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Esercizi pliometrici rispetto all'allenamento Wii nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale

15 novembre 2024 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Efficacia degli esercizi pliometrici rispetto all'allenamento Wii sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale: uno studio controllato randomizzato

L'allenamento pliometrico include la contrazione muscolare che passa rapidamente dalla fase eccentrica a quella concentrica del movimento utilizzando la biomeccanica corretta. È un efficace stimolo neuromuscolare che può migliorare le funzioni motorie dei bambini con paralisi cerebrale. Nell'allenamento pliometrico, i muscoli esercitano la massima forza in brevi intervalli di tempo, con l'obiettivo di aumentare la potenza.

I videogiochi disponibili in commercio sono stati utilizzati per un'ampia gamma di popolazioni cliniche con esiti clinici generalmente positivi. È stato dimostrato che sono abbastanza attivi da fornire un aumento del dispendio energetico e dell'attività fisica nei bambini con paralisi cerebrale. Inoltre, un primo caso di studio ha mostrato miglioramenti nell'elaborazione visuo-percettiva, nell'equilibrio e nella mobilità in un bambino con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dichiarazione etica Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board della Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt e ha aderito rigorosamente ai criteri proclamati nell'ultima versione del codice etico della Dichiarazione di Helsinki. La partecipazione dei bambini sarà commissionata chiedendo al loro tutore legale di firmare un modulo di consenso prima della raccolta dei dati.

Un campione conveniente di bambini ambulanti con CP unilaterale sarà reclutato dalla Facoltà di terapia fisica della clinica ambulatoriale, dall'Università del Cairo e dalle cliniche di terapia fisica ambulatoriale.

Stima della dimensione del campione Per evitare un errore di tipo II, un'analisi preliminare della potenza (potenza = 0,8, α = 0,05, dimensione dell'effetto = 0,5) determinato una dimensione del campione di 28 per questo studio. Di conseguenza, 35 bambini che hanno soddisfatto i criteri ammissibili saranno inclusi nell'attuale studio per possibili abbandoni.

Randomizzazione Il processo di randomizzazione verrà eseguito utilizzando buste sigillate. L'investigatore preparerà 35 buste sigillate che contengono un pezzo di carta che indica se ogni partecipante era nel gruppo Wii (ricevere formazione Wii per 45 minuti) o gruppo pliometrico (ricevere esercizi pliometrici per 45 minuti). Il processo di randomizzazione sarà effettuato da un addetto alla registrazione che non è stato coinvolto in nessuna parte dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 8 e 12 anni;
  • entrambi i sessi;
  • aveva una diagnosi di emiplegia spastica ottenuta da cartelle cliniche;
  • livello I-III sul sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
  • in grado di comprendere e seguire semplici comandi.

Criteri di esclusione:

  • Iniezione/chirurgia di Botox nell'arto superiore interessato negli ultimi 6 mesi;
  • gravi convulsioni incontrollate;
  • deformità fisse nel lato interessato
  • disturbi da deficit di attenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Wii
I bambini di questo gruppo riceveranno programmi di terapia fisica e terapia occupazionale progettati
Altro: Terapia occupazionale
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di terapia occupazionale della durata di 30 minuti
Altro: Allenamento Wii
La dose di allenamento con Wii è stata di 40 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane, un dispositivo interattivo basato sul movimento.
Sperimentale: gruppo pliometrico
I bambini di questo gruppo riceveranno programmi di terapia fisica e terapia occupazionale progettati e allenamento pliometrico
Altro: Terapia occupazionale
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di terapia occupazionale della durata di 30 minuti
Altro: Allenamento pliometrico
Il programma di allenamento pliometrico progettato si concentra fondamentalmente sull'allenamento della forza degli arti superiori ed è sviluppato secondo le linee guida della National Strength and Conditioning Association.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di trattamento
Il test di abilità della qualità degli arti superiori è uno strumento affidabile e valido utilizzato per misurare la funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale. I punteggi totali per ciascun punteggio percentuale del dominio vanno da zero a 100%
dopo 3 mesi di trattamento
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di trattamento
Il dinamometro portatile (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) è uno strumento valido e affidabile per valutare la forza di presa. Ogni bambino esegue tre prove e la media verrà registrata in chilogrammi per l'analisi statistica.
dopo 3 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di trattamento

Verrà utilizzato un goniometro elettronico per le misurazioni del ROM dell'arto superiore interessato al fine di monitorare con precisione i progressi in un programma di riabilitazione.

La flessione e l'abduzione della spalla, l'estensione del gomito, la supinazione dell'avambraccio e l'estensione del polso saranno misurate per tutti i bambini prima e dopo il trattamento
dopo 3 mesi di trattamento
Controllo motorio selettivo
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di trattamento
Il test di controllo selettivo del braccio, uno strumento valido e affidabile, verrà utilizzato per misurare la selettività dell'estremità superiore con un punteggio totale per ciascuna estremità superiore pari a 16 e 32 per entrambe le estremità superiori testate.
dopo 3 mesi di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Direttore dello studio: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • plyometric training

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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