Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Graston-teknik sammenlignet med traditionel fysioterapi for at forbedre bevægelsesområdet efter artroskopisk manchetreparation. (GRA-RCR)

17. juli 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Effektiviteten af ​​Graston-teknik sammenlignet med traditionel fysioterapi for at forbedre skulderbevægelse efter artroskopisk manchetreparation.

Ved skulderrehabilitering efter reparation af artroskopisk manchet falder et af de første mål sammen med at forbedre rækkevidden af ​​passiv bevægelse: denne proces kræver ofte betydelig tid af både patienter og fysioterapeuter. Denne undersøgelse har til formål at verificere, om det er nyttigt at tilføje instrumenter assisteret bløddelsmobilisering i henhold til Graston Teknique til den klassiske genoptræningsprotokol for at accelerere restitutionstider for passivt bevægelsesområde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er modstridende beviser om tidlig versus forsinket postoperativ rehabilitering efter artroskopisk manchetreparation: tidlig protokol ser ud til at reducere risikoen for stivhed, men kan øge risikoen for ruptur af senen i lang tid, især ved store rifter; forsinket protokol pålægger en periode med skulderimmobilisering (fra 2 uger til 40 dage), der kan fremme senerheling, men som kan bestemme skulderstivhed. Vores forskningsspørgsmål er, om det efter den forsinkede protokol brugt i vores institut (40 dages immobiliseringsperiode) kan være nyttigt at tilføje bløddelsmobilisering assisteret af instrumenter ifølge Graston Tecnique til den klassiske genoptræningsprotokol for skulderen for at fremskynde restitutionstider for det passive bevægelsesområde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reparation af artroskopisk rotatormanchet
  • delvis læsion på grund af senedegeneration (1 eller 2 ankre reparation)

Ekskluderingskriterier:

  • traumatiske senelæsioner
  • associerede tilstande som gigt, tab af overfladisk følsomhed, tab af muskeltonus, mental svækkelse, onkologiske tilstande
  • skulderstivhed før operation på grund af calcific senebetændelse, adhesive capsulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe

Behandlingen af ​​kontrolgruppen vil blive organiseret i henhold til den klassiske protokol, der i øjeblikket er i brug i vores institut, som består af:

30 minutters passiv og aktiv assisteret mobilisering styret af terapeuten, 30 min. Kontinuerlig passiv bevægelse i fleksion og abduktion og 30 minutters elektrostimulation.
Andet: Konventionel rehabilitering
30 minutters passiv og aktiv assisteret mobilisering styret af terapeuten, 30 min. Kontinuerlig passiv bevægelse i fleksion og abduktion og 30 minutters elektrostimulation.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
30 minutters passiv og aktiv assisteret mobilisering guidet af terapeuten tilknyttet instrumentassisteret bløddelsmobilisering, 30 min Kontinuerlig passiv bevægelse i fleksion og abduktion og 30 minutters elektrostimulation.
Andet: graston teknik
Graston-teknikken involverer brugen af ​​stålværktøjer, der bruges non-invasivt på huden til at identificere og behandle områder, der har stivhed eller betændelse. Disse områder kan lokaliseres med større præcision end den manuelle teknik, netop fordi instrumenterne ikke komprimeres i kontakt med patientens hud, som det er tilfældet med fysioterapeutens fingerspidser. Takket være instrumenterne er det derfor muligt at detektere områderne med ændret konsistens og at behandle dem ved at trykke på et minimumstryk.
Andre navne:
  • instrument mobilisering af blødt væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv Range of Motion Recovery af skulderen
Tidsramme: efter 2 ugers behandling
Passiv rækkevidde af bevægelsesgendannelse af skulderen i elevation og abduktion målt med digitalt inklinometer
efter 2 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerte målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: efter 2 ugers behandling
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem 0 ("ingen smerte") og 10 ("værste smerte").
efter 2 ugers behandling
Forbedring af skulderfunktion målt ved Constant Murley og Dash skalaer
Tidsramme: efter 2 ugers behandling
Constant-Murley scoren er en 100-points skala sammensat af en række individuelle parametre, der definerer smerteniveauet og evnen til at udføre patientens normale daglige aktiviteter. Testen er opdelt i 4 underskalaer: smerter (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelighed (40 point). Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen. Da testen udføres i en akut post-kirurgisk fase, er det ikke muligt at udføre vurderingen af ​​styrke, som tildeles en score på nul for alle patienter. Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet. Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere vanskeligheder og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. Scoren spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
efter 2 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002771

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manchetrivningsartropati

Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner