- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313633
Exercices pliométriques versus entraînement Wii chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Efficacité des exercices de pliométrie par rapport à l'entraînement Wii sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale : un essai contrôlé randomisé
L'entraînement pliométrique comprend une contraction musculaire qui passe rapidement de la phase excentrique à la phase concentrique du mouvement tout en utilisant une biomécanique appropriée. C'est un stimulus neuromusculaire efficace qui peut améliorer les fonctions motrices des enfants atteints de paralysie cérébrale. Dans l'entraînement pliométrique, les muscles exercent une force maximale dans de courts intervalles de temps, dans le but d'augmenter la puissance.
Les jeux vidéo disponibles dans le commerce ont été utilisés pour un large éventail de populations cliniques avec des résultats cliniques généralement positifs. Il a été démontré qu'ils sont suffisamment actifs pour augmenter la dépense énergétique et l'activité physique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. En outre, une première étude de cas a montré des améliorations dans le traitement visuel-perceptif, l'équilibre et la mobilité chez un enfant atteint de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déclaration d'éthique Cette étude a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire, en Égypte et a strictement adhéré aux critères proclamés dans la dernière version du code d'éthique de la Déclaration d'Helsinki. La participation des enfants sera commandée en demandant à leur tuteur légal de signer un formulaire de consentement avant la collecte des données.
Un échantillon pratique d'enfants ambulants atteints de PC unilatérale sera recruté à la Faculté de physiothérapie de la clinique ambulatoire de l'Université du Caire et dans les cliniques de physiothérapie ambulatoires.
Estimation de la taille de l'échantillon Pour éviter une erreur de type II, une analyse de puissance préliminaire (puissance =0,8, α=0,05, taille d'effet =0,5) déterminé une taille d'échantillon de 28 pour cette étude. En conséquence, 35 enfants qui répondaient aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude en cours pour d'éventuels abandons.
Randomisation Le processus de randomisation sera effectué à l'aide d'enveloppes scellées. L'enquêteur préparera 35 enveloppes scellées contenant un morceau de papier indiquant si chaque participant était dans le groupe Wii (recevoir une formation Wii pendant 45 minutes) ou un groupe plyométrique (recevoir des exercices pliométriques pendant 45 minutes). Le processus de randomisation sera effectué par un préposé à l'inscription qui n'a participé à aucune partie de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 8 à 12 ans ;
- les deux sexes;
- avait un diagnostic d'hémiplégie spastique obtenu à partir des dossiers médicaux;
- niveau I-III sur le système de classification des capacités manuelles (MACS)
- capable de comprendre et de suivre des commandes simples.
Critère d'exclusion:
- Injection de Botox/chirurgie dans le membre supérieur affecté au cours des 6 derniers mois ;
- convulsions sévères incontrôlées ;
- déformations fixes du côté affecté
- troubles déficitaires de l'attention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Wii
Les enfants de ce groupe recevront des programmes conçus de physiothérapie et d'ergothérapie.
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Les deux groupes ont reçu un programme d'ergothérapie conçu pendant 30 minutes
La dose de formation Wii était de 40 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines, ce qui est un appareil interactif basé sur le mouvement.
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Expérimental: groupe pliométrique
Les enfants de ce groupe recevront des programmes conçus de physiothérapie et d'ergothérapie ainsi qu'une formation pliométrique.
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Les deux groupes ont reçu un programme d'ergothérapie conçu pendant 30 minutes
Le programme d'entraînement pliométrique conçu se concentre essentiellement sur l'entraînement en force des membres supérieurs et est développé selon les directives de la National Strength and Conditioning Association.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction des membres supérieurs
Délai: après 3 mois de traitement
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La qualité du test d'habileté des membres supérieurs est un outil fiable et valide utilisé pour mesurer la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les scores totaux pour chaque pourcentage de domaine vont de zéro à 100 %
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après 3 mois de traitement
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Force de préhension de la main
Délai: après 3 mois de traitement
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Le dynamomètre portatif (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) est un outil valide et fiable pour évaluer la force de préhension.
Chaque enfant effectue trois essais et la moyenne sera enregistrée en kilogramme pour analyse statistique.
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après 3 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: après 3 mois de traitement
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Un goniomètre électronique sera utilisé pour les mesures de ROM du membre supérieur affecté afin de suivre avec précision les progrès d'un programme de réadaptation. La flexion et l'abduction de l'épaule, l'extension du coude, la supination de l'avant-bras et l'extension du poignet seront mesurées pour tous les enfants avant et après le traitement |
après 3 mois de traitement
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Commande moteur sélective
Délai: après 3 mois de traitement
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Le test de contrôle sélectif des bras, un outil valide et fiable, sera utilisé pour mesurer la sélectivité du membre supérieur avec un score total pour chaque membre supérieur est de 16 et 32 pour les deux membres supérieurs testés.
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après 3 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Directeur d'études: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- plyometric training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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