- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315440
Graston Tecniquen tehokkuus verrattuna perinteiseen fysioterapiaan liikeradan parantamisessa artroskooppisen mansetin korjauksen jälkeen. (GRA-RCR)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Graston Tecniquen tehokkuus verrattuna perinteiseen fysioterapiaan hartioiden liikeradan parantamisessa artroskooppisen mansetin korjauksen jälkeen.
Artroskooppisen mansetin korjauksen jälkeisessä olkapääkuntoutuksessa yksi ensimmäisistä tavoitteista osuu passiivisen liikeradan parantamiseen: tämä prosessi vaatii usein paljon aikaa sekä potilailta että fysioterapeutilta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, onko hyödyllistä lisätä Graston Tecniquen mukaista instrumentointiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota klassiseen kuntoutusprotokollaan passiivisen liikealueen palautumisaikojen nopeuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa ristiriitaisia todisteita varhaisesta ja viivästetystä postoperatiivisesta kuntoutuksesta artroskooppisen mansetin korjauksen jälkeen: varhainen protokolla näyttää vähentävän jäykkyyden riskiä, mutta saattaa lisätä jänteen repeämisen riskiä pitkällä aikavälillä, erityisesti suurien repeämien kohdalla; viivästynyt protokolla määrää olkapään immobilisaatiojakson (2 viikosta 40 päivään), joka voi edistää jänteiden paranemista, mutta voi määrittää hartioiden jäykkyyden.
Tutkimuskysymyksemme on, voisiko instituutissamme käytetyn viivästetty protokollan (40 päivän immobilisaatiojakso) jälkeen olla hyödyllistä lisätä Graston Tecniquen instrumenteilla avustava pehmytkudosmobilisaatio klassiseen olkapään kuntoutusprotokollaan nopeuttamiseksi. passiivisen liikealueen palautumisajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- artroskopinen rotaattorimansetin korjaus
- jänteen rappeutumisesta johtuva osittainen vaurio (1 tai 2 ankkurin korjaus)
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattiset jännevauriot
- liittyvät sairaudet, kuten niveltulehdus, pinnallisen herkkyyden menetys, lihasjännityksen menetys, mielenterveyshäiriöt, onkologiset sairaudet
- kalkkijännetulehduksesta johtuva hartioiden jäykkyys ennen leikkausta, liimakapselitulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän hoito järjestetään instituutissamme tällä hetkellä käytössä olevan klassisen protokollan mukaan, joka koostuu: 30 minuuttia passiivista ja aktiivista avustettua mobilisaatiota terapeutin ohjaamana, 30 minuuttia jatkuvaa passiivista liikettä fleksiossa ja abduktiossa ja 30 minuuttia sähköstimulaatiota. |
30 minuuttia passiivista ja aktiivista avustettua mobilisaatiota terapeutin ohjaamana, 30 minuuttia jatkuvaa passiivista liikettä fleksiossa ja abduktiossa ja 30 minuuttia sähköstimulaatiota.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
30 minuuttia passiivista ja aktiivista avustettua mobilisaatiota terapeutin ohjaamana instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin yhteydessä, 30 minuuttia jatkuvaa passiivista liikettä fleksiossa ja abduktiossa ja 30 minuuttia sähköstimulaatiota.
|
Graston-tekniikkaan kuuluu terästyökalujen käyttö, joita käytetään ei-invasiivisesti iholla tunnistamaan ja hoitamaan alueita, joilla on jäykkyyttä tai tulehdusta.
Nämä alueet voidaan paikantaa manuaalista tekniikkaa tarkemmin juuri siksi, että instrumentit eivät puristu kosketuksiin potilaan ihon kanssa, kuten fysioterapeutin sormenpäillä.
Instrumenttien ansiosta on mahdollista havaita muuttuneen koostumuksen alueet ja käsitellä niitä painamalla minimaalista painetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen liikeradan palautuminen olkapäästä
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
|
Olkapään passiivinen liikealueen palautuminen korkeudessa ja sieppauksessa digitaalisella kaltevuusmittarilla mitattuna
|
2 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattu kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa 0:n ("ei kipua") ja 10:n ("pahin kipu") välillä.
|
2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hartioiden toiminnan paraneminen mitattuna Constant Murley- ja Dash-asteikoilla
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
|
Constant-Murley-pistemäärä on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista, jotka määrittelevät kivun tason ja kyvyn suorittaa potilaan normaalit päivittäiset toiminnot.
Testi on jaettu 4 ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset toimet (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerata (40 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on.
Koska testi suoritetaan akuutissa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, ei ole mahdollista suorittaa voimanarviointia, joka on annettu kaikille potilaille nollaksi.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Tämä kyselylomake on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
2 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .