- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05313633
Plyometrikus gyakorlatok és Wii-edzés az egyoldalú agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A plyometrikus gyakorlatok hatékonysága a Wii-gyakorlatokkal szemben a felső végtagok működésére egyoldalú agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A plyometrikus edzés magában foglalja az izomösszehúzódást, amely gyorsan mozog az excentrikusból a koncentrikus fázisba, megfelelő biomechanika alkalmazása mellett. Ez egy hatékony neuromuszkuláris inger, amely javíthatja az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros funkcióit. A plyometrikus edzés során az izmok maximális erőt fejtenek ki rövid időközönként, azzal a céllal, hogy növeljék az erőt.
A kereskedelemben kapható videojátékokat klinikai populációk széles körében használták, általában pozitív klinikai eredményekkel. Kimutatták, hogy elég aktívak ahhoz, hogy növeljék az energiafelhasználást és a fizikai aktivitást agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Ezenkívül egy korai esettanulmány azt mutatta, hogy javult a vizuális-percepciós feldolgozás, az egyensúly és a mobilitás egy agyi bénulásban szenvedő gyermeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Etikai nyilatkozat Ezt a tanulmányt az egyiptomi Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának Intézményi Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá, és szigorúan betartotta a Helsinki Nyilatkozat etikai kódexének legújabb verziójában meghirdetett kritériumokat. A gyermekek részvételét az adatfelvétel előtt a törvényes gyám aláírásával kell megbízni.
Az egyoldalú CP-ben szenvedő ambuláns gyermekekből egy kényelmes mintát vesznek fel a járóbeteg-klinika fizikoterápiás karáról, a kairói egyetemről és a járóbeteg-fizikoterápiás klinikákról.
Mintaméret becslés A II. típusú hiba elkerülése érdekében előzetes teljesítményelemzés (teljesítmény =0,8, α=0,05, hatásméret =0,5) 28 fős mintát határozott meg ehhez a vizsgálathoz. Ennek megfelelően 35 gyermek, aki megfelelt a jogosult kritériumoknak, bekerül a jelenlegi vizsgálatba az esetleges lemorzsolódás miatt.
Randomizálás A véletlenszerű besorolási folyamat lezárt borítékok használatával történik. A vizsgáló 35 lezárt borítékot készít, amelyek egy darab papírt tartalmaznak, amelyen feltüntetik, hogy minden résztvevő Wii csoportban (45 percig Wii képzésben részesül) vagy plyometrikus csoportban (45 percig plyometrikus gyakorlatokat kap) szerepel-e. A véletlen besorolási eljárást egy regisztrációs ügyintéző végzi, aki nem vett részt a vizsgálat egyetlen részében sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves korig;
- mindkét nem;
- spasztikus hemiplegiát diagnosztizáltak orvosi feljegyzésekből;
- I-III. szint a kézi képességosztályozási rendszeren (MACS)
- képes megérteni és követni az egyszerű parancsokat.
Kizárási kritériumok:
- Botox injekció/műtét az érintett felső végtagban az elmúlt 6 hónapban;
- súlyos, ellenőrizetlen rohamok;
- rögzített deformitások az érintett oldalon
- figyelemzavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wii csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek egy tervezett fizikoterápiás és foglalkozásterápiás programokat kapnak
|
Mindkét csoport 30 perces munkaterápiás programot kapott
A Wii edzés adagja 40 perc volt, heti háromszor 12 héten keresztül, ami egy interaktív mozgás alapú eszköz.
|
|
Kísérleti: plyometrikus csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek egy tervezett fizikoterápiás és foglalkozásterápiás programokat és plyometrikus képzést kapnak
|
Mindkét csoport 30 perces munkaterápiás programot kapott
A megtervezett plyometrikus edzésprogram alapvetően a felső végtagok erősítő edzésére fókuszál, és a National Strength and Conditioning Association irányelvei alapján készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
|
A felső végtagi ügyességi teszt minőségi tesztje megbízható és érvényes eszköz az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros funkcióinak mérésére.
Az egyes domain százalékos pontszámok összpontszáma nullától 100%-ig terjed
|
3 hónapos kezelés után
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
|
A kézi dinamométer (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) egy érvényes és megbízható eszköz a markolat erősségének felmérésére.
Minden gyermek három próbát végez, és az átlagot kilogrammban rögzítik a statisztikai elemzéshez.
|
3 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
|
Elektronikus goniométert használnak az érintett felső végtag ROM-jának mérésére a rehabilitációs program előrehaladásának pontos követése érdekében. A kezelés előtt és után minden gyermeknél megmérik a vállhajlítást és abdukciót, a könyöknyújtást, az alkar szupinációt és a csuklónyújtást. |
3 hónapos kezelés után
|
|
Szelektív motorvezérlés
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
|
A kar szelektív kontroll tesztje, amely egy érvényes és megbízható eszköz, a felső végtagok szelektivitásának mérésére szolgál, mindegyik felső végtag összpontszáma 16 és 32 mindkét vizsgált felső végtag esetében.
|
3 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Tanulmányi igazgató: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- plyometric training
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .