- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05313633
편측성 뇌성마비 아동의 플라이오메트릭 운동 대 Wii 훈련
편측성 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 플라이오메트릭 운동과 Wii 훈련의 효능: 무작위 대조 시험
Plyometric 훈련에는 적절한 생체 역학을 사용하면서 운동의 편심 단계에서 동심 단계로 빠르게 이동하는 근육 수축이 포함됩니다. 뇌성마비 아동의 운동기능을 향상시킬 수 있는 효과적인 신경근 자극제입니다. 플라이오메트릭 훈련에서 근육은 근력 증가를 목표로 짧은 시간 간격으로 최대 힘을 발휘합니다.
상업적으로 이용 가능한 비디오 게임은 일반적으로 긍정적인 임상 결과를 보이는 광범위한 임상 집단에 사용되었습니다. 그들은 뇌성 마비가 있는 어린이의 에너지 소비와 신체 활동을 증가시키기에 충분히 활동적인 것으로 나타났습니다. 또한 초기 사례 연구에서는 뇌성마비 아동의 시각-지각 처리, 균형 및 이동성이 개선되었음을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
윤리 선언문 이 연구는 이집트 카이로 대학교 물리 치료 학부 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 최신 버전의 헬싱키 윤리 강령 선언에 명시된 기준을 엄격히 준수했습니다. 아동의 참여는 데이터 수집 전에 법적 보호자에게 동의서에 서명하도록 요청합니다.
카이로 대학교 물리 치료 외래 환자 클리닉 학부 및 외래 환자 물리 치료 클리닉에서 편측성 CP를 가진 걸을 수 있는 어린이의 편리한 샘플을 모집할 것입니다.
표본 크기 추정 제2종 오류를 피하기 위해 예비 검정력 분석(검정력 =0.8, α=0.05, 효과 크기 =0.5) 이 연구를 위해 28의 샘플 크기를 결정했습니다. 따라서 적격 기준을 충족한 35명의 아동이 탈락 가능성에 대해 현재 연구에 포함될 것입니다.
무작위화 무작위화 과정은 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다. 조사자는 각 참가자가 Wii 그룹(45분 동안 Wii 교육을 받음) 또는 플라이오메트릭 그룹(45분 동안 플라이오메트릭 운동을 받음)에 속하는지를 나타내는 종이가 들어 있는 35개의 밀봉된 봉투를 준비합니다. 무작위화 과정은 연구의 어떤 부분에도 관여하지 않은 등록 서기가 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8-12세;
- 양성;
- 의료 기록에서 얻은 경련 편마비 진단을 받았습니다.
- 수동 능력 분류 시스템(MACS)의 레벨 I-III
- 간단한 명령을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 영향을 받은 상지에 보톡스 주사/수술;
- 심한 조절되지 않는 발작;
- 환측의 고정 기형
- 주의력 결핍 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Wii 그룹
이 그룹의 어린이는 고안된 물리 치료 및 작업 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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두 그룹 모두 30분 동안 설계된 작업치료 프로그램을 받았습니다.
Wii 훈련은 인터랙티브 모션 기반 장치인 12주 동안 주 3회, 40분씩 진행되었습니다.
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실험적: 플라이오메트릭 그룹
이 그룹의 어린이는 고안된 물리 치료 및 작업 치료 프로그램과 플라이오메트릭 훈련을 받게 됩니다.
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두 그룹 모두 30분 동안 설계된 작업치료 프로그램을 받았습니다.
설계된 플라이오메트릭 훈련 프로그램은 기본적으로 상지 근력 훈련에 중점을 두고 있으며 미국 근력 및 컨디셔닝 협회(National Strength and Conditioning Association)의 지침에 따라 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 3개월간 치료 후
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상지 기능 테스트의 품질은 뇌성마비 아동의 운동 기능을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
각 영역 백분율 점수의 총점 범위는 0~100%입니다.
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3개월간 치료 후
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손 그립 강도
기간: 3개월간 치료 후
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휴대용 동력계(Patterson Medical, Warrenville, IL, USA)는 그립 강도를 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
각 어린이는 세 번의 시도를 수행하며 통계 분석을 위해 평균은 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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3개월간 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 치료 3개월 후
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재활 프로그램의 진행 상황을 정확하게 추적하기 위해 영향을 받은 상지의 ROM 측정에 전자 고니오미터가 사용됩니다. 어깨 굴곡 및 외전, 팔꿈치 신전, 팔뚝 회외 및 손목 신전은 치료 전후에 모든 어린이에 대해 측정됩니다. |
치료 3개월 후
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선택적 모터 제어
기간: 3개월간 치료 후
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타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 팔 선택적 제어 테스트를 사용하여 상지의 선택성을 측정합니다. 각 상지에 대한 총점은 테스트된 두 상지에 대해 16점과 32점입니다.
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3개월간 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- 연구 책임자: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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