superfície de apoio em posição neutra. A extremidade superior testada é alinhada ao lado do corpo, antebraço e punho em posições neutras com 90º de flexão do cotovelo. Em seguida, cada criança é instruída a comprimir ao máximo o cabo do dinamômetro. Cada criança realiza três tentativas e a média será registrada em quilograma para análise estatística.
após 3 meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: após 3 meses de tratamento

Um goniômetro eletrônico será usado para as medições de ADM do membro superior afetado, a fim de acompanhar com precisão o progresso em um programa de reabilitação.

Flexão e abdução do ombro, extensão do cotovelo, supinação do antebraço e extensão do punho serão medidas para todas as crianças antes e depois do tratamento

após 3 meses de tratamento
Controle seletivo do motor
Prazo: após 3 meses de tratamento
O teste de controle seletivo do braço, uma ferramenta válida e confiável, será usado para medir a seletividade da extremidade superior do ombro; cotovelo; pulso; movimentos dos dedos e extensão do polegar (aperto da chave) conforme descrito no guia ilustrado para administração e pontuação. Para cada movimento, o examinador move passivamente a extremidade superior testada para avaliar toda a amplitude de movimento e demonstrar o movimento desejado. Então, ele/ela é instruído a mover ativamente a extremidade superior do teste usando uma contagem verbal de três segundos. Cada posição é pontuada como incapaz (0); SVMC comprometido (1) ou SVMC intacto (2) com pontuação total para cada extremidade superior é 16 e 32 para ambas as extremidades superiores testadas.
após 3 meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Diretor de estudo: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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