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L'efficacia della tecnica Graston rispetto alla fisioterapia tradizionale per migliorare la mobilità dopo la riparazione artroscopica della cuffia. (GRA-RCR)

17 luglio 2025 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

L'efficacia della tecnica Graston rispetto alla fisioterapia tradizionale per migliorare l'ampiezza di movimento della spalla dopo la riparazione artroscopica della cuffia.

Nella riabilitazione della spalla dopo riparazione artroscopica della cuffia, uno dei primi obiettivi coincide con il miglioramento del range di movimento passivo: questo processo spesso richiede molto tempo sia ai pazienti che ai fisioterapisti. Questo studio si propone di verificare se sia utile aggiungere al protocollo riabilitativo classico la mobilizzazione dei tessuti molli strumentalmente assistita secondo la Tecnica di Graston per accelerare i tempi di recupero del range di movimento passivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove contrastanti sulla riabilitazione postoperatoria precoce rispetto a quella ritardata dopo la riparazione artroscopica della cuffia: il protocollo precoce sembra ridurre il rischio di rigidità ma potrebbe aumentare il rischio di rottura del tendine a lungo termine, specialmente per grandi rotture; il protocollo ritardato impone un periodo di immobilizzazione della spalla (da 2 settimane a 40 giorni) che può favorire la guarigione dei tendini ma potrebbe determinare rigidità della spalla. La nostra domanda di ricerca è se dopo il protocollo ritardato utilizzato nel nostro istituto (periodo di immobilizzazione di 40 giorni) possa essere utile aggiungere al classico protocollo riabilitativo della spalla la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti secondo la tecnica di Graston per accelerare tempi di recupero del range di movimento passivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
  • lesione parziale da degenerazione tendinea (riparazione di 1 o 2 ancore)

Criteri di esclusione:

  • lesioni tendinee traumatiche
  • condizioni associate come artrite, perdita di sensibilità superficiale, perdita di tono muscolare, compromissione mentale, condizioni oncologiche
  • rigidità della spalla prima dell'intervento chirurgico a causa di tendinite calcifica, capsulite adesiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo

Il trattamento del gruppo di controllo sarà organizzato secondo il classico protocollo attualmente in uso nel nostro Istituto che consiste in:

30 minuti di mobilizzazione assistita passiva e attiva guidata dal terapista, 30 minuti di movimento passivo continuo in flessione e abduzione e 30 minuti di elettrostimolazione.
Altro: Riabilitazione convenzionale
30 minuti di mobilizzazione assistita passiva e attiva guidata dal terapista, 30 minuti di movimento passivo continuo in flessione e abduzione e 30 minuti di elettrostimolazione.
Sperimentale: gruppo sperimentale
30 minuti di mobilizzazione assistita passiva e attiva guidata dal terapista associata a mobilizzazione dei tessuti molli strumentalmente assistita, 30 minuti di movimento passivo continuo in flessione e abduzione e 30 minuti di elettrostimolazione.
Altro: tecnica Grastone
La tecnica Graston prevede l'uso di strumenti in acciaio che vengono utilizzati in modo non invasivo sulla pelle per identificare e trattare aree che presentano rigidità o infiammazione. Queste zone possono essere localizzate con maggiore precisione rispetto alla tecnica manuale proprio perché gli strumenti non si comprimono a contatto con la pelle del paziente, come invece avviene con i polpastrelli del fisioterapista. Grazie agli strumenti è quindi possibile rilevare le zone di consistenza alterata e trattarle esercitando una pressione minima.
Altri nomi:
  • mobilizzazione dei tessuti molli dello strumento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero passivo del range di movimento della spalla
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di trattamento
Recupero del range di movimento passivo della spalla in elevazione e abduzione misurato mediante inclinometro digitale
dopo 2 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore misurata dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di trattamento
La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra 0 ("nessun dolore") e 10 ("peggiore dolore").
dopo 2 settimane di trattamento
Miglioramento della funzione della spalla misurato dalle scale Constant Murley e Dash
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di trattamento
Il punteggio di Constant-Murley è una scala di 100 punti composta da un numero di parametri individuali che definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente. Il test è suddiviso in 4 sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e range di movimento (40 punti). Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione. Poiché il test viene effettuato in una fase acuta postoperatoria, non è possibile effettuare la valutazione della forza, alla quale viene assegnato un punteggio pari a zero per tutti i pazienti. Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è un questionario di 30 voci che esamina la capacità di un paziente di svolgere determinate attività degli arti superiori. Questo questionario è un questionario di autovalutazione che i pazienti possono valutare difficoltà e interferenze con la vita quotidiana su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
dopo 2 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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