Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia plyometryczne a trening Wii u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Skuteczność ćwiczeń plyometrycznych w porównaniu z treningiem Wii na funkcję kończyny górnej u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba

Trening plyometryczny obejmuje skurcze mięśni, które szybko przechodzą od ekscentrycznej do koncentrycznej fazy ruchu przy użyciu odpowiedniej biomechaniki. Jest skutecznym bodźcem nerwowo-mięśniowym, który może poprawić funkcje motoryczne dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. W treningu plyometrycznym mięśnie wywierają maksymalną siłę w krótkich odstępach czasu, w celu zwiększenia mocy.

Dostępne na rynku gry wideo były używane w wielu populacjach klinicznych z ogólnie pozytywnymi wynikami klinicznymi. Wykazano, że są wystarczająco aktywne, aby zapewnić wzrost wydatku energetycznego i aktywności fizycznej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Co więcej, wczesne studium przypadku wykazało poprawę w przetwarzaniu wzrokowo-percepcyjnym, równowadze i mobilności u dziecka z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oświadczenie etyczne Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego w Egipcie i ściśle przestrzegało kryteriów ogłoszonych w najnowszej wersji kodeksu etycznego Deklaracji Helsińskiej. Udział dzieci zostanie zlecony poprzez poproszenie ich opiekuna prawnego o podpisanie formularza zgody przed zebraniem danych.

Dogodna próbka chodzących dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym zostanie zrekrutowana z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego i ambulatoryjnych klinik fizykoterapii.

Szacowanie liczebności próby Aby uniknąć błędu II rodzaju, należy przeprowadzić wstępną analizę mocy (moc =0,8, α=0,05, wielkość efektu =0,5) ustalili wielkość próby do tego badania na 28 osób. W związku z tym 35 dzieci, które spełniły kwalifikujące się kryteria, zostanie włączonych do obecnego badania pod kątem możliwego przerwania nauki.

Randomizacja Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przy użyciu zapieczętowanych kopert. Badacz przygotuje 35 zapieczętowanych kopert, które będą zawierały kartkę wskazującą, czy każdy uczestnik był w grupie Wii (trening Wii przez 45 minut) czy w grupie plyometrycznej (ćwiczenia plyometryczne przez 45 minut). Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przez urzędnika rejestracyjnego, który nie był zaangażowany w żadną część badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 8-12 lat;
  • obie płcie;
  • miał rozpoznanie spastycznego porażenia połowiczego uzyskanego z dokumentacji medycznej;
  • poziom I-III w Systemie Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS)
  • rozumie i wykonuje proste polecenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrzyknięcie/operacja botoksu w zajętą ​​kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • ciężkie niekontrolowane drgawki;
  • stałe deformacje po stronie dotkniętej chorobą
  • zaburzenia deficytu uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wii
Dzieci z tej grupy objęte zostaną opracowanymi programami fizjoterapii i terapii zajęciowej
Obie grupy otrzymały opracowany program terapii zajęciowej trwający 30 minut
Dawka treningu na Wii wynosiła 40 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni na interaktywnym urządzeniu opartym na ruchu.
Eksperymentalny: grupa plyometryczna
Dzieci z tej grupy będą objęte opracowanymi programami fizykoterapii i terapii zajęciowej oraz treningiem plyometrycznym
Obie grupy otrzymały opracowany program terapii zajęciowej trwający 30 minut
Zaprojektowany program treningu plyometrycznego koncentruje się zasadniczo na treningu siłowym kończyn górnych i jest opracowany zgodnie z wytycznymi National Strength and Condition Association.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
Jakość testu umiejętności kończyn górnych jest wiarygodnym i trafnym narzędziem służącym do pomiaru funkcji motorycznych u dzieci z porażeniem mózgowym. Całkowity wynik procentowy każdej domeny waha się od zera do 100%
po 3 miesiącach leczenia
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
Dynamometr ręczny (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny siły chwytu. Każde dziecko wykonuje trzy próby, a średnia zostanie zarejestrowana w kilogramach do analizy statystycznej.
po 3 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia

Do pomiarów ROM chorej kończyny górnej zostanie wykorzystany goniometr elektroniczny w celu dokładnego śledzenia postępów w programie rehabilitacji.

Zgięcie i odwodzenie ramienia, wyprost łokcia, supinacja przedramienia i wyprost nadgarstka będą mierzone u wszystkich dzieci przed i po leczeniu

po 3 miesiącach leczenia
Selektywne sterowanie silnikiem
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
Do pomiaru selektywności kończyny górnej zostanie zastosowany test selektywnej kontroli ramion, będący ważnym i wiarygodnym narzędziem, którego łączna liczba punktów dla każdej kończyny górnej wyniesie 16 i 32 dla obu badanych kończyn górnych.
po 3 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Dyrektor Studium: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia sportowa

Badania kliniczne na Terapia zajęciowa

Subskrybuj