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Die Wirksamkeit der Graston-Technik im Vergleich zu herkömmlicher Physiotherapie zur Verbesserung des Bewegungsumfangs nach arthroskopischer Manschettenreparatur. (GRA-RCR)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Angela, Istituto Ortopedico Rizzoli

Die Wirksamkeit der Graston-Technik im Vergleich zu herkömmlicher Physiotherapie zur Verbesserung des Bewegungsbereichs der Schulter nach arthroskopischer Manschettenreparatur.

In der Schulterrehabilitation nach arthroskopischer Manschettenreparatur fällt eines der ersten Ziele mit der Verbesserung des passiven Bewegungsbereichs zusammen: Dieser Prozess erfordert oft viel Zeit sowohl für Patienten als auch für Physiotherapeuten. Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob es sinnvoll ist, das klassische Rehabilitationsprotokoll um eine instrumentengestützte Weichteilmobilisation nach Graston Tecnique zu ergänzen, um die Erholungszeiten des passiven Bewegungsumfangs zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt widersprüchliche Hinweise zur frühen versus verzögerten postoperativen Rehabilitation nach arthroskopischer Manschettenreparatur: Ein frühes Protokoll scheint das Risiko einer Steifheit zu verringern, könnte aber das Risiko eines Sehnenrisses über lange Zeit erhöhen, insbesondere bei großen Rissen; Das verzögerte Protokoll erfordert einen Zeitraum der Schulterimmobilisierung (von 2 Wochen bis 40 Tagen), der die Heilung der Sehnen fördern, aber die Schultersteifheit verursachen kann. Unsere Forschungsfrage ist, ob es nach dem in unserem Institut verwendeten verzögerten Protokoll (40-tägige Ruhigstellung) sinnvoll sein kann, das klassische Rehabilitationsprotokoll der Schulter um eine instrumentengestützte Weichteilmobilisation nach Graston Tecnique zu beschleunigen Erholungszeiten des passiven Bewegungsbereichs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • arthroskopische Rekonstruktion der Rotatorenmanschette
  • partielle Läsion durch Sehnendegeneration (Reparatur von 1 oder 2 Ankern)

Ausschlusskriterien:

  • traumatische Sehnenverletzungen
  • Begleiterkrankungen wie Arthritis, Verlust der oberflächlichen Sensibilität, Verlust des Muskeltonus, geistige Beeinträchtigung, onkologische Erkrankungen
  • Schultersteife vor der Operation aufgrund von Kalksehnenentzündung, adhäsive Kapsulitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Behandlung der Kontrollgruppe wird nach dem derzeit in unserem Institut verwendeten klassischen Protokoll organisiert, das aus Folgendem besteht:

30 Minuten passive und aktive unterstützte Mobilisierung unter Anleitung des Therapeuten, 30 Minuten kontinuierliche passive Bewegung in Flexion und Abduktion und 30 Minuten Elektrostimulation.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
30 Minuten passiv und aktiv unterstützte Mobilisation unter Anleitung des Therapeuten, 30 Minuten kontinuierliche passive Bewegung in Flexion und Abduktion und 30 Minuten Elektrostimulation.
Experimental: Versuchsgruppe
30 Minuten passive und aktive unterstützte Mobilisierung unter Anleitung des Therapeuten in Verbindung mit instrumentengestützter Mobilisierung des Weichgewebes, 30 Minuten kontinuierliche passive Bewegung in Flexion und Abduktion und 30 Minuten Elektrostimulation.
Sonstiges: Graston-Technik
Die Graston-Technik beinhaltet die Verwendung von Stahlwerkzeugen, die nicht-invasiv auf der Haut verwendet werden, um Bereiche mit Steifheit oder Entzündung zu identifizieren und zu behandeln. Diese Bereiche können genauer lokalisiert werden als bei der manuellen Technik, gerade weil die Instrumente beim Kontakt mit der Haut des Patienten nicht zusammengedrückt werden, wie dies bei den Fingerkuppen des Physiotherapeuten der Fall ist. Dank der Instrumente ist es daher möglich, die Bereiche mit veränderter Konsistenz zu erkennen und sie durch Drücken eines minimalen Drucks zu behandeln.
Andere Namen:
  • instrumentelle Weichteilmobilisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passive Range of Motion Recovery der Schulter
Zeitfenster: nach 2 Wochen Behandlung
Passive Range of Motion Erholung der Schulter in Elevation und Abduktion, gemessen mit digitalem Neigungsmesser
nach 2 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: nach 2 Wochen Behandlung
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Punktzahlen werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen 0 ("kein Schmerz") und 10 ("stärkster Schmerz") darstellt.
nach 2 Wochen Behandlung
Verbesserung der Schulterfunktion, gemessen anhand der Constant-Murley- und Dash-Skalen
Zeitfenster: nach 2 Wochen Behandlung
Der Constant-Murley-Score ist eine 100-Punkte-Skala, die sich aus einer Reihe von Einzelparametern zusammensetzt, die das Schmerzniveau und die Fähigkeit des Patienten definieren, die normalen täglichen Aktivitäten auszuführen. Der Test ist in 4 Subskalen unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Kraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang (40 Punkte). Je höher die Punktzahl, desto höher die Qualität der Funktion. Da der Test in einer akuten postoperativen Phase durchgeführt wird, ist eine Kraftauswertung nicht möglich, die für alle Patienten mit null bewertet wird. Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen ist ein Fragebogen mit 30 Punkten, der die Fähigkeit eines Patienten untersucht, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten auszuführen. Dieser Fragebogen ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, mit dem Patienten Schwierigkeiten und Beeinträchtigungen des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können. Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
nach 2 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002771

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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