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관절경적 커프 봉합술 후 운동 범위 개선을 위한 기존 물리 요법과 비교한 Graston 기법의 효과. (GRA-RCR)

2023년 5월 16일 업데이트: Angela, Istituto Ortopedico Rizzoli

관절경적 커프스 봉합술 후 어깨 가동범위 개선을 위한 기존 물리치료 대비 그라스톤 기법의 효과.

관절경적 커프 수리 후 어깨 재활에서 첫 번째 목표 중 하나는 수동적 움직임의 범위를 개선하는 것과 일치합니다. 이 과정은 종종 환자와 물리치료사 모두에게 상당한 시간이 필요합니다. 본 연구는 수동가동범위의 회복시간을 단축하기 위해 전통적인 재활 프로토콜에 Graston Tecnique에 따른 연조직 가동화를 보조하는 기구를 추가하는 것이 유용한지 검증하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경적 커프 수리 후 조기 재활과 지연 수술 후 재활에 대해 상충되는 증거가 있습니다. 초기 프로토콜은 경직의 위험을 줄이는 것으로 보이지만 특히 큰 파열의 경우 장기간에 걸쳐 힘줄 파열 위험을 증가시킬 수 있습니다. 지연된 프로토콜은 힘줄 치유를 촉진할 수 있지만 어깨 경직을 결정할 수 있는 어깨 고정 기간(2주에서 40일)을 부과합니다. 우리의 연구 질문은 우리 연구소에서 사용된 지연된 프로토콜(40일 고정 기간) 후에 Graston Tecnique에 따른 기구로 지원되는 연조직 동원을 어깨의 고전적인 재활 프로토콜에 추가하여 속도를 높이는 것이 유용할 수 있는지 여부입니다. 수동 이동 범위의 회복 시간.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40136
        • 모병
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관절경 회전근개 봉합술
  • 힘줄 변성으로 인한 부분적 병변(1개 또는 2개의 앵커 수복)

제외 기준:

  • 외상성 힘줄 병변
  • 관절염, 표면적 감수성 상실, 근긴장도 상실, 정신 장애, 종양학적 상태와 같은 관련 상태
  • 석회화건염, 유착관절낭염으로 인한 수술 전 어깨 결림

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군

대조군의 치료는 다음으로 구성된 우리 연구소에서 현재 사용 중인 기존 프로토콜에 따라 구성됩니다.

치료사가 안내하는 30분의 수동 및 능동 보조 동원, 30분의 굴곡 및 외전에서의 지속적인 수동 운동 및 30분의 전기 자극.
다른: 기존의 재활
치료사가 안내하는 30분의 수동 및 능동 보조 동원, 30분의 굴곡 및 외전에서의 지속적인 수동 운동 및 30분의 전기 자극.
실험적: 실험군
기구 보조 연조직 동원과 관련하여 치료사가 안내하는 수동 및 능동 보조 가동 30분, 굴곡 및 외전의 지속적인 수동 운동 30분, 전기 자극 30분.
다른: 그라스톤 기술
그라스톤 기법은 강직이나 염증이 있는 부위를 식별하고 치료하기 위해 피부에 비침습적으로 사용되는 강철 도구를 사용합니다. 이러한 부위는 물리치료사의 손가락 끝과 같이 기구가 환자의 피부와 접촉하여 압축되지 않기 때문에 수동 기술보다 더 정확하게 위치를 지정할 수 있습니다. 따라서 장비 덕분에 일관성이 변경된 영역을 감지하고 최소 압력을 눌러 처리할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 기구 연조직 동원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨의 수동 운동 범위 회복
기간: 2주 치료 후
디지털 경사계로 측정한 거상 및 외전 시 어깨의 수동 운동 범위 회복
2주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 감소
기간: 2주 치료 후
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 0("통증 없음")과 10("가장 심한 통증") 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
2주 치료 후
Constant Murley 및 Dash scale로 측정한 어깨 기능 개선
기간: 2주 치료 후
Constant-Murley 점수는 통증 수준과 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의하는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다. 검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 운동범위(40점)의 4가지 하위척도로 나뉜다. 점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다. 이 테스트는 수술 후 급성기에서 수행되기 때문에 모든 환자에 대해 0점을 할당하는 강도 평가를 수행할 수 없습니다. 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 살펴보는 30개 항목 설문지입니다. 본 설문지는 환자가 어려움과 일상생활의 지장 정도를 5점 리커트 척도(Likert scale)로 평가할 수 있는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)입니다.
2주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 12일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 29일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0002771

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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