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A eficácia da técnica de Graston em comparação com a fisioterapia tradicional para melhorar a amplitude de movimento após o reparo artroscópico do manguito. (GRA-RCR)

17 de julho de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

A eficácia da técnica de Graston em comparação com a fisioterapia tradicional para melhorar a amplitude de movimento do ombro após o reparo artroscópico do manguito.

Na reabilitação do ombro após o reparo artroscópico do manguito, um dos primeiros objetivos coincide com a melhora da amplitude de movimento passivo: esse processo muitas vezes requer tempo considerável tanto do paciente quanto do fisioterapeuta. Este estudo tem como objetivo verificar se é útil adicionar instrumentos de mobilização assistida de tecidos moles de acordo com a Técnica de Graston ao protocolo clássico de reabilitação para acelerar os tempos de recuperação da amplitude de movimento passiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências conflitantes sobre a reabilitação pós-operatória precoce versus tardia após o reparo artroscópico do manguito: o protocolo precoce parece reduzir o risco de rigidez, mas pode aumentar o risco de ruptura do tendão em longo prazo, especialmente para rupturas grandes; protocolo tardio impõe um período de imobilização do ombro (de 2 semanas a 40 dias) que pode promover a cicatrização dos tendões, mas pode determinar rigidez do ombro. Nossa questão de pesquisa é se após o protocolo tardio utilizado em nosso instituto (período de imobilização de 40 dias) pode ser útil adicionar mobilização de partes moles assistida por instrumentos de acordo com Graston Tecnique ao protocolo clássico de reabilitação do ombro para acelerar tempos de recuperação da amplitude de movimento passivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • reparo artroscópico do manguito rotador
  • lesão parcial por degeneração do tendão (reparação de 1 ou 2 âncoras)

Critério de exclusão:

  • lesões traumáticas do tendão
  • condições associadas como artrite, perda de sensibilidade superficial, perda de tônus ​​muscular, deficiência mental, condições oncológicas
  • rigidez do ombro antes da cirurgia devido a tendinite calcária, capsulite adesiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle

O tratamento do grupo controle será organizado de acordo com o protocolo clássico atualmente em uso em nosso Instituto que consiste em:

30 minutos de mobilização passiva e ativa assistida guiada pelo terapeuta, 30 minutos de movimento passivo contínuo em flexão e abdução e 30 minutos de eletroestimulação.

30 minutos de mobilização passiva e ativa assistida guiada pelo terapeuta, 30 minutos de movimento passivo contínuo em flexão e abdução e 30 minutos de eletroestimulação.
Experimental: Grupo experimental
30 minutos de mobilização passiva e ativa assistida guiada pelo terapeuta associada a mobilização de tecidos moles assistida por instrumento, 30 min de movimento passivo contínuo em flexão e abdução e 30 minutos de eletroestimulação.
A técnica de Graston envolve o uso de ferramentas de aço que são usadas de forma não invasiva na pele para identificar e tratar áreas que apresentam rigidez ou inflamação. Essas áreas podem ser localizadas com maior precisão do que a técnica manual justamente porque os instrumentos não se comprimem em contato com a pele do paciente, como ocorre com a ponta dos dedos do fisioterapeuta. Graças aos instrumentos, é possível detectar as áreas de consistência alterada e tratá-las pressionando uma pressão mínima.
Outros nomes:
  • instrumento de mobilização de tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação passiva da amplitude de movimento do ombro
Prazo: após 2 semanas de tratamento
Recuperação passiva da amplitude de movimento do ombro em elevação e abdução medida por inclinômetro digital
após 2 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: após 2 semanas de tratamento
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre 0 ("sem dor") e 10 ("pior dor").
após 2 semanas de tratamento
Melhora da função do ombro medida pelas escalas Constant Murley e Dash
Prazo: após 2 semanas de tratamento
O escore de Constant-Murley é uma escala de 100 pontos composta por uma série de parâmetros individuais que definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente. O teste é dividido em 4 subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento (40 pontos). Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função. Como o teste é realizado em uma fase pós-operatória aguda, não é possível realizar a avaliação da força, que recebe pontuação zero para todos os pacientes. O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior. Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
após 2 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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