Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki Graston w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią w poprawie zakresu ruchu po artroskopowej naprawie mankietu. (GRA-RCR)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Skuteczność techniki Graston w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią w celu poprawy zakresu ruchu barku po artroskopowej naprawie mankietu.

W rehabilitacji barku po artroskopowej naprawie mankietu jednym z pierwszych celów jest poprawa zakresu ruchu biernego: proces ten wymaga często znacznego czasu zarówno pacjentów, jak i fizjoterapeutów. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy do klasycznego protokołu rehabilitacji celowe jest dodanie instrumentów wspomaganych mobilizacją tkanek miękkich według Graston Tecnique w celu przyspieszenia czasu regeneracji biernego zakresu ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją sprzeczne dowody dotyczące wczesnej i opóźnionej rehabilitacji pooperacyjnej po artroskopowej naprawie mankietu: wczesny protokół wydaje się zmniejszać ryzyko zesztywnienia, ale może zwiększać ryzyko zerwania ścięgna w długim czasie, zwłaszcza w przypadku dużych naderwań; opóźniony protokół narzuca okres unieruchomienia barku (od 2 tygodni do 40 dni), który może sprzyjać gojeniu się ścięgien, ale może determinować sztywność barku. Nasze pytanie badawcze dotyczy tego, czy po opóźnionym protokole stosowanym w naszym instytucie (40-dniowy okres unieruchomienia) nie byłoby przydatne dodanie mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami według Graston Tecnique do klasycznego protokołu rehabilitacji barku w celu przyspieszenia czasy regeneracji biernego zakresu ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • artroskopowa naprawa stożka rotatorów
  • uszkodzenie częściowe w wyniku zwyrodnienia ścięgna (naprawa 1 lub 2 kotwic)

Kryteria wyłączenia:

  • urazowe uszkodzenia ścięgien
  • stany towarzyszące, takie jak zapalenie stawów, utrata powierzchownej wrażliwości, utrata napięcia mięśniowego, upośledzenie umysłowe, stany onkologiczne
  • sztywność barku przed operacją z powodu zwapniającego zapalenia ścięgien, adhezyjnego zapalenia torebki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Leczenie grupy kontrolnej zostanie zorganizowane zgodnie z klasycznym protokołem stosowanym obecnie w naszym Instytucie, który składa się z:

30 minut biernej i czynnej wspomaganej mobilizacji prowadzonej przez terapeutę, 30 minut Ciągłego ruchu biernego w zgięciu i odwiedzeniu oraz 30 minut elektrostymulacji.
Inny: Konwencjonalna rehabilitacja
30 minut biernej i czynnej wspomaganej mobilizacji prowadzonej przez terapeutę, 30 minut Ciągłego ruchu biernego w zgięciu i odwiedzeniu oraz 30 minut elektrostymulacji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
30 minut biernej i czynnej wspomaganej mobilizacji prowadzonej przez terapeutę połączonej z mobilizacją tkanek miękkich wspomaganej instrumentami, 30 minut ciągłego ruchu biernego w zgięciu i odwiedzeniu oraz 30 minut elektrostymulacji.
Inny: technika grastona
Technika Grastona polega na użyciu stalowych narzędzi, które są stosowane nieinwazyjnie na skórze w celu identyfikacji i leczenia obszarów, które mają sztywność lub stan zapalny. Obszary te można zlokalizować z większą precyzją niż przy technice manualnej właśnie dlatego, że instrumenty nie uciskają w kontakcie ze skórą pacjenta, jak ma to miejsce w przypadku opuszków palców fizjoterapeuty. Dzięki instrumentom możliwe jest więc wykrywanie obszarów o zmienionej konsystencji i leczenie ich poprzez naciśnięcie minimalnego nacisku.
Inne nazwy:
  • mobilizacja tkanek miękkich instrumentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasywny zakres odzyskiwania ruchu barku
Ramy czasowe: po 2 tygodniach leczenia
Pasywny zakres ruchu Odzyskiwanie barku w uniesieniu i odwiedzeniu mierzone za pomocą cyfrowego inklinometru
po 2 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu mierzona wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: po 2 tygodniach leczenia
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy ból”).
po 2 tygodniach leczenia
Poprawa funkcji barku mierzona skalami Constanta Murleya i Dasha
Ramy czasowe: po 2 tygodniach leczenia
Skala Constanta-Murleya to 100-punktowa skala złożona z szeregu indywidualnych parametrów, które określają poziom bólu i zdolność do wykonywania przez pacjenta normalnych, codziennych czynności. Test podzielony jest na 4 podskale: ból (15 punktów), czynności życia codziennego (20 punktów), siła (25 punktów) i zakres ruchu (40 punktów). Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji. Ponieważ badanie przeprowadzane jest w ostrej fazie pooperacyjnej, nie ma możliwości przeprowadzenia oceny siły, która jest oceniana na zero dla wszystkich pacjentów. Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i ingerencję w codzienne życie na 5-punktowej skali Likerta. Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
po 2 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0002771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia rozdarcia mankietu

Badania kliniczne na Konwencjonalna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj