- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313633
Plyometriset harjoitukset vs. Wii-harjoittelu lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma
Plyometristen harjoitusten tehokkuus verrattuna Wii-harjoitteluun yläraajojen toiminnassa lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Plyometrinen harjoittelu sisältää lihasten supistumisen, joka siirtyy nopeasti epäkeskisestä liikkeen samankeskiseen vaiheeseen oikeanlaista biomekaniikkaa käyttäen. Se on tehokas neuromuskulaarinen ärsyke, joka voi parantaa aivohalvauksesta kärsivien lasten motorisia toimintoja. Plyometrisessa harjoittelussa lihakset kohdistavat maksimaalisen voiman lyhyin aikavälein tavoitteenaan lisätä tehoa.
Kaupallisesti saatavilla olevia videopelejä on käytetty useissa kliinisissä populaatioissa, joiden kliiniset tulokset ovat yleensä positiivisia. Niiden on osoitettu olevan riittävän aktiivisia lisäämään energiankulutusta ja fyysistä aktiivisuutta lapsilla, joilla on aivohalvaus. Lisäksi varhainen tapaustutkimus osoitti parannuksia visuaalisen havainnoinnin prosessoinnissa, tasapainossa ja liikkuvuudessa lapsella, jolla on aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen lausunto Tämän tutkimuksen hyväksyi Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan instituutioiden arviointilautakunta, Egypti, ja se noudatti tiukasti Helsingin julistuksen eettisten sääntöjen viimeisimmässä versiossa julistettuja kriteerejä. Lasten osallistuminen tilataan pyytämällä heidän laillista huoltajaansa allekirjoittamaan suostumuslomake ennen tiedonkeruuta.
Kätevä näyte ambulanssilapsista, joilla on yksipuolinen CP, rekrytoidaan poliklinikan fysioterapiatieteellisestä tiedekunnasta, Kairon yliopistosta ja avohoitofysioterapian klinikoista.
Otoskoon estimointi Tyypin II virheen välttämiseksi alustava tehoanalyysi (teho = 0,8, α = 0,05, tehon koko = 0,5) määritti tälle tutkimukselle otoskoon 28. Näin ollen 35 lasta, jotka täyttivät tukikelpoiset kriteerit, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen mahdollisten keskeytysten varalta.
Satunnaistaminen Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä suljettuja kirjekuoria. Tutkija valmistelee 35 sinetöityä kirjekuorta, jotka sisältävät paperin, josta käy ilmi, kuuluiko jokainen osallistuja Wii-ryhmään (saa Wii-koulutusta 45 minuuttia) vai plyometriseen ryhmään (vastaanottaa plyometrisiä harjoituksia 45 minuuttia). Satunnaistamisen suorittaa rekisteröintivirkailija, joka ei ollut mukana missään tutkimuksen osassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-12 vuotta;
- molemmat sukupuolet;
- sai diagnoosin spastisesta hemiplegiasta, joka saatiin lääketieteellisistä tiedoista;
- taso I-III MACS-järjestelmässä (Manual Ability Classification System)
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Botox-injektio/leikkaus sairaaseen yläraajoon viimeisen 6 kuukauden aikana;
- vakavat hallitsemattomat kohtaukset;
- kiinteitä epämuodostumia vaurioituneella puolella
- tarkkaavaisuushäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wii ryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat suunnitellut fysioterapia- ja toimintaterapiaohjelmat
|
Molemmat ryhmät saivat suunnitellun toimintaterapiaohjelman 30 minuutin ajan
Wii-harjoittelun annos oli 40 minuuttia, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, mikä on interaktiivinen liikepohjainen laite.
|
|
Kokeellinen: plyometrinen ryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat suunnitellut fysioterapia- ja toimintaterapiaohjelmat sekä plyometrisen koulutuksen
|
Molemmat ryhmät saivat suunnitellun toimintaterapiaohjelman 30 minuutin ajan
Suunniteltu plyometrinen harjoitusohjelma keskittyy pohjimmiltaan yläraajojen voimaharjoitteluun ja on kehitetty National Strength and Conditioning Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yläraajojen taitotestin laatu on luotettava ja pätevä väline, jolla mitataan aivohalvausta sairastavien lasten motorisia toimintoja.
Kunkin verkkotunnuksen prosenttipistemäärän kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 100 prosenttiin
|
3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Käsidynamometri (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) on pätevä ja luotettava työkalu pitovoiman arvioimiseen.
Jokainen lapsi suorittaa kolme koetta ja keskiarvo kirjataan kilogrammoina tilastollista analyysiä varten.
|
3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Elektronista goniometriä käytetään vaurioituneen yläraajan ROM-mittauksiin, jotta voidaan seurata tarkasti kuntoutusohjelman edistymistä. Kaikille lapsille mitataan olkapään koukistus ja sieppaus, kyynärpään ojennus, kyynärvarren supinaatio ja ranteen ojennus mitataan ennen ja jälkeen hoidon |
3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Valikoiva moottorin ohjaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Käden selektiivisen kontrollin testiä, joka on pätevä ja luotettava työkalu, käytetään yläraajojen selektiivisyyden mittaamiseen. Jokaisen yläraajan kokonaispistemäärä on 16 ja 32 molemmissa testatuissa yläraajoissa.
|
3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: walaa A El-nabie, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Opintojohtaja: Hazem A Ali, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- plyometric training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; VA Office of Research and Development; University of Western Ontario, CanadaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis