- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05315440
A eficácia da técnica de Graston em comparação com a fisioterapia tradicional para melhorar a amplitude de movimento após o reparo artroscópico do manguito. (GRA-RCR)
17 de julho de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
A eficácia da técnica de Graston em comparação com a fisioterapia tradicional para melhorar a amplitude de movimento do ombro após o reparo artroscópico do manguito.
Na reabilitação do ombro após o reparo artroscópico do manguito, um dos primeiros objetivos coincide com a melhora da amplitude de movimento passivo: esse processo muitas vezes requer tempo considerável tanto do paciente quanto do fisioterapeuta.
Este estudo tem como objetivo verificar se é útil adicionar instrumentos de mobilização assistida de tecidos moles de acordo com a Técnica de Graston ao protocolo clássico de reabilitação para acelerar os tempos de recuperação da amplitude de movimento passiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências conflitantes sobre a reabilitação pós-operatória precoce versus tardia após o reparo artroscópico do manguito: o protocolo precoce parece reduzir o risco de rigidez, mas pode aumentar o risco de ruptura do tendão em longo prazo, especialmente para rupturas grandes; protocolo tardio impõe um período de imobilização do ombro (de 2 semanas a 40 dias) que pode promover a cicatrização dos tendões, mas pode determinar rigidez do ombro.
Nossa questão de pesquisa é se após o protocolo tardio utilizado em nosso instituto (período de imobilização de 40 dias) pode ser útil adicionar mobilização de partes moles assistida por instrumentos de acordo com Graston Tecnique ao protocolo clássico de reabilitação do ombro para acelerar tempos de recuperação da amplitude de movimento passivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- reparo artroscópico do manguito rotador
- lesão parcial por degeneração do tendão (reparação de 1 ou 2 âncoras)
Critério de exclusão:
- lesões traumáticas do tendão
- condições associadas como artrite, perda de sensibilidade superficial, perda de tônus muscular, deficiência mental, condições oncológicas
- rigidez do ombro antes da cirurgia devido a tendinite calcária, capsulite adesiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
O tratamento do grupo controle será organizado de acordo com o protocolo clássico atualmente em uso em nosso Instituto que consiste em: 30 minutos de mobilização passiva e ativa assistida guiada pelo terapeuta, 30 minutos de movimento passivo contínuo em flexão e abdução e 30 minutos de eletroestimulação. |
30 minutos de mobilização passiva e ativa assistida guiada pelo terapeuta, 30 minutos de movimento passivo contínuo em flexão e abdução e 30 minutos de eletroestimulação.
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Experimental: Grupo experimental
30 minutos de mobilização passiva e ativa assistida guiada pelo terapeuta associada a mobilização de tecidos moles assistida por instrumento, 30 min de movimento passivo contínuo em flexão e abdução e 30 minutos de eletroestimulação.
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A técnica de Graston envolve o uso de ferramentas de aço que são usadas de forma não invasiva na pele para identificar e tratar áreas que apresentam rigidez ou inflamação.
Essas áreas podem ser localizadas com maior precisão do que a técnica manual justamente porque os instrumentos não se comprimem em contato com a pele do paciente, como ocorre com a ponta dos dedos do fisioterapeuta.
Graças aos instrumentos, é possível detectar as áreas de consistência alterada e tratá-las pressionando uma pressão mínima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação passiva da amplitude de movimento do ombro
Prazo: após 2 semanas de tratamento
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Recuperação passiva da amplitude de movimento do ombro em elevação e abdução medida por inclinômetro digital
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após 2 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: após 2 semanas de tratamento
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre 0 ("sem dor") e 10 ("pior dor").
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após 2 semanas de tratamento
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Melhora da função do ombro medida pelas escalas Constant Murley e Dash
Prazo: após 2 semanas de tratamento
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O escore de Constant-Murley é uma escala de 100 pontos composta por uma série de parâmetros individuais que definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente.
O teste é dividido em 4 subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento (40 pontos).
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
Como o teste é realizado em uma fase pós-operatória aguda, não é possível realizar a avaliação da força, que recebe pontuação zero para todos os pacientes.
O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior.
Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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após 2 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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