Plyometrische oefeningen versus Wii-training bij kinderen met unilaterale hersenverlamming
Werkzaamheid van plyometrische oefeningen versus Wii-training op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met unilaterale hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Plyometrische training omvat spiercontractie die snel beweegt van de excentrische naar de concentrische bewegingsfase met behulp van de juiste biomechanica. Het is een effectieve neuromusculaire stimulans die de motorische functies van kinderen met hersenverlamming kan verbeteren. Bij plyometrische training oefenen spieren maximale kracht uit in korte tijdsintervallen, met als doel het vermogen te vergroten.
In de handel verkrijgbare videogames zijn gebruikt voor een breed scala aan klinische populaties met over het algemeen positieve klinische resultaten. Het is aangetoond dat ze actief genoeg zijn om te zorgen voor een toename van het energieverbruik en de fysieke activiteit bij kinderen met hersenverlamming. Bovendien toonde een vroege casestudy verbeteringen aan in visueel-perceptuele verwerking, balans en mobiliteit bij een kind met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethische verklaring Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro, Egypte en hield zich strikt aan de criteria die werden verkondigd in de laatste versie van de Ethische Code van Helsinki. De deelname van kinderen wordt opgedragen door hun wettelijke voogd te vragen een toestemmingsformulier te ondertekenen voorafgaand aan het verzamelen van gegevens.
Een handige steekproef van ambulante kinderen met unilaterale CP zal worden gerekruteerd uit de polikliniek Faculteit voor fysiotherapie, de Universiteit van Caïro en poliklinieken voor fysiotherapie.
Schatting van de steekproefomvang Om een type II-fout te voorkomen, een voorlopige poweranalyse (power =0,8, α=0,05, effectgrootte =0,5) bepaalde een steekproefomvang van 28 voor deze studie. Dienovereenkomstig zullen 35 kinderen die voldeden aan de in aanmerking komende criteria worden opgenomen in de huidige studie voor mogelijke drop-outs.
Randomisatie Het randomisatieproces wordt uitgevoerd met behulp van verzegelde enveloppen. De onderzoeker zal 35 verzegelde enveloppen maken die een stuk papier bevatten dat aangeeft of elke deelnemer in de Wii-groep zat (krijg Wii-training gedurende 45 minuten) of plyometrische groep (ontvang plyometrische oefeningen gedurende 45 minuten). Het randomisatieproces wordt uitgevoerd door een registratiemedewerker die bij geen enkel onderdeel van het onderzoek betrokken was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 8-12 jaar;
- beide geslachten;
- had een diagnose van spastische hemiplegie verkregen uit medische dossiers;
- niveau I-III op het Manual Ability Classification System (MACS)
- in staat om eenvoudige commando's te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Botox-injectie/operatie in de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden;
- ernstige ongecontroleerde aanvallen;
- vaste misvormingen in de aangedane zijde
- aandachtstekortstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wii-groep
Kinderen in deze groep krijgen een speciaal ontworpen programma voor fysiotherapie en ergotherapie
|
Beide groepen kregen een ontworpen ergotherapieprogramma van 30 minuten
De dosis Wii-training was 40 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken, een interactief, op beweging gebaseerd apparaat.
|
|
Experimenteel: plyometrische groep
Kinderen in deze groep krijgen een speciaal ontworpen fysiotherapie- en ergotherapieprogramma en plyometrische training
|
Beide groepen kregen een ontworpen ergotherapieprogramma van 30 minuten
Het ontworpen plyometrische trainingsprogramma richt zich in principe op krachttraining van de bovenste ledematen en is ontwikkeld volgens de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na 3 maanden behandeling
|
De kwaliteit van de vaardigheidstest voor de bovenste ledematen is een betrouwbaar en valide instrument dat wordt gebruikt om de motorische functie bij kinderen met hersenverlamming te meten.
De totale scores voor elk domeinpercentage variëren van nul tot 100%
|
na 3 maanden behandeling
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: na 3 maanden behandeling
|
De draagbare rollenbank (Patterson Medical, Warrenville, IL, VS) is een valide en betrouwbaar hulpmiddel om de grijpkracht te beoordelen.
Elk kind voert drie pogingen uit en het gemiddelde wordt in kilogram genoteerd voor statistische analyse.
|
na 3 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: na 3 maanden behandeling
|
Een elektronische goniometer zal worden gebruikt voor het meten van de ROM van de aangedane bovenste extremiteit om de voortgang van een revalidatieprogramma nauwkeurig te kunnen volgen. Schouderflexie en -abductie, elleboogextensie, onderarmsupinatie en polsextensie worden voor en na de behandeling bij alle kinderen gemeten |
na 3 maanden behandeling
|
|
Selectieve motorbesturing
Tijdsspanne: na 3 maanden behandeling
|
Een test van armselectieve controle, een valide en betrouwbaar instrument, zal worden gebruikt om de selectiviteit van de bovenste extremiteit te meten, waarbij de totale score voor elke bovenste extremiteit 16 en 32 is voor beide geteste bovenste extremiteiten.
|
na 3 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Studie directeur: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- plyometric training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .