与传统物理疗法相比，Graston 技术在改善关节镜袖带修复后的运动范围方面的有效性。 (GRA-RCR)
2025年7月17日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
与传统物理疗法相比，Graston 技术在关节镜袖带修复术后改善肩关节活动度方面的有效性。
在关节镜袖带修复术后的肩部康复中，首要目标之一是改善被动运动的范围：这个过程通常需要患者和物理治疗师双方花费大量时间。
本研究旨在验证将根据 Graston Tecnique 的器械辅助软组织动员添加到经典康复方案中是否有用，以加快被动运动范围的恢复时间。
研究概览
详细说明
关于关节镜下袖带修复术后早期康复与延迟康复的证据相互矛盾：早期方案似乎可以降低僵硬的风险，但可能会增加长时间肌腱断裂的风险，尤其是大撕裂；延迟方案会施加一段时间的肩部固定（从 2 周到 40 天），这可以促进肌腱愈合，但可以确定肩部僵硬。
我们的研究问题是，在我们研究所使用的延迟方案（40 天固定期）之后，根据 Graston Tecnique 将仪器辅助的软组织动员添加到肩部的经典康复方案中是否可能有用，以加快速度被动运动范围的恢复时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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BO
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Bologna、BO、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 关节镜下肩袖修复
- 由于肌腱退化导致的部分损伤（1 或 2 个锚固件修复）
排除标准：
- 外伤性肌腱损伤
- 相关疾病，如关节炎、表面敏感性丧失、肌肉张力丧失、精神障碍、肿瘤疾病
- 由于钙化性肌腱炎、粘连性关节囊炎导致术前肩部僵硬
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组的治疗将根据我们研究所目前使用的经典方案进行，包括： 由治疗师指导的 30 分钟被动和主动辅助动员，30 分钟的屈曲和外展连续被动运动以及 30 分钟的电刺激。 |
由治疗师指导的 30 分钟被动和主动辅助动员，30 分钟的屈曲和外展连续被动运动以及 30 分钟的电刺激。
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实验性的：实验组
由治疗师指导的 30 分钟被动和主动辅助动员与仪器辅助软组织动员、30 分钟的屈曲和外展连续被动运动以及 30 分钟的电刺激。
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Graston 技术涉及使用在皮肤上非侵入性使用的钢制工具来识别和治疗有僵硬或炎症的区域。
这些区域可以比手动技术更精确地定位，因为仪器不会像物理治疗师的指尖那样压缩接触患者的皮肤。
由于使用了这些仪器，因此可以检测到稠度改变的区域，并通过按下最小压力来对其进行处理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部的被动运动范围恢复
大体时间：治疗2周后
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通过数字倾斜仪测量肩部在抬高和外展时的被动运动恢复范围
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治疗2周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛减轻情况
大体时间：治疗2周后
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视觉模拟量表 (VAS) 是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在代表 0（“无痛”）和 10（“最痛”）之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
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治疗2周后
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通过 Constant Murley 和 Dash 量表测量的肩部功能改善
大体时间：治疗2周后
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Constant-Murley 评分是一个 100 分的量表，由许多单独的参数组成，这些参数定义了疼痛程度和患者进行正常日常活动的能力。
该测试分为 4 个分量表：疼痛（15 分）、日常生活活动（20 分）、力量（25 分）和运动范围（40 分）。
分数越高，功能的质量就越高。
由于该测试是在手术后的急性期进行的，因此无法进行强度评估，所有患者的强度评分均为零分。
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷是一份包含 30 个项目的问卷，旨在评估患者进行某些上肢活动的能力。
本问卷是一份自我报告的问卷，患者可以按照 5 点李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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治疗2周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月12日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年2月21日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月29日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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