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Exercices pliométriques versus entraînement Wii chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale

15 novembre 2024 mis à jour par: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Efficacité des exercices de pliométrie par rapport à l'entraînement Wii sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale : un essai contrôlé randomisé

L'entraînement pliométrique comprend une contraction musculaire qui passe rapidement de la phase excentrique à la phase concentrique du mouvement tout en utilisant une biomécanique appropriée. C'est un stimulus neuromusculaire efficace qui peut améliorer les fonctions motrices des enfants atteints de paralysie cérébrale. Dans l'entraînement pliométrique, les muscles exercent une force maximale dans de courts intervalles de temps, dans le but d'augmenter la puissance.

Les jeux vidéo disponibles dans le commerce ont été utilisés pour un large éventail de populations cliniques avec des résultats cliniques généralement positifs. Il a été démontré qu'ils sont suffisamment actifs pour augmenter la dépense énergétique et l'activité physique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. En outre, une première étude de cas a montré des améliorations dans le traitement visuel-perceptif, l'équilibre et la mobilité chez un enfant atteint de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Déclaration d'éthique Cette étude a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire, en Égypte et a strictement adhéré aux critères proclamés dans la dernière version du code d'éthique de la Déclaration d'Helsinki. La participation des enfants sera commandée en demandant à leur tuteur légal de signer un formulaire de consentement avant la collecte des données.

Un échantillon pratique d'enfants ambulants atteints de PC unilatérale sera recruté à la Faculté de physiothérapie de la clinique ambulatoire de l'Université du Caire et dans les cliniques de physiothérapie ambulatoires.

Estimation de la taille de l'échantillon Pour éviter une erreur de type II, une analyse de puissance préliminaire (puissance =0,8, α=0,05, taille d'effet =0,5) déterminé une taille d'échantillon de 28 pour cette étude. En conséquence, 35 enfants qui répondaient aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude en cours pour d'éventuels abandons.

Randomisation Le processus de randomisation sera effectué à l'aide d'enveloppes scellées. L'enquêteur préparera 35 enveloppes scellées contenant un morceau de papier indiquant si chaque participant était dans le groupe Wii (recevoir une formation Wii pendant 45 minutes) ou un groupe plyométrique (recevoir des exercices pliométriques pendant 45 minutes). Le processus de randomisation sera effectué par un préposé à l'inscription qui n'a participé à aucune partie de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 8 à 12 ans ;
  • les deux sexes;
  • avait un diagnostic d'hémiplégie spastique obtenu à partir des dossiers médicaux;
  • niveau I-III sur le système de classification des capacités manuelles (MACS)
  • capable de comprendre et de suivre des commandes simples.

Critère d'exclusion:

  • Injection de Botox/chirurgie dans le membre supérieur affecté au cours des 6 derniers mois ;
  • convulsions sévères incontrôlées ;
  • déformations fixes du côté affecté
  • troubles déficitaires de l'attention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Wii
Les enfants de ce groupe recevront des programmes conçus de physiothérapie et d'ergothérapie.
Les deux groupes ont reçu un programme d'ergothérapie conçu pendant 30 minutes
La dose de formation Wii était de 40 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines, ce qui est un appareil interactif basé sur le mouvement.
Expérimental: groupe pliométrique
Les enfants de ce groupe recevront des programmes conçus de physiothérapie et d'ergothérapie ainsi qu'une formation pliométrique.
Les deux groupes ont reçu un programme d'ergothérapie conçu pendant 30 minutes
Le programme d'entraînement pliométrique conçu se concentre essentiellement sur l'entraînement en force des membres supérieurs et est développé selon les directives de la National Strength and Conditioning Association.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction des membres supérieurs
Délai: après 3 mois de traitement
La qualité du test d'habileté des membres supérieurs est un outil fiable et valide utilisé pour mesurer la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les scores totaux pour chaque pourcentage de domaine vont de zéro à 100 %
après 3 mois de traitement
Force de préhension de la main
Délai: après 3 mois de traitement
Le dynamomètre portatif (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) est un outil valide et fiable pour évaluer la force de préhension. Chaque enfant effectue trois essais et la moyenne sera enregistrée en kilogramme pour analyse statistique.
après 3 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: après 3 mois de traitement

Un goniomètre électronique sera utilisé pour les mesures de ROM du membre supérieur affecté afin de suivre avec précision les progrès d'un programme de réadaptation.

La flexion et l'abduction de l'épaule, l'extension du coude, la supination de l'avant-bras et l'extension du poignet seront mesurées pour tous les enfants avant et après le traitement

après 3 mois de traitement
Commande moteur sélective
Délai: après 3 mois de traitement
Le test de contrôle sélectif des bras, un outil valide et fiable, sera utilisé pour mesurer la sélectivité du membre supérieur avec un score total pour chaque membre supérieur est de 16 et 32 ​​pour les deux membres supérieurs testés.
après 3 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Directeur d'études: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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