- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05313633
Ćwiczenia plyometryczne a trening Wii u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym
Skuteczność ćwiczeń plyometrycznych w porównaniu z treningiem Wii na funkcję kończyny górnej u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba
Trening plyometryczny obejmuje skurcze mięśni, które szybko przechodzą od ekscentrycznej do koncentrycznej fazy ruchu przy użyciu odpowiedniej biomechaniki. Jest skutecznym bodźcem nerwowo-mięśniowym, który może poprawić funkcje motoryczne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. W treningu plyometrycznym mięśnie wywierają maksymalną siłę w krótkich odstępach czasu, w celu zwiększenia mocy.
Dostępne na rynku gry wideo były używane w wielu populacjach klinicznych z ogólnie pozytywnymi wynikami klinicznymi. Wykazano, że są wystarczająco aktywne, aby zapewnić wzrost wydatku energetycznego i aktywności fizycznej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Co więcej, wczesne studium przypadku wykazało poprawę w przetwarzaniu wzrokowo-percepcyjnym, równowadze i mobilności u dziecka z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oświadczenie etyczne Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego w Egipcie i ściśle przestrzegało kryteriów ogłoszonych w najnowszej wersji kodeksu etycznego Deklaracji Helsińskiej. Udział dzieci zostanie zlecony poprzez poproszenie ich opiekuna prawnego o podpisanie formularza zgody przed zebraniem danych.
Dogodna próbka chodzących dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym zostanie zrekrutowana z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego i ambulatoryjnych klinik fizykoterapii.
Szacowanie liczebności próby Aby uniknąć błędu II rodzaju, należy przeprowadzić wstępną analizę mocy (moc =0,8, α=0,05, wielkość efektu =0,5) ustalili wielkość próby do tego badania na 28 osób. W związku z tym 35 dzieci, które spełniły kwalifikujące się kryteria, zostanie włączonych do obecnego badania pod kątem możliwego przerwania nauki.
Randomizacja Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przy użyciu zapieczętowanych kopert. Badacz przygotuje 35 zapieczętowanych kopert, które będą zawierały kartkę wskazującą, czy każdy uczestnik był w grupie Wii (trening Wii przez 45 minut) czy w grupie plyometrycznej (ćwiczenia plyometryczne przez 45 minut). Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przez urzędnika rejestracyjnego, który nie był zaangażowany w żadną część badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 8-12 lat;
- obie płcie;
- miał rozpoznanie spastycznego porażenia połowiczego uzyskanego z dokumentacji medycznej;
- poziom I-III w Systemie Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS)
- rozumie i wykonuje proste polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wstrzyknięcie/operacja botoksu w zajętą kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- ciężkie niekontrolowane drgawki;
- stałe deformacje po stronie dotkniętej chorobą
- zaburzenia deficytu uwagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wii
Dzieci z tej grupy objęte zostaną opracowanymi programami fizjoterapii i terapii zajęciowej
|
Obie grupy otrzymały opracowany program terapii zajęciowej trwający 30 minut
Dawka treningu na Wii wynosiła 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni na interaktywnym urządzeniu opartym na ruchu.
|
|
Eksperymentalny: grupa plyometryczna
Dzieci z tej grupy będą objęte opracowanymi programami fizykoterapii i terapii zajęciowej oraz treningiem plyometrycznym
|
Obie grupy otrzymały opracowany program terapii zajęciowej trwający 30 minut
Zaprojektowany program treningu plyometrycznego koncentruje się zasadniczo na treningu siłowym kończyn górnych i jest opracowany zgodnie z wytycznymi National Strength and Condition Association.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
|
Jakość testu umiejętności kończyn górnych jest wiarygodnym i trafnym narzędziem służącym do pomiaru funkcji motorycznych u dzieci z porażeniem mózgowym.
Całkowity wynik procentowy każdej domeny waha się od zera do 100%
|
po 3 miesiącach leczenia
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
|
Dynamometr ręczny (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny siły chwytu.
Każde dziecko wykonuje trzy próby, a średnia zostanie zarejestrowana w kilogramach do analizy statystycznej.
|
po 3 miesiącach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
|
Do pomiarów ROM chorej kończyny górnej zostanie wykorzystany goniometr elektroniczny w celu dokładnego śledzenia postępów w programie rehabilitacji. Zgięcie i odwodzenie ramienia, wyprost łokcia, supinacja przedramienia i wyprost nadgarstka będą mierzone u wszystkich dzieci przed i po leczeniu |
po 3 miesiącach leczenia
|
|
Selektywne sterowanie silnikiem
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
|
Do pomiaru selektywności kończyny górnej zostanie zastosowany test selektywnej kontroli ramion, będący ważnym i wiarygodnym narzędziem, którego łączna liczba punktów dla każdej kończyny górnej wyniesie 16 i 32 dla obu badanych kończyn górnych.
|
po 3 miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Dyrektor Studium: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- plyometric training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia sportowa
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Terapia zajęciowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama