Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plyometriske øvelser versus Wii-træning hos børn med ensidig cerebral parese

15. november 2024 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Effekten af ​​plyometriske øvelser versus Wii-træning på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med unilateral cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Plyometrisk træning inkluderer muskelsammentrækning, der bevæger sig hurtigt fra den excentriske til den koncentriske fase af bevægelsen, mens der bruges korrekt biomekanik. Det er en effektiv neuromuskulær stimulus, der kan forbedre motoriske funktioner hos børn med cerebral parese. Ved plyometrisk træning udøver muskler maksimal kraft i korte tidsintervaller med det mål at øge kraften.

Kommercielt tilgængelige videospil er blevet brugt til en bred vifte af kliniske populationer med generelt positive kliniske resultater. De har vist sig at være aktive nok til at give et øget energiforbrug og fysisk aktivitet hos børn med cerebral parese. Desuden viste et tidligt casestudie forbedringer i visuel-perceptuel bearbejdning, balance og mobilitet hos et barn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etikerklæring Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University, Egypten og overholdt strengt de kriterier, der er proklameret i den seneste version af Helsinki-deklarationens etiske kodeks. Børns deltagelse vil blive bestilt ved at bede deres værge om at underskrive en samtykkeerklæring inden dataindsamling.

En passende prøve af ambulante børn med ensidig CP vil blive rekrutteret fra ambulatoriets fakultet for fysioterapi, Cairo University og ambulante fysioterapiklinikker.

Prøvestørrelsesestimation For at undgå en type II fejl, en foreløbig effektanalyse (power =0,8, α=0,05, effektstørrelse =0,5) bestemte en stikprøvestørrelse på 28 for denne undersøgelse. Derfor vil 35 børn, der opfyldte de berettigede kriterier, blive inkluderet i den aktuelle undersøgelse for eventuelt frafald.

Randomisering Randomiseringsprocessen vil blive udført ved hjælp af forseglede kuverter. Efterforskeren vil forberede 35 forseglede kuverter, der indeholder et stykke papir, der angiver, om hver deltager var i Wii-gruppen (modtag Wii-træning i 45 minutter) eller plyometrisk gruppe (modtag plyometriske øvelser i 45 minutter). Randomiseringsprocessen vil blive udført af en registreringsassistent, som ikke var involveret i nogen del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 8-12 år;
  • begge køn;
  • havde en diagnose af spastisk hemiplegi opnået fra lægejournaler;
  • niveau I-III på MACS (Manual Ability Classification System)
  • i stand til at forstå og følge simple kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-injektion/operation i den berørte øvre ekstremitet inden for de seneste 6 måneder;
  • alvorlige ukontrollerede anfald;
  • faste deformiteter i den berørte side
  • opmærksomhedsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wii gruppe
Børn i denne gruppe vil modtage et designet fysioterapi og ergoterapiprogrammer
Andet: Ergoterapi
Begge grupper modtog et designet ergoterapiprogram i 30 minutter
Andet: Wii træning
Dosen af ​​Wii-træning var 40 minutter, tre gange om ugen i 12 uger, hvilket er en interaktiv bevægelsesbaseret enhed.
Eksperimentel: plyometrisk gruppe
Børn i denne gruppe vil modtage et designet fysioterapi og ergoterapiprogrammer og plyometrisk træning
Andet: Ergoterapi
Begge grupper modtog et designet ergoterapiprogram i 30 minutter
Andet: Plyometrisk træning
Det designede plyometriske træningsprogram fokuserer grundlæggende på styrketræning i øvre ekstremiteter og er udviklet efter retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: efter 3 måneders behandling
Kvaliteten af ​​færdighedstesten for øvre ekstremiteter er et pålideligt og gyldigt værktøj, der bruges til at måle den motoriske funktion hos børn med cerebral parese. De samlede scorer for hvert domæneprocentscore varierer fra nul til 100 %
efter 3 måneders behandling
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: efter 3 måneders behandling
Det håndholdte dynamometer (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) er et gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere grebsstyrken. Hvert barn udfører tre forsøg, og gennemsnittet vil blive registreret i kilogram til statistisk analyse.
efter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: efter 3 måneders behandling

Et elektronisk goniometer vil blive brugt til måling af ROM af det berørte overekstremitet for nøjagtigt at spore fremskridt i et rehabiliteringsprogram.

Skulderfleksion og abduktion, albueforlængelse, underarmsupination og håndledsforlængelse vil blive målt for alle børn før og efter behandling
efter 3 måneders behandling
Selektiv motorstyring
Tidsramme: efter 3 måneders behandling
Test af armselektiv kontrol, et gyldigt og pålideligt værktøj, vil blive brugt til at måle selektiviteten af ​​overekstremiteter med en samlet score for hver overekstremitet er 16 og 32 for begge testede overekstremiteter.
efter 3 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Studieleder: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • plyometric training

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner