- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05315440
A Graston Tecnique hatékonysága a hagyományos fizioterápiához képest az artroszkópos mandzsetta javítása utáni mozgástartomány javításában. (GRA-RCR)
2025. július 17. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli
A Graston Tecnique hatékonysága a hagyományos fizioterápiával összehasonlítva a váll mozgási tartományának javításában az artroszkópos mandzsetta javítása után.
Az artroszkópos mandzsetta-javítást követő váll-rehabilitáció során az egyik első cél egybeesik a passzív mozgási tartomány javításával: ez a folyamat gyakran jelentős időt igényel mind a pácienstől, mind a gyógytornásztól.
A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy hasznos-e a Graston Tecnique szerinti műszeres lágyszövet-mobilizációt hozzáadni a klasszikus rehabilitációs protokollhoz a passzív mozgástartomány helyreállítási idejének felgyorsítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ellentmondó bizonyítékok állnak rendelkezésre az artroszkópos mandzsetta javítását követő korai és késleltetett posztoperatív rehabilitációról: a korai protokoll csökkenteni látszik a merevség kockázatát, de növelheti az ínszakadás kockázatát hosszú időn keresztül, különösen nagy szakadások esetén; a késleltetett protokoll a váll immobilizálásának időszakát írja elő (2 héttől 40 napig), amely elősegítheti az inak gyógyulását, de meghatározhatja a váll merevségét.
Kutatási kérdésünk az, hogy az intézetünkben alkalmazott késleltetett protokoll (40 napos immobilizációs periódus) után hasznos lehet-e a Graston Tecnique szerinti műszerekkel támogatott lágyszöveti mobilizációt a váll klasszikus rehabilitációs protokolljába beilleszteni a gyorsítás érdekében. a passzív mozgástartomány helyreállítási ideje.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- artroszkópos rotátor mandzsetta javítás
- ín degeneráció miatti részleges elváltozás (1 vagy 2 horgony helyreállítása)
Kizárási kritériumok:
- traumás ínelváltozások
- kapcsolódó állapotok, mint ízületi gyulladás, felületi érzékenység elvesztése, izomtónus elvesztése, mentális károsodás, onkológiai állapotok
- műtét előtti vállmerevség meszes íngyulladás miatt, adhezív tokgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontroll csoport kezelését az Intézetünkben jelenleg alkalmazott klasszikus protokoll szerint szervezzük, amely a következőkből áll: 30 perc passzív és aktív asszisztált mobilizáció a terapeuta vezetésével, 30 perc folyamatos passzív mozgás flexióban és abdukcióban és 30 perc elektrostimuláció. |
30 perc passzív és aktív asszisztált mobilizáció a terapeuta vezetésével, 30 perc folyamatos passzív mozgás flexióban és abdukcióban és 30 perc elektrostimuláció.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
30 perc passzív és aktív asszisztált mobilizáció a terapeuta vezetésével, műszeres lágyrész mobilizációval, 30 perc folyamatos passzív mozgás flexióban és abdukcióban és 30 perc elektrostimuláció.
|
A Graston-technika acélszerszámok használatát foglalja magában, amelyeket nem invazív módon használnak a bőrön a merev vagy gyulladásos területek azonosítására és kezelésére.
Ezek a területek a manuális technikánál pontosabban lokalizálhatók, mivel a műszerek a páciens bőrével érintkezve nem préselődnek össze, ahogyan az a gyógytornász ujjbegyeivel történik.
A műszereknek köszönhetően lehetővé válik a megváltozott konzisztenciájú területek észlelése és minimális nyomással történő kezelése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll passzív mozgástartományának helyreállítása
Időkeret: 2 hetes kezelés után
|
A váll passzív mozgástartományának helyreállítása emelkedésben és abdukcióban digitális dőlésmérővel mérve
|
2 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skálával (VAS) mért fájdalomcsökkentés
Időkeret: 2 hetes kezelés után
|
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy kézzel írt jelölést tesznek egy 10 cm-es vonalon, amely 0 („nincs fájdalom”) és 10 („legrosszabb fájdalom”) közötti kontinuumot jelent.
|
2 hetes kezelés után
|
|
A vállfunkció javulása Constant Murley és Dash skálákkal mérve
Időkeret: 2 hetes kezelés után
|
A Constant-Murley pontszám egy 100 pontos skála, amely számos egyéni paraméterből áll, amelyek meghatározzák a fájdalom mértékét és a páciens szokásos napi tevékenységeinek elvégzésére való képességét.
A teszt 4 alskálára oszlik: fájdalom (15 pont), mindennapi tevékenységek (20 pont), erő (25 pont) és mozgástartomány (40 pont).
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkció minősége.
Mivel a tesztet a műtét utáni akut fázisban végzik el, nem lehet elvégezni az erőnlét értékelését, amelyhez minden betegnél nulla pontot rendelnek.
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív egy 30 tételből álló kérdőív, amely azt vizsgálja, hogy a páciens mennyire képes bizonyos felső végtagi tevékenységeket végezni.
Ez a kérdőív egy önbeszámoló kérdőív, amelyben a betegek egy 5 pontos Likert-skálán értékelhetik a nehézségeket és a mindennapi életbe való beavatkozást. A pontszám 0-tól (nincs fogyatékosság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed.
|
2 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002771
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .