Эффективность методики Graston по сравнению с традиционной физиотерапией для улучшения диапазона движений после артроскопического восстановления манжеты. (GRA-RCR)
16 мая 2023 г. обновлено: Angela, Istituto Ortopedico Rizzoli
Эффективность методики Грастона по сравнению с традиционной физиотерапией для улучшения диапазона движений плеча после артроскопической пластики манжеты.
В реабилитации плечевого сустава после артроскопической пластики манжеты одной из первоочередных задач является улучшение объема пассивных движений: этот процесс часто требует значительного времени как пациентов, так и физиотерапевтов.
Это исследование направлено на проверку того, полезно ли добавлять инструментальную мобилизацию мягких тканей в соответствии с Graston Tecnique к классическому реабилитационному протоколу, чтобы ускорить время восстановления пассивного диапазона движений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются противоречивые данные о ранней и отсроченной послеоперационной реабилитации после артроскопической пластики манжеты: ранний протокол, по-видимому, снижает риск тугоподвижности, но может увеличить риск разрыва сухожилия в течение длительного времени, особенно при больших разрывах; отсроченный протокол предусматривает период иммобилизации плеча (от 2 недель до 40 дней), который может способствовать заживлению сухожилий, но может определять жесткость плеча.
Наш исследовательский вопрос заключается в том, может ли после отсроченного протокола, используемого в нашем институте (период иммобилизации 40 дней), быть полезным добавить мобилизацию мягких тканей с помощью инструментов по Graston Tecnique к классическому протоколу реабилитации плеча, чтобы ускорить время восстановления диапазона пассивных движений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angela Gallo
- Номер телефона: 3337489277
- Электронная почта: angelagallo87@gmail.com
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40136
- Рекрутинг
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча
- частичное поражение из-за дегенерации сухожилий (репарация 1 или 2 анкерами)
Критерий исключения:
- травматические поражения сухожилий
- сопутствующие состояния, такие как артрит, потеря поверхностной чувствительности, потеря мышечного тонуса, психические расстройства, онкологические состояния
- ригидность плеча перед операцией из-за кальцифицирующего тендинита, спаечного капсулита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Лечение контрольной группы будет организовано по классическому протоколу, используемому в настоящее время в нашем институте, который состоит из: 30 минут пассивной и активной вспомогательной мобилизации под руководством терапевта, 30 минут непрерывного пассивного движения при сгибании и отведении и 30 минут электростимуляции. |
30 минут пассивной и активной вспомогательной мобилизации под руководством терапевта, 30 минут непрерывного пассивного движения при сгибании и отведении и 30 минут электростимуляции.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
30 минут пассивной и активной вспомогательной мобилизации под руководством терапевта в сочетании с инструментальной мобилизацией мягких тканей, 30 минут непрерывного пассивного движения при сгибании и отведении и 30 минут электростимуляции.
|
Техника Грастона включает в себя использование стальных инструментов, которые неинвазивно наносятся на кожу для выявления и лечения областей с жесткостью или воспалением.
Эти зоны можно локализовать с большей точностью, чем при мануальной методике именно потому, что инструменты не сдавливаются при соприкосновении с кожей пациента, как в случае с кончиками пальцев физиотерапевта.
Таким образом, благодаря инструментам можно обнаружить области измененной консистенции и лечить их, нажимая при минимальном давлении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивное восстановление диапазона движений плеча
Временное ограничение: через 2 недели лечения
|
Пассивная амплитуда движений. Восстановление плеча по высоте и отведению, измеренное цифровым инклинометром.
|
через 2 недели лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: через 2 недели лечения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет континуум между 0 («нет боли») и 10 («самая сильная боль»).
|
через 2 недели лечения
|
|
Улучшение функции плеча, измеряемое по шкалам Constant Murley и Dash
Временное ограничение: через 2 недели лечения
|
Шкала Константа-Мерли представляет собой 100-балльную шкалу, состоящую из ряда индивидуальных параметров, определяющих уровень боли и способность пациента выполнять обычную повседневную деятельность.
Тест разделен на 4 субшкалы: боль (15 баллов), повседневная активность (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений (40 баллов).
Чем выше оценка, тем выше качество функции.
Поскольку пробу проводят в остром послеоперационном периоде, невозможно провести оценку силы, которой всем пациентам присваивается нулевой балл.
Опросник с ограниченными возможностями руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой опросник из 30 пунктов, в котором рассматривается способность пациента выполнять определенные действия с верхними конечностями.
Этот опросник представляет собой анкету для самоотчетов, с помощью которой пациенты могут оценить трудности и помехи в повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценка варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
через 2 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропатия разрыва манжеты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующий
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия
Клинические исследования Традиционная реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия