De effectiviteit van Graston-techniek in vergelijking met traditionele fysiotherapie om het bewegingsbereik te verbeteren na arthroscopische manchetreparatie. (GRA-RCR)
17 juli 2025 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
De effectiviteit van Graston-techniek in vergelijking met traditionele fysiotherapie om het bewegingsbereik van de schouder te verbeteren na arthroscopische manchetreparatie.
Bij schouderrevalidatie na arthroscopische cuff-reparatie valt een van de eerste doelstellingen samen met het verbeteren van het passieve bewegingsbereik: dit proces vergt vaak veel tijd van zowel patiënten als fysiotherapeuten.
Deze studie heeft tot doel na te gaan of het nuttig is om instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel volgens Graston Tecnique toe te voegen aan het klassieke revalidatieprotocol om hersteltijden van passieve bewegingsuitslag te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is tegenstrijdig bewijs over vroege versus uitgestelde postoperatieve revalidatie na arthroscopische cuff-reparatie: vroeg protocol lijkt het risico op stijfheid te verminderen, maar kan het risico op ruptuur van de pees op lange termijn vergroten, vooral bij grote scheuren; Het vertraagde protocol legt een periode van schouderimmobilisatie op (van 2 weken tot 40 dagen) die de genezing van pezen kan bevorderen, maar de schouderstijfheid kan bepalen.
Onze onderzoeksvraag is of het na het in ons instituut gehanteerde vertraagde protocol (40 dagen immobilisatieperiode) zinvol zou kunnen zijn om weke delen mobilisatie met behulp van instrumenten volgens Graston Tecnique toe te voegen aan het klassieke revalidatieprotocol van de schouder om zo de revalidatie te versnellen. hersteltijden van het passieve bewegingsbereik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artroscopische reparatie van de rotator cuff
- partiële laesie door peesdegeneratie (reparatie van 1 of 2 ankers)
Uitsluitingscriteria:
- traumatische peesletsels
- geassocieerde aandoeningen zoals artritis, verlies van oppervlakkige gevoeligheid, verlies van spiertonus, mentale stoornissen, oncologische aandoeningen
- schouderstijfheid voor de operatie als gevolg van verkalkte peesontsteking, adhesieve capsulitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De behandeling van de controlegroep zal worden georganiseerd volgens het klassieke protocol dat momenteel in gebruik is in ons Instituut en dat bestaat uit: 30 minuten passieve en actieve geassisteerde mobilisatie onder begeleiding van de therapeut, 30 minuten continue passieve beweging in flexie en abductie en 30 minuten elektrostimulatie. |
30 minuten passief en actief geassisteerde mobilisatie onder begeleiding van de therapeut, 30 minuten continue passieve beweging in flexie en abductie en 30 minuten elektrostimulatie.
|
|
Experimenteel: experimentele groep
30 minuten passieve en actief geassisteerde mobilisatie onder begeleiding van de therapeut geassocieerd met instrumentondersteunde mobilisatie van weke delen, 30 minuten continue passieve beweging in flexie en abductie en 30 minuten elektrostimulatie.
|
De Graston-techniek omvat het gebruik van stalen gereedschappen die niet-invasief op de huid worden gebruikt om gebieden met stijfheid of ontsteking te identificeren en te behandelen.
Deze gebieden kunnen nauwkeuriger worden gelokaliseerd dan met de manuele techniek, juist omdat de instrumenten niet samendrukken in contact met de huid van de patiënt, zoals het geval is met de vingertoppen van de fysiotherapeut.
Dankzij de instrumenten is het dus mogelijk om de gebieden met een veranderde consistentie te detecteren en te behandelen door op een minimale druk te drukken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passief bewegingsbereik Herstel van de schouder
Tijdsspanne: na 2 weken behandeling
|
Passief bewegingsbereik Herstel van de schouder in elevatie en abductie gemeten met een digitale inclinometer
|
na 2 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijn gemeten met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: na 2 weken behandeling
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 0 ("geen pijn") en 10 ("ergste pijn").
|
na 2 weken behandeling
|
|
Verbetering van de schouderfunctie gemeten met de Constant Murley- en Dash-schalen
Tijdsspanne: na 2 weken behandeling
|
De Constant-Murley-score is een schaal van 100 punten die is samengesteld uit een aantal individuele parameters die het pijnniveau en het vermogen om de normale dagelijkse activiteiten van de patiënt uit te voeren, bepalen.
De test is onderverdeeld in 4 subschalen: pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), kracht (25 punten) en bewegingsbereik (40 punten).
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van de functie.
Aangezien de test wordt uitgevoerd in een acute postoperatieve fase, is het niet mogelijk om de krachtevaluatie uit te voeren, die voor alle patiënten een score van nul krijgt.
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) is een vragenlijst met 30 items die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren.
Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst waarmee patiënten moeilijkheden en interferentie met het dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal. De score varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
|
na 2 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0002771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .