Effektiviteten hos Graston-tekniken jämfört med traditionell sjukgymnastik för att förbättra rörelseomfånget efter artroskopisk manschettreparation. (GRA-RCR)
17 juli 2025 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effektiviteten hos Graston-tekniken jämfört med traditionell sjukgymnastik för att förbättra axelns rörelseomfång efter artroskopisk manschettreparation.
Vid axelrehabilitering efter artroskopisk manschettreparation sammanfaller ett av de första målen med att förbättra utbudet av passiv rörelse: denna process kräver ofta avsevärd tid av både patienter och sjukgymnaster.
Denna studie syftar till att verifiera om det är användbart att lägga till instrumentassisterad mjukdelsmobilisering enligt Graston Tecnique till det klassiska rehabiliteringsprotokollet för att påskynda återhämtningstiderna för passivt rörelseomfång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns motstridiga bevis om tidig kontra fördröjd postoperativ rehabilitering efter artroskopisk manschettreparation: tidigt protokoll tycks minska risken för stelhet men kan öka risken för senanbrott under lång tid, särskilt för stora revor; fördröjt protokoll ålägger en period av axelimmobilisering (från 2 veckor till 40 dagar) som kan främja senorläkning men kan avgöra axelstelhet.
Vår forskningsfråga är om det efter det fördröjda protokollet som används i vårt institut (40 dagars immobiliseringsperiod) kan vara användbart att lägga till mobilisering av mjukvävnad med hjälp av instrument enligt Graston Tecnique till det klassiska rehabiliteringsprotokollet för axeln för att påskynda återhämtningstider för det passiva rörelseområdet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- reparation av artroskopisk rotatorcuff
- partiell lesion på grund av sendegeneration (1 eller 2 ankare reparation)
Exklusions kriterier:
- traumatiska senskador
- associerade tillstånd som artrit, förlust av ytlig känslighet, förlust av muskeltonus, mental funktionsnedsättning, onkologiska tillstånd
- axelstelhet före operation på grund av calcific tendonitis, adhesive capsulit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Behandlingen av kontrollgruppen kommer att organiseras enligt det klassiska protokoll som för närvarande används i vårt institut som består av: 30 minuters passiv och aktiv assisterad mobilisering guidad av terapeuten, 30 min Kontinuerlig passiv rörelse i flexion och abduktion och 30 minuters elektrostimulering. |
30 minuters passiv och aktiv assisterad mobilisering guidad av terapeuten, 30 min Kontinuerlig passiv rörelse i flexion och abduktion och 30 minuters elektrostimulering.
|
|
Experimentell: experimentgrupp
30 minuters passiv och aktiv assisterad mobilisering guidad av terapeuten associerad med instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering, 30 min kontinuerlig passiv rörelse i flexion och abduktion och 30 minuters elektrostimulering.
|
Graston-tekniken innebär användning av stålverktyg som används icke-invasivt på huden för att identifiera och behandla områden som har stelhet eller inflammation.
Dessa områden kan lokaliseras med större precision än den manuella tekniken just för att instrumenten inte trycks ihop i kontakt med patientens hud, vilket är fallet med fysioterapeutens fingertoppar.
Tack vare instrumenten är det därför möjligt att upptäcka områden med förändrad konsistens och att behandla dem genom att trycka på ett minimitryck.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passiv rörelseomfång för återhämtning av axeln
Tidsram: efter 2 veckors behandling
|
Passiv rörelseomfång för återhämtning av axeln i höjd och abduktion mätt med digital inklinometer
|
efter 2 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av smärta mätt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: efter 2 veckors behandling
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan 0 ("ingen smärta") och 10 ("värsta smärta").
|
efter 2 veckors behandling
|
|
Förbättring av axelfunktionen mätt med Constant Murley och Dash-skalor
Tidsram: efter 2 veckors behandling
|
Constant-Murley-poängen är en 100-poängsskala som består av ett antal individuella parametrar som definierar smärtnivån och förmågan att utföra patientens normala dagliga aktiviteter.
Testet är indelat i 4 underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång (40 poäng).
Ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen.
Eftersom testet genomförs i en akut postoperationsfas är det inte möjligt att genomföra utvärderingen av styrka, som ges nollpoäng för alla patienter.
Enkäten Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär med 30 artiklar som tittar på en patients förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna.
Detta frågeformulär är ett självrapporterande frågeformulär som patienter kan bedöma svårigheter och störningar i det dagliga livet på en 5-punkts Likert-skala. Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
|
efter 2 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0002771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .